Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající Linvo-VR a DVRd u dospělých pacientů vhodných k transplantaci s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM) (LINKER-MM8)

19. února 2026 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals

Fáze 2/3, otevřená, randomizovaná studie linvoseltamabu, bortezomibu a lenalidomidu (Linvo-VR) s autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) a bez ní vs daratumumab, bortezomib, lenalidomid a dexamethason (DVRd) u účastníků vhodných pro transplantaci s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem

Tato studie se zaměřuje na účastníky s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM), kteří jsou způsobilí pro vysokodávkovanou chemoterapii následovanou autologní transplantací kmenových buněk (ASCT).

Tato studie hodnotí lék zvaný linvoseltamab v kombinaci se standardními terapiemi pro mnohočetný myelom zvanými bortezomib (V) a lenalidomid (R). Tato kombinace je označována jako Linvo-VR.

Cílem této studie je porovnat, jak dobře Linvo-VR, s ASCT i bez něj, léčí myelom, s tím, jak dobře léčí myelom současný standardní léčebný režim pro NDMM. Tento současný standardní léčebný režim zahrnuje léky daratumumab (D), bortezomib (V), lenalidomid (R) a dexamethazon (d). Tato kombinace je označována jako DVRd. Studie také hodnotí, zda Linvo-VR léčí myelom natolik dobře, že s prvními léčbami myelomu již není potřeba ASCT.

Studie zkoumá několik dalších výzkumných otázek, včetně:

  • Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při užívání linvoseltamabu
  • Kolik linvoseltamabu je v krvi v různých časech
  • Zda tělo vytváří protilátky proti linvoseltamabu (což by mohlo snížit účinnost léku nebo vést k nežádoucím účinkům)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1570

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu mnohočetného myelomu, která vyžaduje přítomnost klonálních plazmatických buněk v kostní dřeni ≥10 % nebo biopticky prokázaný kostní nebo extramedulární plasmocytom, a alespoň jedno další kritérium definované podle SLiM (≥60 %, lehké řetězce I/U >10, magnetická rezonance >1 fokální léze) CRAB (zvýšený vápník, renální insuficience, anémie, kostní onemocnění) kritérií
  2. Účastníci musí mít měřitelné onemocnění, jak je definováno v protokolu
  3. Účastníci musí být považováni za způsobilé pro vysokodávkovanou chemoterapii (melfalan) a ASCT podle místních standardních směrnic
  4. Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  5. Musí být ochotni odložit ASCT

Klíčová kritéria pro vyloučení:

  1. Jakákoli předchozí léčba monoklonální gamapatie nejasného významu (MGUS), monoklonální gamapatie renálního významu (MGRS), doutnajícího mnohočetného myelomu (SMM) nebo MM, s výjimkou těch definovaných v protokolu
  2. Účastníci, kteří obdrželi nebo dostávají jakýkoli experimentální přípravek nebo buněčnou terapii se známou nebo předpokládanou aktivitou proti MM (nebo jiné poruše plazmatických buněk), nebo ti, jejichž nežádoucí účinky způsobené dříve podanými látkami (jako je radiace a/nebo kortikosteroidy) se neobnovily na závažnost stupně 0 nebo stupně 1
  3. Účastníci s nesecretorním MM, diagnózou leukémie z plazmatických buněk (>20 % cirkulujících plazmatických buněk), symptomatickou amyloidózou (včetně amyloidózy spojené s myelomem), Waldenströmovou makroglobulinemií (lymfoplazmocytární lymfom) nebo POEMS syndromem (polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, monoklonální protein a kožní změny).
  4. Účastníci se známým postižením centrálního nervového systému (CNS) nebo meningeálním postižením MM nebo známou nebo podezřelou progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML), anamnézou neurokognitivního stavu nebo pohybové poruchy CNS, NEBO anamnézou záchvatu, přechodné ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhody do 12 měsíců před randomizací studie
  5. Další malignita kromě MM, která je progresivní nebo vyžadovala léčbu v 3 letech před randomizací, s výjimkami definovanými v protokolu

POZNÁMKA: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Linvo-VR s ASCT
Lék: Lenalidomid
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • Revlimid®
Lék: Linvoseltamab
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Lék: Bortezomib
Podle protokolu podáno
Ostatní jména:
  • Velcade®
Experimentální: Linvo-VR bez ASCT
Lék: Lenalidomid
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • Revlimid®
Lék: Linvoseltamab
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Lék: Bortezomib
Podle protokolu podáno
Ostatní jména:
  • Velcade®
Aktivní komparátor: DVRd s ASCT
Lék: Daratumumab
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • Darzalex®
  • Darzalex Faspro®
Lék: Lenalidomid
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • Revlimid®
Lék: Dexamethason
Spravováno podle protokolu
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexahexal®
Lék: Bortezomib
Podle protokolu podáno
Ostatní jména:
  • Velcade®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod vznikajících v souvislosti s léčbou (TEAEs)
Časové okno: Do 112. dne
Fáze 2
Do 112. dne
Závažnost TEAE
Časové okno: Do 112. dne
Fáze 2
Do 112. dne
Dosažení úplné odpovědi nebo lepší (≥CR) podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG)
Časové okno: Až do dne 112
Fáze 2
Až do dne 112
Minimální reziduální nemoc (MRD) negativní CR při 10^-5 podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 12 měsíců
Fáze 3
Až 12 měsíců
Progression Free Survival (PFS) per IMWG
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Čas k dosažení velmi dobré parciální odpovědi nebo lepší odpovědi (≥VGPR) podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Čas k dosažení ≥CR podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt TEAE
Časové okno: Až 3,5 roku
Fáze 2
Až 3,5 roku
Závažnost TEAEs
Časové okno: Až 3,5 roku
Fáze 2
Až 3,5 roku
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAEs)
Časové okno: Až 3,5 roku
Fáze 2
Až 3,5 roku
Závažnost závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 3,5 roku
Fáze 2
Až 3,5 roku
Výskyt syndromu uvolňování cytokinů (CRS)
Časové okno: Až do 30. dne
Fáze 2
Až do 30. dne
Závažnost CRS
Časové okno: Do 30. dne
Fáze 2
Do 30. dne
Výskyt buněčně asociovaného neurotoxického syndromu (ICANS)
Časové okno: Až do 30. dne
Fáze 2
Až do 30. dne
Závažnost ICANS
Časové okno: Až do 30. dne
Fáze 2
Až do 30. dne
Dosažení objektivní odpovědi [částečná odpověď nebo lepší (≥PR)] podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Čas do dosažení ≥PR podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Dosažení MRD negativity (při citlivosti 10^-5) podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Doba trvání odpovědi (DOR) ≥PR dle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Doba trvání ≥VGPR podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Délka trvání ≥CR podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
PFS podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Druhý PFS (PFS2) podle kritérií IMWG
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Koncentrace celkového linvoseltamabu v séru
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt TEAEs
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Závažnost TEAE
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Závažnost závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Výskyt druhých primárních malignit
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v Globálním zdravotním stavu (GHS) podle Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 Dotazník EORTC QLQ-C30 je validovaný dotazník s 30 položkami vyvinutý k měření kvality života (QoL) hlášené pacienty.

Pro GHS se skóre pohybuje od 1 = "velmi špatné" do 5 = "výborné", přičemž vyšší skóre znamenají lepší fungování a pozitivní změny oproti výchozí hodnotě ukazují zlepšení.
Až 5 let
Změna oproti výchozí hodnotě ve fyzickém fungování podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 EORTC QLQ-C30 je ověřený 30položkový dotazník navržený k měření kvality života hlášené pacienty.

Fyzické fungování je hodnoceno od 1 'velmi špatné' do 5 'výborné', přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování; pozitivní změny od výchozího stavu ukazují na zlepšení.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty ve funkční roli dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 Dotazník EORTC QLQ-C30 je validovaný 30položkový dotazník určený k měření kvality života hlášené pacienty.

Funkční role se hodnotí od 1 'velmi špatná' do 5 'vynikající', přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování; pozitivní změny od výchozí hodnoty znamenají zlepšení.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v bolesti podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 Dotazník EORTC QLQ-C30 je validovaný dotazník s 30 položkami určený k měření kvality života hlášené pacienty.

Bolest je hodnocena od 1 = "vůbec ne" do 9 = "velmi silně". Vyšší skóre indikuje vyšší zátěž příznaků.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty únavy podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 Dotazník EORTC QLQ-C30 je ověřený 30položkový dotazník určený k měření kvality života hlášené pacienty.

Únava se hodnotí od 1 = "vůbec ne" do 9 = "velmi". Vyšší skóre znamená vyšší zátěž příznaky.
Až 5 let
Změna oproti výchozí hodnotě v příznacích onemocnění podle EORTC QLQ- Modulu mnohočetného myelomu 20 (MY20)
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 EORTC QLQ-MY20 je samovyplňovací nástroj pro hodnocení kvality života u osob s mnohočetným myelomem.

Tento dotazník s 20 položkami obsahuje 6 položek pro příznaky onemocnění. Vysoké skóre na škále/položce příznaku představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty nežádoucích účinků léčby podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 EORTC QLQ-MY20 je samoobslužný nástroj pro hodnocení kvality života (QoL) u osob s mnohočetným myelomem (MM).

Tento dotazník s 20 položkami obsahuje 10 položek pro vedlejší účinky léčby. Vysoké skóre na škále/položce příznaku představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
Až 5 let
Změna oproti výchozí hodnotě vnímání tělesného obrazu podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 Dotazník EORTC QLQ-MY20 je samovyplňovací nástroj pro hodnocení kvality života u osob s mnohočetným myelomem.

Tento 20položkový dotazník obsahuje 1 položku týkající se vnímání tělesného obrazu v souvislosti s léčbou. Vysoké skóre v symptomové škále/položce představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v budoucí perspektivě dle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let

Fáze 3 EORTC QLQ-MY20 je nástroj pro samovyplňování, který slouží k hodnocení kvality života u osob s mnohočetným myelomem.

Tento dotazník s 20 položkami obsahuje 3 položky týkající se perspektivy budoucí léčby. Vysoké skóre na škále symptomů/položce představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) dotazníku EuroQoL-5 Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3 Dotazník EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové škály EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-5L zahrnuje následujících 5 dimenzí: pohyblivost, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: "žádné problémy", "mírné problémy", "střední problémy", "závažné problémy" a "extrémní problémy". EQ VAS zaznamenává zdravotní stav účastníka na základě vlastního hodnocení na vertikální vizuální analogové škále, kde koncové body jsou označeny "Nejlepší představitelný zdravotní stav" a "Nejhorší představitelný zdravotní stav".
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení celkového zdravotního stavu (GHS) dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení fyzického fungování podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení role funkce podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení bolesti dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení únavy dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení příznaků onemocnění dle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení vedlejších účinků léčby podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení tělesného obrazu podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení v budoucí perspektivě podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do definitivního zhoršení v EQ-5D-5L VAS
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení celkového zdravotního stavu (GHS) podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení fyzického fungování podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení v oblasti role podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení bolesti podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení únavy dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení příznaků onemocnění podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení nežádoucích účinků léčby podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení vnímání tělesného obrazu podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení v budoucí perspektivě podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Čas do prvního zlepšení v EQ-5D-5L VAS
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením GHS podle dotazníku EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením fyzického fungování dle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením role a fungování podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením bolesti podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením únavy podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením příznaků onemocnění podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením nežádoucích účinků léčby podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl s klinicky významným zlepšením tělesného obrazu dle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením v pohledu do budoucnosti podle EORTC QLQ-MY20
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Podíl pacientů s klinicky významným zlepšením EQ-5D-5L VAS
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Průměrný podíl času s vysokou obtěžující vedlejšími účinky měřený pomocí Funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACIT) - položka Globální populace 5 (GP5)
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3 FACIT-Item GP5 bude použita k posouzení pacienty hlášeného dopadu toxicity léčby, který využívá jedinou položku "Trápí mě vedlejší účinky léčby" na 5bodové škále (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi).
Až 5 let
Proporce pacientů s vysokým stupněm obtěžování vedlejšími účinky měřená pomocí FACIT – položka GP5
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Výskyt protilátek proti léčivu (ADA) k linvoseltamabu v séru
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let
Velikost ADA k linvoseltamabu v séru
Časové okno: Až 5 let
Fáze 3
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. května 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. května 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R5458-HM-2504
  • 2025-524032-19-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna individuální data pacientů (IPD), která jsou základem veřejně dostupných výsledků, budou zvažována ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Když společnost Regeneron:

  • obdržela marketingové povolení od hlavních zdravotnických úřadů (např. FDA, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), Japonská agentura pro farmaceutické a lékařské přístroje (PMDA) atd.) pro přípravek a indikaci nebo globálně ukončila vývoj přípravku pro všechny indikace v dubnu 2020 nebo později a nemá plány pro budoucí vývoj
  • zpřístupnila výsledky studie veřejnosti (např. vědecká publikace, vědecká konference, registr klinických studií)
  • má právní pravomoc sdílet data a
  • zajistila schopnost chránit soukromí účastníků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mohou prostřednictvím platformy Vivli předložit návrh na přístup k individuálním pacientům nebo agregovaným datům z klinické studie sponzorované společností Regeneron. Kritéria pro hodnocení nezávislých výzkumných žádostí společnosti Regeneron naleznete na: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom (MM)

Klinické studie na Daratumumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit