L'Effetto della Posizione Laterale del Canguro nei Neonati Sottoposti a Ventilazione Meccanica Non Invasiva

La ricerca sarà condotta tra luglio 2025 e aprile 2026 presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin. L'Unità di Terapia Intensiva Neonatale ha una capacità di 27 letti, di cui 15 letti di Livello 4A e 12 letti di Livello 3. L'unità dispone di due stanze di isolamento e una stanza per il bonding madre-bambino. Nell'unità lavorano 25 infermieri, con 6 infermieri di giorno e 6 di notte. L'unità fornisce servizi di assistenza e trattamento a 22 neonati. Inoltre, nell'unità lavorano 3 pediatri e 19 medici assistenti. L'unità ammette principalmente pazienti prematuri, con distress respiratorio, RDS, TTN, malformazioni congenite, encefalopatia ipossico-ischemica, sepsi e quelli sottoposti a trattamento fototerapico. L'unità di terapia intensiva neonatale fornisce servizi di assistenza e trattamento continui 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana.

Variabili della ricerca Variabili dipendenti: livello di comfort del neonato, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria Variabili dipendenti: posizione canguro laterale, posizione di nidificazione Variabili di controllo: fattori ambientali (calore, luce, suono), caratteristiche socio-demografiche

Raccolta dei dati Lo studio includerà i neonati che si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale, ricevono nCPAP, hanno un'età gestazionale superiore a 32 settimane e soddisfano i criteri di selezione del campione. I neonati che non soddisfano i criteri saranno esclusi dallo studio. Lo stato di alimentazione dei neonati sarà valutato prima dell'applicazione del nCPAP. Si avrà cura di assicurare che siano stati nutriti almeno un'ora prima. Si avrà cura di assicurare che il pannolino del neonato sia pulito; se necessario, il pannolino sarà cambiato. Saranno valutati i livelli di temperatura, luce e rumore dell'ambiente. La temperatura ambientale sarà mantenuta tra 22-24°C in conformità con la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2003). Il livello sonoro medio per il neonato sarà mantenuto tra 45 dB(A) e 65 dB(A) per i suoni istantanei massimi. Il livello di luce nell'ambiente sarà mantenuto sotto i 200 lux per prevenire un'illuminazione eccessiva. I bambini saranno lasciati nudi con il pannolino, e una sonda del pulsossimetro sarà attaccata alle loro mani.

Materiali per l'applicazione del nCPAP Vengono preparati materiali adatti al peso dei neonati programmati per ricevere nCPAP. I materiali (tubo nasale, maschera nasale/binazalprog, cuffia, fasce necessarie, copertura protettiva per la pelle, fonte di ossigeno, coperture appropriate) vengono portati al neonato. Il neonato viene posizionato appropriatamente e l'OGS viene attaccato. La cannula nCPAP viene preparata e controllata. Prima dell'applicazione, le secrezioni nella bocca e nel naso del neonato vengono aspirate appropriatamente. Vengono posizionate coperture protettive sui punti di pressione per ridurre l'irritazione cutanea. Vengono impostati i parametri raccomandati per il ventilatore. La cuffia viene indossata, il CPAP viene attaccato al neonato, e le spugne fornite con il prodotto vengono posizionate sulle aree di pressione, e l'applicazione viene avviata.

Campione Lo studio, pianificato come una ricerca sperimentale controllata randomizzata, includerà neonati pretermine ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale dell'Università di Mersin, nati tra le 32 e le 36 settimane, che soddisfano i criteri del campione e che richiedono nCPAP.

Nel determinare la dimensione del campione dello studio, è stato utilizzato lo studio scientifico intitolato "L'effetto della posizione fetale e del rumore bianco sull'ossigenazione cerebrale nei neonati su CPAP nasale" di Kaplan Laço (2024), basato su revisioni della letteratura, per determinare la dimensione del campione per l'effetto dimensionale. Secondo l'analisi di potenza (G*Power 3.1.9.2) eseguita basandosi sullo studio di Kaplan Laço (2024), è stato calcolato che con una dimensione dell'effetto = 0,778, un intervallo di confidenza del 95% e una potenza del 95%, dovrebbero essere inclusi un totale di 88 bambini, almeno 44 in ciascun gruppo. Considerando la possibilità di abbandoni e variabili confondenti durante il processo di ricerca, il numero in ciascun gruppo è stato aumentato del 10%. La dimensione del campione per lo studio è stata determinata in 92 neonati in totale, con 48 neonati in ciascun gruppo.

ANALISI STATISTICA I dati ottenuti nello studio sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 25.0. Metodi statistici descrittivi (numero, percentuale, valori min-max, media e deviazione standard) saranno utilizzati quando si valuteranno i dati. La normalità dei dati utilizzati sarà verificata utilizzando i valori di asimmetria e curtosi. Per dati con distribuzione normale, verrà utilizzato un t-test indipendente per confrontare i dati quantitativi tra due gruppi indipendenti, e l'analisi della varianza sarà utilizzata per misurazioni ripetute quando si confrontano più di due gruppi dipendenti. Se viene trovata una differenza, verrà utilizzato Bonferroni per trovare il gruppo che causa la differenza. Per dati non distribuiti normalmente, verrà applicato il test di Mann Whitney U per confrontare i dati quantitativi tra due gruppi indipendenti, e il test di Friedman sarà applicato quando si confrontano più di due gruppi dipendenti. Se viene trovata una differenza, verrà utilizzato il test di Bonferroni aggiustato per identificare il gruppo che causa la differenza. L'analisi del chi-quadrato sarà applicata per testare la relazione tra variabili categoriali. I risultati saranno valutati con un intervallo di confidenza del 95% e un livello di significatività del 5%. Il test di Cohen's Kappa sarà applicato nell'analisi dell'accordo inter-osservatore.