Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование препарата Linvo-VR в сравнении с DVRd у взрослых пациентов, подходящих для трансплантации, с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM) (LINKER-MM8)

19 февраля 2026 г. обновлено: Regeneron Pharmaceuticals

Фаза 2/3, открытое, рандомизированное исследование линвоселтамаба, бортезомиба и леналидомида (Linvo-VR) с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (АТГСК) и без неё в сравнении с даратумумабом, бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (DVRd) у участников, подходящих для трансплантации, с впервые диагностированной множественной миеломой

Это исследование сосредоточено на участниках с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM), которые подходят для высокодозной химиотерапии с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток (ASCT).

В этом исследовании оценивается препарат линвоселтамаб в комбинации со стандартными методами лечения множественной миеломы: бортезомибом (V) и леналидомидом (R). Эта комбинация обозначается как Linvo-VR.

Цель этого исследования — сравнить, насколько эффективно Linvo-VR с ASCT и без нее лечит миелому, по сравнению с текущим стандартным режимом лечения NDMM. Этот текущий стандартный режим лечения включает препараты даратумумаб (D), бортезомиб (V), леналидомид (R) и дексаметазон (d). Эта комбинация обозначается как DVRd. Исследование также оценивает, достаточно ли эффективно Linvo-VR лечит миелому, чтобы отпала необходимость в ASCT при первых методах лечения миеломы.

В исследовании рассматриваются несколько других исследовательских вопросов, в том числе:

  • Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме линвоселтамаба
  • Сколько линвоселтамаба содержится в крови в разное время
  • Вырабатывает ли организм антитела против линвоселтамаба (что может снизить эффективность препарата или привести к побочным эффектам)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1570

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Trials Administrator
  • Номер телефона: 844-734-6643
  • Электронная почта: clinicaltrials@regeneron.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Участники должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз множественной миеломы, что требует наличия клональных плазматических клеток в костном мозге ≥10% или биопсией подтвержденной костной или экстрамедуллярной плазмоцитомы, а также хотя бы одного другого критерия, определенного по SLiM (≥60%, легкие цепи I/U >10, магнитно-резонансная томография >1 фокальное поражение) CRAB (повышение кальция, почечная недостаточность, анемия, костное заболевание) критериям
  2. Участники должны иметь измеримое заболевание, как определено в протоколе
  3. Участники должны считаться подходящими для высокодозной химиотерапии (мелфаланом) и АТКМ в соответствии с местными стандартными рекомендациями
  4. Статус работоспособности по Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) ≤2
  5. Должны быть готовы отложить АТКМ

Ключевые критерии исключения:

  1. Любая предшествующая терапия моноклональной гаммапатии неясного значения (MGUS), моноклональной гаммапатии почечного значения (MGRS), тлеющей множественной миеломы (SMM) или ММ, за исключением тех, что определены в протоколе
  2. Участники, которые получали или получают любой исследуемый препарат или клеточную терапию с известной или предполагаемой активностью против ММ (или другого плазмоклеточного заболевания), или те, у кого НЯ из-за ранее введенных препаратов (таких как лучевая терапия и/или кортикостероиды) не восстановились до степени тяжести 0 или 1
  3. Участники с несекретирующей ММ, диагнозом плазмоклеточного лейкоза (>20% циркулирующих плазматических клеток), симптоматическим амилоидозом (включая миелом-ассоциированный амилоидоз), макроглобулинемией Вальденстрёма (лимфоплазмоцитарной лимфомой) или синдромом POEMS (полинейропатия, органомегалия, эндокринопатия, моноклональный белок и изменения кожи).
  4. Участники с известным вовлечением центральной нервной системы (ЦНС) или мозговых оболочек при ММ или известной или предполагаемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ), наличием в анамнезе нейрокогнитивного состояния или двигательного расстройства ЦНС, ИЛИ наличием в анамнезе судорог, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или инсульта в течение 12 месяцев до рандомизации в исследовании
  5. Другое злокачественное новообразование помимо ММ, которое прогрессирует или требовало лечения в течение 3 лет до рандомизации, за исключениями, определенными в протоколе

ПРИМЕЧАНИЕ: Другие критерии включения/исключения, определенные протоколом, также применяются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Linvo-VR с ASCT
Лекарство: Леналидомид
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Ревлимид®
Лекарство: Линвосельтамаб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Лекарство: Бортезомиб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Велкейд®
Экспериментальный: Linvo-VR без ТГСК
Лекарство: Леналидомид
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Ревлимид®
Лекарство: Линвосельтамаб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Лекарство: Бортезомиб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Велкейд®
Активный компаратор: DVRd с АСКТ
Лекарство: Даратумумаб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Дарзалекс®
  • Дарзалекс Фаспро®
Лекарство: Леналидомид
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Ревлимид®
Лекарство: Дексаметазон
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Декадрон®
  • Дексагексал®
Лекарство: Бортезомиб
Введено в соответствии с протоколом
Другие имена:
  • Велкейд®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ)
Временное ограничение: До 112-го дня
Фаза 2
До 112-го дня
Степень тяжести НЯП
Временное ограничение: До 112-го дня
Фаза 2
До 112-го дня
Достижение полного ответа или лучше (≥ПО) согласно критериям Международной рабочей группы по миеломе (IMWG)
Временное ограничение: До 112 дня
Фаза 2
До 112 дня
Полная ремиссия с минимальной остаточной болезнью (МОБ) - на уровне 10-5 по критериям IMWG
Временное ограничение: До 12 месяцев
Фаза 3
До 12 месяцев
Безрецидивная выживаемость (PFS) по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Время до достижения очень хорошего частичного ответа или лучше (≥VGPR) по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Время до достижения ≥CR по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Возникновение НЯПЛ
Временное ограничение: До 3,5 лет
Фаза 2
До 3,5 лет
Степень тяжести НЯР
Временное ограничение: До 3,5 лет
Фаза 2
До 3,5 лет
Возникновение серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: До 3,5 лет
Фаза 2
До 3,5 лет
Степень тяжести НЯП
Временное ограничение: До 3,5 лет
Фаза 2
До 3,5 лет
Возникновение синдрома высвобождения цитокинов (CRS)
Временное ограничение: До 30 дня
Фаза 2
До 30 дня
Степень тяжести CRS
Временное ограничение: До 30-го дня
Фаза 2
До 30-го дня
Возникновение клеточно-ассоциированного нейротоксического синдрома (ICANS)
Временное ограничение: До 30 дня
Фаза 2
До 30 дня
Степень тяжести ICANS
Временное ограничение: До 30 дня
Фаза 2
До 30 дня
Достижение объективного ответа [частичный ответ или лучше (≥PR)] по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Время до достижения ≥ЧО по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Достижение минимальной остаточной болезни (МОБ) отрицательной (при чувствительности 10^-5) полной ремиссии (ПР) по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Продолжительность ответа (DOR) ≥PR по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Продолжительность достижения ≥VGPR по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Продолжительность достижения ≥ПО по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
БПВ по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Второй ПФС (PFS2) по критериям IMWG
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Концентрации общего линвоселтамаба в сыворотке
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Возникновение НЯ
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Степень тяжести НЯ
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Возникновение ТЯ
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Степень тяжести НЯ
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Возникновение вторичных первичных злокачественных новообразований
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Изменение от исходного уровня по шкале Общего состояния здоровья (ОСЗ) согласно Основному опроснику по качеству жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-C30 — это валидированный опросник из 30 пунктов, разработанный для измерения качества жизни (КЖ), о котором сообщают пациенты.

Для общего состояния здоровья (GHS) баллы варьируются от 1 = «очень плохое» до 5 = «отличное», причём более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, а положительные изменения по сравнению с исходным уровнем свидетельствуют об улучшении.
До 5 лет
Изменение по сравнению с исходным уровнем физического функционирования по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-C30 — это валидированный опросник из 30 пунктов, предназначенный для оценки качества жизни, о котором сообщают пациенты.

Физическое функционирование оценивается по шкале от 1 «очень плохое» до 5 «отличное», причём более высокие баллы указывают на лучшее функционирование; положительные изменения по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня в ролевом функционировании по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-C30 — это валидированный опросник из 30 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни, о котором сообщают пациенты.

Функционирование в роли оценивается от 1 «очень плохо» до 5 «отлично», причём более высокие баллы указывают на лучшее функционирование; положительные изменения по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня боли по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-C30 — это валидированный опросник из 30 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни, о котором сообщают пациенты.

Боль оценивается от 1 = "совсем нет" до 9 = "очень сильно". Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
До 5 лет
Изменение усталости от исходного уровня по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-C30 представляет собой валидированный опросник из 30 пунктов, предназначенный для оценки качества жизни, сообщаемой пациентами.

Усталость оценивается по шкале от 1 = "совсем нет" до 9 = "очень сильно". Более высокие баллы указывают на более высокую симптоматическую нагрузку.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня в симптомах заболевания согласно модулю EORTC QLQ- Multiple Myeloma Module 20 (MY20)
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-MY20 — это самоадминистрируемый инструмент для оценки качества жизни у пациентов с множественной миеломой.

Этот опросник из 20 пунктов включает 6 пунктов для оценки симптомов заболевания. Высокий балл по шкале/пункту симптома указывает на высокий уровень проблем, связанных с симптомами.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня побочных эффектов лечения по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-MY20 — это самоадминистрируемый инструмент для оценки качества жизни у лиц с множественной миеломой.

Этот опросник из 20 пунктов включает 10 пунктов для побочных эффектов лечения. Высокий балл по шкале/пункту симптома указывает на высокий уровень симптоматической проблемы.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня в восприятии образа тела по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-MY20 — это самоадминистрируемый инструмент для оценки качества жизни у лиц с множественной миеломой.

Этот опросник из 20 пунктов включает 1 пункт для оценки образа тела, связанного с лечением. Высокий балл по шкале симптомов/пункту указывает на высокий уровень проблем с симптомами.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня в перспективе на будущее по EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет

Фаза 3. EORTC QLQ-MY20 — это самостоятельно заполняемый инструмент для оценки КЖ у пациентов с ММ.

Этот опросник из 20 пунктов включает 3 пункта для оценки перспективы лечения. Высокий балл по шкале/пункту симптомов указывает на высокий уровень проблем, связанных с симптомами.
До 5 лет
Изменение от исходного уровня по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) опросника EuroQoL-5 Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3. EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система EQ-5D-5L включает следующие 5 измерений: мобильность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: «нет проблем», «незначительные проблемы», «умеренные проблемы», «серьёзные проблемы» и «крайне серьёзные проблемы». EQ VAS регистрирует самооценку здоровья участника по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее возможное состояние здоровья» и «Наихудшее возможное состояние здоровья».
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения общего состояния здоровья (GHS) по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения физического функционирования по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения ролевого функционирования по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения боли по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения утомляемости по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения симптомов заболевания по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения побочных эффектов лечения согласно EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения восприятия собственного тела по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения перспектив на будущее согласно опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения по визуальной аналоговой шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения по шкале общего состояния здоровья (GHS) согласно опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения физического функционирования по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения ролевого функционирования по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения боли по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения усталости по опроснику EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения симптомов заболевания по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения побочных эффектов лечения по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения восприятия тела по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения перспектив на будущее по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Время до первого улучшения по шкале EQ-5D-5L VAS
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением общего состояния здоровья по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением физического функционирования по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением ролевого функционирования по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением боли по EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением утомляемости по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением симптомов заболевания по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением побочных эффектов лечения по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением восприятия тела по опроснику EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением в перспективе на будущее по шкале EORTC QLQ-MY20
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Доля пациентов с клинически значимым улучшением по визуально-аналоговой шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Средняя доля времени с сильным беспокойством от побочных эффектов по оценке Functional Assessment of Cancer Therapy (FACIT) - Пункт Глобальной Популяции 5 (GP5)
Временное ограничение: До 5 лет
В фазе 3 исследования будет использоваться опросник FACIT-Item GP5 для оценки влияния токсичности лечения, о котором сообщает пациент, с помощью единственного пункта «Меня беспокоят побочные эффекты лечения» по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = в некоторой степени, 3 = довольно сильно, 4 = очень сильно).
До 5 лет
Доля пациентов с высоким уровнем беспокойства из-за побочных эффектов, измеряемая по пункту GP5 опросника FACIT
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Частота возникновения антител к препарату (АПП) к линвоселтамабу в сыворотке
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет
Величина антител к линвоселтамабу в сыворотке
Временное ограничение: До 5 лет
Фаза 3
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regeneron Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 мая 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R5458-HM-2504
  • 2025-524032-19-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все индивидуальные данные пациентов (ИДП), лежащие в основе общедоступных результатов, будут рассматриваться для предоставления.

Сроки обмена IPD

Когда Regeneron:

  • получил регистрационное удостоверение от основных регулирующих органов (например, FDA, Европейское агентство лекарственных средств (EMA), Агентство по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA) и т.д.) для препарата и показания или полностью прекратил разработку препарата по всем показаниям в апреле 2020 года или позже и не планирует дальнейшую разработку
  • сделал результаты исследования общедоступными (например, научная публикация, научная конференция, реестр клинических исследований)
  • имеет законное право делиться данными, и
  • обеспечил возможность защиты конфиденциальности участников

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи могут подать заявку на доступ к индивидуальным данным пациентов или агрегированным данным клинических исследований, спонсируемых Regeneron, через платформу Vivli. Критерии оценки запросов на независимые исследования Regeneron можно найти по ссылке: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Множественная миелома (ММ)

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Рекрутинг
    Аутологичная трансплантация в сочетании с BCMA CAR-T при лечении UHR-MM
    Плазмоклеточный лейкоз | Ультра-высокий риск MM (UHR-MM), 18-70 лет, подходит для ASCT. И встретить любое из следующих определений UHR-MM | Цитогенетика сверхвысокий риск | Основной рефрактер | Раннее прогрессирование | Несарусная экстрамедаллярная инфильтрация | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Китай

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться