Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Linvo-VR versus DVRd hos transplantationsberettigede voksne deltagere med nydiagnosticeret multipelt myelom (NDMM) (LINKER-MM8)

19. februar 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

En fase 2/3, åben-label, randomiseret undersøgelse af linvoseltamab, bortezomib og lenalidomid (Linvo-VR) med og uden autolog stamcelletransplantation (ASCT) versus daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason (DVRd) hos transplantations-berettigede deltagere med nydiagnosticeret myelomatose

Dette studie fokuserer på deltagere med nydiagnosticeret multipelt myelom (NDMM), der er egnet til høj-dosis kemoterapi efterfulgt af autolog stamcelle transplantation (ASCT).

Dette studie evaluerer et lægemiddel kaldet linvoseltamab i kombination med standardbehandlinger for multipelt myelom kaldet bortezomib (V) og lenalidomid (R). Denne kombination forkortes som Linvo-VR.

Formålet med dette studie er at sammenligne, hvor godt Linvo-VR, med og uden ASCT, behandler myelom, sammenlignet med hvor godt den nuværende standardbehandlingsregime for NDMM behandler myelom. Dette nuværende standardbehandlingsregime inkluderer lægemidlerne daratumumab (D), bortezomib (V), lenalidomid (R) og dexamethason (d). Denne kombination omtales som DVRd. Studiet evaluerer også, om Linvo-VR behandler myelom godt nok til, at ASCT ikke længere er nødvendig med de første myelombehandlinger.

Studiet undersøger flere andre forskningsspørgsmål, herunder:

  • Hvilke bivirkninger der kan opstå ved indtagelse af linvoseltamab
  • Hvor meget linvoseltamab der er i blodet på forskellige tidspunkter
  • Om kroppen danner antistoffer mod linvoseltamab (hvilket kunne gøre lægemidlet mindre effektivt eller føre til bivirkninger)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1570

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier:

  1. Deltagere skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af multipelt myelom, hvilket kræver tilstedeværelse af klonale knoglemarvsplasmaceller ≥10% eller biopsibekræftet knogle- eller ekstramedullær plasmacytom, og mindst ét andet kriterium som defineret af SLiM (≥60%, letkæder I/U >10, magnetisk resonansbilleddannelse >1 fokal læsion) CRAB (Calciumforhøjelse, nyreinsufficiens, anæmi, knoglesygdom) kriterierne
  2. Deltagere skal have målebar sygdom, som defineret i protokollen
  3. Deltagere skal anses for at være berettigede til høj-dosis kemoterapi (melphalan) og ASCT i henhold til lokale standardretningslinjer
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
  5. Skal være villig til at udsætte ASCT

Vigtige eksklusionskriterier:

  1. Enhver tidligere behandling for monoklonal gammopati af ubestemt signifikans (MGUS), monoklonal gammopati af renal signifikans (MGRS), glødende multipelt myelom (SMM) eller MM, med undtagelse af dem defineret i protokollen
  2. Deltagere, der har modtaget eller modtager et hvilket som helst undersøgelsesmiddel eller celleterapi med kendt eller formodet aktivitet mod MM (eller en anden plasmacellelidelse), eller dem, hvis bivirkninger på grund af tidligere administrerede midler (såsom stråling og/eller kortikosteroider) ikke er kommet sig til en sværhedsgrad på grad 0 eller grad 1
  3. Deltagere med ikke-sekreterende MM, diagnose af plasmacelleleukæmi (>20% cirkulerende plasmaceller), symptomatisk amyloidose (inklusive myelom-associeret amyloidose), Waldenströms makroglobulinæmi (lymfoplasmacytisk lymfom) eller POEMS-syndrom (Polyneuropati, Organomegali, Endokrinopati, Monoklonal protein og Hudforandringer).
  4. Deltagere, der har kendt centralnervesystem (CNS) eller meningeal involvering med MM eller kendt eller formodet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en historie med en neurokognitiv tilstand eller CNS-bevægelsesforstyrrelse, ELLER en historie med krampeanfald, transient iskæmisk attack (TIA) eller apopleksi inden for 12 måneder før studierandomisering
  5. En anden malignitet udover MM, der er progressiv eller har krævet behandling i de 3 år forud for randomisering, med de undtagelser, der er defineret i protokollen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linvo-VR med ASCT
Medicin: Lenalidomid
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • Revlimid®
Medicin: Linvoseltamab
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Medicin: Bortezomib
Administreret i henhold til protokollen
Andre navne:
  • Velcade®
Eksperimentel: Linvo-VR uden ASCT
Medicin: Lenalidomid
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • Revlimid®
Medicin: Linvoseltamab
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Medicin: Bortezomib
Administreret i henhold til protokollen
Andre navne:
  • Velcade®
Aktiv komparator: DVRd med ASCT
Medicin: Daratumumab
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • Darzalex®
  • Darzalex Faspro®,
Medicin: Lenalidomid
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • Revlimid®
Medicin: Dexamethason
Administreret pr. Protokol
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexahexal®
Medicin: Bortezomib
Administreret i henhold til protokollen
Andre navne:
  • Velcade®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til dag 112
Fase 2
Op til dag 112
Sværhedsgrad af TEAEs
Tidsramme: Op til dag 112
Fase 2
Op til dag 112
Opnåelse af komplet respons eller bedre (≥CR) ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier
Tidsramme: Op til dag 112
Fase 2
Op til dag 112
Minimal Residual Disease (MRD) negativ CR ved 10-5 pr. IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 12 måneder
Fase 3
Op til 12 måneder
Progressionfri Overlevelse (PFS) per IMWG
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Tid til meget god delvis respons eller bedre (≥VGPR) ifølge IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Tid til ≥CR ifølge IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af TEAEs
Tidsramme: Op til 3,5 år
Fase 2
Op til 3,5 år
Alvorlighed af TEAE'er
Tidsramme: Op til 3,5 år
Fase 2
Op til 3,5 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 3,5 år
Fase 2
Op til 3,5 år
Alvorlighed af SAE'er
Tidsramme: Op til 3,5 år
Fase 2
Op til 3,5 år
Forekomst af Cytokin Release Syndrom (CRS)
Tidsramme: Op til dag 30
Fase 2
Op til dag 30
Sværhedsgrad af CRS
Tidsramme: Op til dag 30
Fase 2
Op til dag 30
Forekomst af celle-associeret neurotoksisitetssyndrom (ICANS)
Tidsramme: Op til dag 30
Fase 2
Op til dag 30
Sværhedsgrad af ICANS
Tidsramme: Indtil dag 30
Fase 2
Indtil dag 30
Opnåelse af objektiv respons [delvis respons eller bedre (≥PR)] pr. IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Tid til ≥PR pr. IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Opnåelse af MRD-negativ (ved 10^-5 følsomhed) CR i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Varighed af respons (DOR) på ≥PR efter IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Varighed af ≥VGPR pr. IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Varighed af ≥CR pr. IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
PFS ifølge IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Anden PFS (PFS2) ifølge IMWG-kriterier
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Koncentrationer af total linvoseltamab i serum
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af TEAEs
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Alvorlighed af TEAE'er
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Alvorlighed af SAE'er
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Forekomst af sekundære primære maligntumorer
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Ændring fra baseline i Global Helbredsstatus (GHS) ifølge European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et valideret spørgeskema med 30 spørgsmål, udviklet til at måle patientrapporteret livskvalitet (QoL).

For GHS varierer scoringer fra 1 = "meget dårlig" til 5 = "fremragende", hvor højere scoringer indikerer bedre funktion, og positive ændringer fra baseline indikerer forbedring.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i fysisk funktion pr. EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et valideret spørgeskema med 30 emner, designet til at måle patientrapporteret livskvalitet.

Fysisk funktion scores fra 1 'meget dårlig' til 5 'fremragende,' hvor højere score indikerer bedre funktion; positive ændringer fra baseline indikerer forbedring.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i rollefunktion per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et valideret spørgeskema med 30 spørgsmål, der er designet til at måle patientrapporteret livskvalitet.

Rollefunktion scores fra 1 'meget dårlig' til 5 'fremragende', hvor højere score indikerer bedre funktion; positive ændringer fra baseline indikerer forbedring.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i smerter pr. EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et valideret spørgeskema med 30 emner, der er designet til at måle patientrapporteret livskvalitet.

Smerte scores fra 1 = "slet ikke" til 9 = "meget". Højere score indikerer højere symptombelastning.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i træthed ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 Spørgeskemaet EORTC QLQ-C30 er et valideret 30-spørgeskema, der er designet til at måle patientrapporteret livskvalitet.

Træthed scores fra 1 = "slet ikke" til 9 = "meget". Højere score indikerer højere symptombelastning.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i sygdomsymptomer ifølge EORTC QLQ- Multiple Myeloma Module 20 (MY20)
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministreret instrument til at vurdere livskvaliteten hos personer med myelomatose (MM).

Dette spørgeskema med 20 spørgsmål indeholder 6 spørgsmål om sygdomsymptomer. En høj score på en symptomskala/spørgsmål repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i behandlingsbivirkninger ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministreret instrument til at vurdere livskvaliteten hos personer med MM.

Dette 20-punkts spørgeskema inkluderer 10 punkter for behandlingsbivirkninger. En høj score for en symptomskala/punkt repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i kropsbillede ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministreret instrument til at vurdere livskvaliteten hos personer med myelomatose (MM).

Dette spørgeskema med 20 punkter inkluderer 1 punkt for behandlingsrelateret kropsbillede. En høj score på en symptomskala/et symptompunkt repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i fremtidsperspektiv ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministreret instrument til at vurdere livskvaliteten hos personer med myelomatose (MM).

Dette spørgeskema med 20 emner inkluderer 3 emner til behandlingsfremtidsudsigt. En høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i EuroQoL-5 Dimensions 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3 EQ-5D-5L består af EQ-5D beskrivelsessystemet og den visuelle analoge skala (EQ VAS). EQ-5D-5L beskrivelsessystemet omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: "ingen problemer", "små problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer". EQ VAS registrerer deltagerens selvrapporterede helbred på en lodret visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket "Bedst tænkelige helbredstilstand" og "Værst tænkelige helbredstilstand".
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring i generel helbredsstatus (GHS) ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forringelse i fysisk funktionsevne ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forringelse af rollefunktion ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring af smerte pr. EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forringelse af træthed ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring af sygdomsymptomer ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring af behandlingsbivirkninger ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forringelse af kropsbillede ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring i fremtidsperspektiv pr. EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i GHS pr. EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i fysisk funktion pr. EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i rollefunktion ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring af smerter ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring af træthed ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring af sygdomsymptomer ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring af behandlingsbivirkninger ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i kropsbillede pr. EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i fremtidsperspektiv ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Tid til første forbedring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk meningsfuld forbedring i GHS ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i fysisk funktion ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i rollefunktion ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i smerter ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring af træthed ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i sygdomsymptomer ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk meningsfuld forbedring i bivirkninger af behandlingen ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i kropsbillede ifølge EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk meningsfuld forbedring i fremtidsperspektiv pr. EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Andel med klinisk signifikant forbedring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Gennemsnitlig andel af tid med høj bivirkningsgener målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACIT) - Item Global Population 5 (GP5)
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3 FACIT-Item GP5 vil blive brugt til at vurdere den patientrapporterede påvirkning af behandlingstoksicitet, der bruger et enkelt spørgsmål "Jeg er generet af bivirkninger fra behandlingen" på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = en lille smule, 2 = i nogen grad, 3 = en del, 4 = meget).
Op til 5 år
Andel af patienter med høj bivirkningsbelastning målt ved FACIT- Item GP5
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Forekomst af Anti-Lægemiddel-Antistof (ADA) til linvoseltamab i serum
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år
Størrelsen af ADA til linvoseltamab i serum
Tidsramme: Op til 5 år
Fase 3
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2038

Studieafslutning (Anslået)

21. maj 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R5458-HM-2504
  • 2025-524032-19-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling.

IPD-delingstidsramme

Når Regeneron har:

  • modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) osv.) for produktet og indikationen eller globalt har afbrudt udviklingen af produktet for alle indikationer i eller efter april 2020 og ikke har planer om fremtidig udvikling
  • gjort studieresultaterne offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation, videnskabelig konference, klinisk forsøgsregistrering)
  • den juridiske beføjelse til at dele dataene, og
  • sikret evnen til at beskytte deltagernes privatliv

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende en ansøgning om adgang til individuelle patientdata eller aggregerede data fra et Regeneron-sponsoreret klinisk forsøg via Vivli. Regenerons uafhængige forskningsanmodningsvurderingskriterier kan findes på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose (MM)

Kliniske forsøg med Daratumumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner