Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Linvo-VR mot DVRd hos transplantasjonsberettigede voksne deltakere med nyoppdaget multippelt myelom (NDMM) (LINKER-MM8)

19. februar 2026 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals

En fase 2/3, åpen, randomisert studie av linvoseltamab, bortezomib og lenalidomid (Linvo-VR) med og uten autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) kontra daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason (DVRd) hos transplantasjonsberettigede deltakere med nyoppdaget myelomatose

Denne studien fokuserer på deltakere med nydiagnostisert multipelt myelom (NDMM) som er kvalifisert for høy-dose kjemoterapi etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).

Denne studien evaluerer et legemiddel kalt linvoseltamab i kombinasjon med standardbehandlinger for multipelt myelom kalt bortezomib (V) og lenalidomid (R). Denne kombinasjonen forkortes som Linvo-VR.

Målet med denne studien er å sammenligne hvor godt Linvo-VR, med og uten ASCT, behandler myelom sammenlignet med hvor godt dagens standardbehandlingsregime for NDMM behandler myelom. Det nåværende standardbehandlingsregimet inkluderer legemidlene daratumumab (D), bortezomib (V), lenalidomid (R) og deksametason (d). Denne kombinasjonen omtales som DVRd. Studien evaluerer også om Linvo-VR behandler myelom godt nok til at ASCT ikke lenger er nødvendig med de første myelombehandlingene.

Studien ser på flere andre forskningsspørsmål, inkludert:

  • Hvilke bivirkninger som kan oppstå ved inntak av linvoseltamab
  • Hvor mye linvoseltamab som er i blodet på ulike tidspunkter
  • Om kroppen lager antistoffer mot linvoseltamab (som kan gjøre legemidlet mindre effektivt eller føre til bivirkninger)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1570

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inklusjonskriterier:

  1. Deltakere må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av multippel myelom, som krever tilstedeværelse av klonale benmargsplasmaceller ≥10% eller biopsibekreftet ben- eller ekstramedullær plasmacytom, og minst ett annet kriterium som definert av SLiM (≥60%, lette kjeder I/U >10, magnetisk resonansavbildning >1 fokal lesjon) CRAB (kalsiumforhøyelse, nyresvikt, anemi, skjelettsykdom) kriterier
  2. Deltakere må ha målbart sykdom, som definert i protokollen
  3. Deltakere må vurderes som egnet for høydose kjemoterapi (melfalan) og ASCT i henhold til lokale standardretningslinjer
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus ≤2
  5. Må være villig til å utsette ASCT

Viktige eksklusjonskriterier:

  1. Enhver tidligere behandling for monoklonal gammopati av ubestemt signifikans (MGUS), monoklonal gammopati av renal signifikans (MGRS), glødende multippel myelom (SMM), eller MM, med unntak av de definert i protokollen
  2. Deltakere som har mottatt eller mottar noe forsøkspreparat eller celleterapi med kjent eller mistenkt aktivitet mot MM (eller en annen plasmacellsykdom), eller de hvis bivirkninger på grunn av tidligere administrerte midler (som stråling og/eller kortikosteroider) ikke har bedret seg til alvorlighetsgrad 0 eller grad 1
  3. Deltakere med ikke-sekreterende MM, diagnose av plasmacelleleukemi (>20% sirkulerende plasmaceller), symptomatisk amyloidose (inkludert myelom-assosiert amyloidose), Waldenströms makroglobulinemi (lymfoplasmacyttisk lymfom), eller POEMS-syndrom (polynevropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal protein og hudforandringer).
  4. Deltakere med kjent sentralnervesystem (CNS) eller meningeal involvering med MM eller kjent eller mistenkt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en historie med nevrokognitiv tilstand eller CNS-bevegelsesforstyrrelse, ELLER en historie med anfall, transitorisk iskemisk atakke (TIA), eller slag innen 12 måneder før studierandomisering
  5. En annen malignitet foruten MM som er progressiv eller har krevd behandling i de 3 årene før randomisering med de unntakene som er definert i protokollen

MERK: Andre protokoll-definerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Linvo-VR med ASCT
Legemiddel: Lenalidomide
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Revlimid®
Legemiddel: Linvoseltamab
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Legemiddel: Bortezomib
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Velcade®
Eksperimentell: Linvo-VR uten ASCT
Legemiddel: Lenalidomide
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Revlimid®
Legemiddel: Linvoseltamab
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Legemiddel: Bortezomib
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Velcade®
Aktiv komparator: DVRd med ASCT
Legemiddel: Daratumumab
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Darzalex®
  • Darzalex Faspro®
Legemiddel: Lenalidomide
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Revlimid®
Legemiddel: Dexamethason
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Decadron®
  • Dexahexal®
Legemiddel: Bortezomib
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
  • Velcade®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Opp til dag 112
Fase 2
Opp til dag 112
Alvorlighetsgrad av TEAEs
Tidsramme: Frem til dag 112
Fase 2
Frem til dag 112
Oppnåelse av komplett respons eller bedre (≥CR) i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG)-kriteriene
Tidsramme: Opp til dag 112
Fase 2
Opp til dag 112
Minimal Residual Disease (MRD) negativ CR ved 10^-5 per IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Fase 3
Opptil 12 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per IMWG
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Tid til svært god partiell respons eller bedre (≥VGPR) i henhold til IMWG-kriteriene
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Tid til ≥CR per IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Forekomst av TEAEs
Tidsramme: Opptil 3,5 år
Fase 2
Opptil 3,5 år
Alvorlighetsgrad av TEAEs
Tidsramme: Opptil 3,5 år
Fase 2
Opptil 3,5 år
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE-er)
Tidsramme: Opptil 3,5 år
Fase 2
Opptil 3,5 år
Alvorlighetsgrad av SAEs
Tidsramme: Opptil 3,5 år
Fase 2
Opptil 3,5 år
Forekomst av Cytokin Release Syndrome (CRS)
Tidsramme: Opp til dag 30
Fase 2
Opp til dag 30
Alvorlighetsgrad av CRS
Tidsramme: Opp til dag 30
Fase 2
Opp til dag 30
Forekomst av celleassosiert nevrotoksisitetsyndrom (ICANS)
Tidsramme: Opp til dag 30
Fase 2
Opp til dag 30
Alvorlighetsgrad av ICANS
Tidsramme: Opp til dag 30
Fase 2
Opp til dag 30
Oppnåelse av objektiv respons [delvis respons eller bedre (≥PR)] ifølge IMWG-kriteriene
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Tid til ≥PR i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Oppnåelse av MRD-negativ (ved 10^-5 sensitivitet) CR etter IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Varighet av respons (DOR) på ≥PR i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Varighet av ≥VGPR i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Varighet av ≥CR i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
PFS etter IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Andre PFS (PFS2) i henhold til IMWG-kriterier
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Konsentrasjoner av total linvoseltamab i serum
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Forekomst av TEAE-er
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Alvorlighetsgrad av TEAE-er
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Forekomst av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Alvorlighetsgrad av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Forekomst av andre primære maligne svulster
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Endring fra utgangspunkt i Global Helse Status (GHS) per European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et valident spørreskjema med 30 elementer utviklet for å måte pasientrapportert livskvalitet (QoL).

For GHS varierer skårer fra 1 = "svært dårlig" til 5 = "utmerket" med høyere skårer som indikerer bedre funksjon, og positive endringer fra utgangspunktet indikerer forbedring.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i fysisk funksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et validert 30-spørsmålsskjema utformet for å måle pasientrapportert livskvalitet.

Fysisk funksjon scores fra 1 'svært dårlig' til 5 'utmerket', med høyere score som indikerer bedre funksjon; positive endringer fra baseline indikerer forbedring.
Opptil 5 år
Endring fra utgangspunkt i rollefunksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et validert spørreskjema med 30 elementer designet for å måle pasientrapportert livskvalitet.

Rollefunksjon poengsettes fra 1 'svært dårlig' til 5 'utmerket,' med høyere poeng som indikerer bedre funksjon; positive endringer fra baseline indikerer forbedring.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i smerte per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et validert spørreskjema med 30 elementer designet for å måle pasientrapportert livskvalitet.

Smerte vurderes fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 9 = "veldig mye". Høyere poengsummer indikerer høyere symptombyrde.
Opptil 5 år
Endring fra utgangspunkt i tretthet per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-C30 er et validert spørreskjema med 30 spørsmål designet for å måle pasientrapportert livskvalitet.

Trethet scores fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 9 = "veldig mye". Høyere poengsummer indikerer høyere symptombyrde.
Opptil 5 år
Endring fra utgangspunkt i sykdomssymptomer i henhold til EORTC QLQ- Multiple Myeloma Modul 20 (MY20)
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministrert instrument for å vurdere livskvalitet hos personer med MM.

Dette spørreskjemaet med 20 spørsmål inkluderer 6 spørsmål for sykdomssymptomer. En høy score for en symptomskala/oppføring representerer et høyt nivå av symptomatisk problem.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i behandlingsbivirkninger per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministrert instrument for å vurdere livskvalitet hos personer med myelomatose.

Dette spørreskjemaet med 20 spørsmål inkluderer 10 spørsmål om bivirkninger av behandling. En høy score på en symptomskala/spørsmål representerer et høyt nivå av symptomatiske problemer.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i kroppsbilde per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministrert instrument for å vurdere livskvalitet hos personer med myelomatose (MM).

Dette 20-spørsmålsskjemaet inkluderer 1 spørsmål for behandlingskroppsbilde. En høy score på en symptomskala/spørsmål representerer et høyt nivå av symptomatisk problem.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i fremtidsperspektiv per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år

Fase 3 EORTC QLQ-MY20 er et selvadministrert instrument for å vurdere livskvalitet hos personer med myelomatose.

Dette spørreskjemaet med 20 elementer inkluderer 3 elementer for behandlingsfremtidsperspektiv. En høy poengsum for en symptomskala/element representerer et høyt nivå av symptomatisk problem.
Opptil 5 år
Endring fra baseline i EuroQoL-5 Dimensions 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3 EQ-5D-5L består av EQ-5D-beskrivelsessystemet og EQ visuell analog skala (EQ VAS). EQ-5D-5L-beskrivelsessystemet omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: "ingen problemer", "små problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer". EQ VAS registrerer deltakerens selvrapporterte helse på en vertikal visuell analog skala hvor endepunktene er merket "Beste tenkelige helsetilstand" og "Verste tenkelige helsetilstand".
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring i GHS ifølge EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring i fysisk funksjon målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring av rollesfunksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring av smerte etter EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring av tretthet målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring av sykdomssymptomer per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring av behandlingsbivirkninger per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring i kroppsbilde i henhold til EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring i fremtidsperspektiv per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til definitiv forverring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i GHS per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i fysisk funksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i rollefunksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring av smerte per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i tretthet per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i sykdomssymptomer per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i behandlingsbivirkninger per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i kroppsbilde per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i fremtidsperspektiv per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Tid til første forbedring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i GHS i henhold til EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i fysisk funksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i rollefunksjon per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i smerte per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i utmattelse per EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i sykdomssymptomer per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i behandlingsbivirkninger per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i kroppsbilde per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i fremtidsperspektiv per EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Andel med klinisk meningsfull forbedring i EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Gjennomsnittlig andel tid med høy grad av plagetilstand fra bivirkninger målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACIT) - Item Global Population 5 (GP5)
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3 FACIT-Item GP5 vil bli brukt for å vurdere pasientrapportert påvirkning av behandlingstoksistet som bruker et enkelt element "Jeg er plaget av bivirkninger av behandlingen" på en 5-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noe, 3 = ganske mye, 4 = veldig mye).
Opptil 5 år
Andel pasienter med høyt plagetrykk av bivirkninger målt med FACIT - Item GP5
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Forekomst av anti-legemiddel-antistoff (ADA) mot linvoseltamab i serum
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år
Størrelsen av ADA mot linvoseltamab i serum
Tidsramme: Opptil 5 år
Fase 3
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

21. mai 2038

Studiet fullført (Antatt)

21. mai 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R5458-HM-2504
  • 2025-524032-19-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All Individual Patient Data (IPD) som ligger til grunn for offentlig tilgjengelige resultater vil bli vurdert for deling.

IPD-delingstidsramme

Når Regeneron har:

  • mottatt markedsføringstillatelse fra store helsemyndigheter (f.eks. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for produktet og indikasjonen, eller har avbrutt utviklingen globalt for produktet for alle indikasjoner på eller etter april 2020 og ikke har planer for fremtidig utvikling
  • gjort studieresultatene offentlig tilgjengelige (f.eks. vitenskapelig publikasjon, vitenskapelig konferanse, klinisk studieregister)
  • den juridiske myndigheten til å dele dataene, og
  • sikret muligheten til å beskytte deltakernes personvern

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan sende inn en søknad om tilgang til individuelle pasientdata eller aggregerte data fra et Regeneron-sponset klinisk studie gjennom Vivli. Regenerons uavhengige forskningsforespørselsvurderingskriterier finner du på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelomatose (MM)

Kliniske studier på Daratumumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere