Vliv postranní polohy klokánka u novorozenců podstupujících neinvazivní mechanickou ventilaci

Výzkum bude probíhat od července 2025 do dubna 2026 na jednotce intenzivní péče o novorozence Fakultní nemocnice Lékařské fakulty Mersinské univerzity. Jednotka intenzivní péče o novorozence má kapacitu 27 lůžek, včetně 15 lůžek na úrovni 4A a 12 lůžek na úrovni 3. Jednotka má dvě izolační místnosti a jednu místnost pro kontakt matky s dítětem. Na jednotce pracuje 25 sester, s 6 sestrami během dne a 6 sestrami v noci. Jednotka poskytuje péči a léčebné služby 22 dětem. Kromě toho na jednotce pracují 3 pediatři a 19 asistentů lékaře. Jednotka přijímá zejména pacienty, kteří jsou předčasně narození, mají respirační obtíže, RDS, TTN, vrozené vady, hypoxicko-ischemickou encefalopatii, sepse a ty, kteří podstupují fototerapii. Jednotka intenzivní péče o novorozence poskytuje nepřetržitou péči a léčebné služby 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.

Výzkumné proměnné Závislé proměnné: úroveň komfortu novorozence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, dechová frekvence Nezávislé proměnné: postranní poloha klokana, hnízdovací poloha Kontrolní proměnné: environmentální faktory (teplo, světlo, zvuk), sociodemografické charakteristiky

Sběr dat Studie zahrne kojence, kteří jsou na jednotce intenzivní péče o novorozence, dostávají nCPAP, jsou starší než 32 týdnů těhotenství a splňují kritéria výběru vzorku. Novorozenci, kteří nesplňují kritéria, budou ze studie vyloučeni. Stav výživy novorozenců bude posouzen před aplikací nCPAP. Bude dbáno na to, aby byli nakrmeni alespoň hodinu předtím. Bude dbáno na to, aby plenka novorozence byla čistá; v případě potřeby bude plenka vyměněna. Bude posouzena teplota, úroveň světla a hluku prostředí. Teplota okolí bude udržována mezi 22-24°C v souladu s doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO, 2003). Průměrná hladina zvuku pro novorozence bude udržována mezi 45 dB(A) a 65 dB(A) pro maximální okamžité zvuky. Úroveň světla v prostředí bude udržována pod 200 luxů, aby se zabránilo nadměrnému osvětlení. Děti budou ponechány nahé s plenkami a na jejich ruce bude připevněna sonda pulzního oxymetru.

Aplikace nCPAP Materiály vhodné pro hmotnost novorozenců plánovaných k přijetí nCPAP jsou připraveny. Materiály (nosní trubice, nosní maska/binazální prong, hlavový pás, potřebné pásky, ochranný kryt kůže, zdroj kyslíku, vhodné kryty) jsou přineseny k novorozenci. Novorozenec je vhodně umístěn a je připevněn OGS. NCPAP kanyla je připravena a zkontrolována. Před aplikací jsou sekrety v ústech a nose novorozence vhodně odsáty. Ochrané kryty jsou umístěny na tlakové body, aby se snížilo podráždění kůže. Doporučené parametry ventilátoru jsou nastaveny. Hlavový pás je nasazen, CPAP je připevněn k novorozenci a houbičky, které jsou součástí produktu, jsou umístěny na tlakové oblasti a aplikace je zahájena.

Vzorek Studie, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, zahrne předčasně narozené novorozence přijaté na jednotku intenzivní péče o novorozence v Mersinské univerzitní nemocnici, narozené mezi 32. a 36. týdnem, splňující kritéria vzorku a vyžadující nCPAP.

Při určování velikosti vzorku studie byla použita vědecká studie s názvem "Vliv fetální polohy a bílého šumu na mozkovou oxygenaci u novorozenců na nosním CPAP" od Kaplan Laço (2024), založená na přehledech literatury, k určení velikosti vzorku pro velikost účinku. Podle Power analýzy (G*Power 3.1.9.2) provedené na základě studie Kaplan Laço (2024) bylo vypočítáno, že s velikostí účinku = 0,778, 95% intervalem spolehlivosti a 95% silou by mělo být zahrnuto celkem 88 dětí, alespoň 44 v každé skupině. S ohledem na možnost odpadnutí a matoucích proměnných během výzkumného procesu bylo číslo v každé skupině zvýšeno o 10%. Velikost vzorku pro studii byla stanovena na 92 novorozenců celkem, s 48 novorozenci v každé skupině.

STATISTICKÁ ANALÝZA Data získaná ve studii byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 25.0. Při hodnocení dat budou použity popisné statistické metody (číslo, procento, min-max hodnoty, průměr a směrodatná odchylka). Normalita použitých dat bude zkontrolována pomocí hodnot šikmosti a špičatosti. Pro data s normálním rozdělením bude pro porovnání kvantitativních dat mezi dvěma nezávislými skupinami použit nezávislý t-test a pro opakovaná měření při porovnání více než dvou závislých skupin bude použita analýza rozptylu. Pokud bude nalezen rozdíl, bude použit Bonferroniho test k nalezení skupiny způsobující rozdíl. Pro data s nenormálním rozdělením bude pro porovnání kvantitativních dat mezi dvěma nezávislými skupinami použit Mann Whitney U test a při porovnání více než dvou závislých skupin bude použit Friedmanův test. Pokud bude nalezen rozdíl, bude použit upravený Bonferroniho test k identifikaci skupiny způsobující rozdíl. K testování vztahu mezi kategoriálními proměnnými bude použita analýza chí-kvadrát. Zjištění budou hodnocena na 95% intervalu spolehlivosti a 5% hladině významnosti. V analýze shody mezi pozorovateli bude použit Cohenův Kappa test.