Влияние положения «бокового кенгуру» на новорожденных, находящихся на неинвазивной искусственной вентиляции лёгких

Исследование будет проводиться с июля 2025 года по апрель 2026 года в отделении интенсивной терапии новорожденных Университетской больницы медицинского факультета Мерсинского университета. Отделение интенсивной терапии новорожденных имеет вместимость 27 коек, включая 15 коек уровня 4A и 12 коек уровня 3. В отделении имеются две изоляционные палаты и одна комната для контакта матери и ребенка. В отделении работает 25 медицинских сестер, из них 6 в дневную смену и 6 в ночную смену. Отделение обеспечивает уход и лечение 22 новорожденным. Кроме того, в отделении работают 3 педиатра и 19 врачей-ассистентов. Отделение в основном принимает пациентов, которые являются недоношенными, имеют респираторный дистресс, РДС, ТТН, врожденные пороки развития, гипоксически-ишемическую энцефалопатию, сепсис и тех, кто проходит фототерапию. Отделение интенсивной терапии новорожденных обеспечивает непрерывный уход и лечение 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.

Переменные исследования Зависимые переменные: уровень комфорта новорожденного, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, частота дыхания Независимые переменные: положение "кенгуру" на боку, положение "гнездо" Контрольные переменные: факторы окружающей среды (тепло, свет, звук), социально-демографические характеристики

Сбор данных В исследование будут включены младенцы, находящиеся в отделении интенсивной терапии новорожденных, получающие nCPAP, гестационный возраст более 32 недель и соответствующие критериям отбора выборки. Новорожденные, не соответствующие критериям, будут исключены из исследования. Состояние кормления новорожденных будет оцениваться перед применением nCPAP. Будет обеспечено, чтобы они были покормлены не менее чем за один час до процедуры. Будет обеспечено, чтобы подгузник новорожденного был чистым; при необходимости подгузник будет заменен. Будут оценены температура, освещенность и уровень шума в окружающей среде. Температура окружающей среды будет поддерживаться в пределах 22-24°C в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 2003). Средний уровень звука для новорожденного будет поддерживаться в пределах 45 дБ(A) до 65 дБ(A) для максимальных мгновенных звуков. Уровень освещенности в окружающей среде будет поддерживаться ниже 200 люкс для предотвращения чрезмерного освещения. Младенцы будут оставлены обнаженными с подгузниками, и датчик пульсоксиметра будет прикреплен к их рукам.

Применение nCPAP Материалы, соответствующие весу новорожденных, запланированных для получения nCPAP, подготовлены. Материалы (носовой катетер, назальная маска/биназальный прога, головной убор, необходимые ленты, защитное покрытие для кожи, источник кислорода, соответствующие покрытия) доставляются к новорожденному. Новорожденный размещается соответствующим образом, и прикрепляется OGS. Канюля nCPAP подготавливается и проверяется. Перед применением секреты во рту и носу новорожденного аспирируются соответствующим образом. Защитные покрытия размещаются на точках давления для уменьшения раздражения кожи. Устанавливаются рекомендуемые параметры вентилятора. Надевается головной убор, CPAP прикрепляется к новорожденному, и губки, входящие в комплект продукта, размещаются на областях давления, после чего начинается применение.

Выборка В исследование, запланированное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будут включены недоношенные новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных Университетской больницы Мерсина, родившиеся в сроке от 32 до 36 недель, соответствующие критериям выборки и нуждающиеся в nCPAP.

При определении размера выборки исследования использовалось научное исследование под названием "Влияние фетального положения и белого шума на церебральную оксигенацию у новорожденных на назальном CPAP" Каплана Лачо (2024), основанное на обзорах литературы, для определения размера выборки по величине эффекта. Согласно анализу мощности (G*Power 3.1.9.2), выполненному на основе исследования Каплана Лачо (2024), было рассчитано, что при величине эффекта = 0,778, 95% доверительном интервале и мощности 95% следует включить в общей сложности 88 детей, не менее 44 в каждой группе. Учитывая возможность выбывания и смешивающих переменных в ходе исследовательского процесса, число в каждой группе было увеличено на 10%. Размер выборки для исследования был определен как 92 новорожденных в общей сложности, по 48 новорожденных в каждой группе.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Данные, полученные в исследовании, были проанализированы с использованием программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 25.0. При оценке данных будут использованы описательные статистические методы (число, процент, минимально-максимальные значения, среднее значение и стандартное отклонение). Нормальность используемых данных будет проверена с использованием значений асимметрии и эксцесса. Для данных с нормальным распределением для сравнения количественных данных между двумя независимыми группами будет использован независимый t-тест, а для повторных измерений при сравнении более чем двух зависимых групп будет использован дисперсионный анализ. Если будет обнаружена разница, для нахождения группы, вызывающей разницу, будет использован критерий Бонферрони. Для данных, не распределенных нормально, для сравнения количественных данных между двумя независимыми группами будет применен тест Манна-Уитни U, а при сравнении более чем двух зависимых групп будет применен критерий Фридмана. Если будет обнаружена разница, для идентификации группы, вызывающей разницу, будет использован скорректированный критерий Бонферрони. Для проверки связи между категориальными переменными будет применен анализ хи-квадрат. Результаты будут оценены при 95% доверительном интервале и 5% уровне значимости. В анализе согласия между наблюдателями будет применен критерий Коэна Каппа.