Sivu-Kenguruasennon vaikutus ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota saavien vastasyntyneiden kohdalla

Tutkimus toteutetaan heinäkuun 2025 ja huhtikuun 2026 välillä Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä. Vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä on 27 vuodepaikkaa, joista 15 on tasolla 4A ja 12 tasolla 3. Yksikössä on kaksi eristyshuonetta ja yksi äiti-vauva-sidoshuone. Yksikössä työskentelee 25 hoitajaa, joista 6 päivällä ja 6 yöllä. Yksikkö tarjoaa hoito- ja hoitopalveluita 22 vauvalle. Lisäksi yksikössä työskentelee 3 lastenlääkäriä ja 19 apulaislääkäriä. Yksikkö ottaa pääasiassa vastaan potilaita, jotka ovat ennenaikaisia, joilla on hengitysvaikeuksia, RDS, TTN, synnynnäiset epämuodostumat, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, sepsis ja ne, jotka ovat valohoitolääkityksessä. Vastasyntyneiden tehohoidon yksikkö tarjoaa jatkuvia hoito- ja hoitopalveluita 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.

Tutkimusmuuttujat Riippuvat muuttujat: vastasyntyneen mukavuustaso, happisaturaatio, syke, hengitystiheys Riippuvat muuttujat: sivukengurun asento, pesintäasento Kontrollimuuttujat: ympäristötekijät (lämpö, valo, ääni), sosiodemografiset ominaisuudet

Datan kerääminen Tutkimukseen otetaan mukaan imeväisiä, jotka ovat vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä, saavat nCPAP:ta, ovat yli 32 viikon raskauden ikäisiä ja täyttävät otantavalintakriteerit. Vastasyntyneet, jotka eivät täytä kriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Vastasyntyneiden ruokintatila arvioidaan ennen nCPAP:n soveltamista. Huolehditaan siitä, että heidät on ruokittu vähintään tunti aikaisemmin. Huolehditaan siitä, että vastasyntyneen vaippa on puhdas; tarvittaessa vaippa vaihdetaan. Ympäristön lämpötila, valaistus ja melutaso arvioidaan. Ympäristön lämpötila pidetään 22-24 °C:ssa Maailman terveysjärjestön suosituksen mukaisesti (WHO, 2003). Vastasyntyneelle keskimääräinen äänitaso pidetään 45 dB(A):n ja 65 dB(A):n välillä maksimaalisille hetkellisille äänille. Ympäristön valaistustaso pidetään alle 200 luxin liiallisen valaistuksen estämiseksi. Vauvat jätetään alasti vaippa päällä, ja pulssioksimetrin anturi kiinnitetään heidän käsiinsä.

nCPAP:n soveltaminen nCPAP:lle ajoitetuille vastasyntyneille painonsa mukaiset materiaalit valmistellaan. Materiaalit (nenäputki, nenänaamio/binasaaliproge, päähine, tarvittavat nauhat, ihonsuojapeite, happilähde, sopivat peitteet) tuodaan vastasyntyneelle. Vastasyntynyt asetetaan asianmukaisesti ja OGS kiinnitetään. nCPAP-kanyyli valmistellaan ja tarkistetaan. Ennen soveltamista vastasyntyneen suun ja nenän eritteet imeytetään asianmukaisesti. Painealueille asetetaan suojapeitteet ihon ärsytyksen vähentämiseksi. Suositellut ventilaattoriparametrit asetetaan. Päähine laitetaan päälle, CPAP kiinnitetään vastasyntyneeseen, ja tuotteen mukana tulevat sienet asetetaan painealueille, ja soveltaminen aloitetaan.

Otos Satunnaistettuna kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunniteltu tutkimus sisältää ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka on otettu vastaan Mersinin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoidon yksikköön, syntyneet 32 ja 36 viikon välillä, täyttävät otantakriteerit ja vaativat nCPAP:ta.

Kun tutkimuksen otoskoko määritettiin, käytettiin otoskoon määrittämiseen vaikutuksen koon perusteella Kaplan Laço'n (2024) kirjallisuuskatsauksiin perustuvaa tieteellistä tutkimusta nimeltä "Fetaalisen asennon ja valkoisen melun vaikutus aivojen hapettumiseen nenä-CPAP:lla olevilla vastasyntyneillä". Kaplan Laçon (2024) tutkimukseen perustuvan tehoanalyysin (G*Power 3.1.9.2) mukaan laskettiin, että vaikutuksen koolla = 0,778, 95 %:n luottamusvälillä ja 95 %:n testivoimalla tulisi sisällyttää yhteensä 88 lasta, vähintään 44 kussakin ryhmässä. Ottaen huomioon mahdollisuuden keskeytyksiin ja sekoittaviin muuttujiin tutkimusprosessin aikana, kunkin ryhmän määrää lisättiin 10 %. Tutkimuksen otoskooksi määritettiin yhteensä 92 vastasyntynyttä, 48 vastasyntynyttä kussakin ryhmässä.

TILASTOLLINEN ANALYYSI Tutkimuksessa saatuja tietoja analysoitiin käyttäen SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -ohjelmaa. Kuvallisia tilastollisia menetelmiä (lukumäärä, prosenttiosuus, min-maks-arvot, keskiarvo ja keskihajonta) käytetään, kun dataa arvioidaan. Käytetyn datan normaalijakauma tarkistetaan käyttäen vinouden ja huipukkuuden arvoja. Normaalisti jakautuneelle datalle käytetään riippumatonta t-testiä mittaavan datan vertailuun kahden riippumattoman ryhmän välillä, ja varianssianalyysiä käytetään toistetuille mittauksille, kun verrataan enemmän kuin kahta riippuvaa ryhmää. Jos ero löytyy, Bonferronia käytetään eron aiheuttavan ryhmän löytämiseen. Epänormaalisti jakautuneelle datalle sovelletaan Mann-Whitney U -testiä mittaavan datan vertailuun kahden riippumattoman ryhmän välillä, ja Friedman-testiä sovelletaan, kun verrataan enemmän kuin kahta riippuvaa ryhmää. Jos ero löytyy, käytetään muokattua Bonferroni-testiä eron aiheuttavan ryhmän tunnistamiseen. Khiin neliö -analyysiä sovelletaan luokitteluun muuttujien välisen suhteen testaamiseen. Tuloksia arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Cohenin Kappa -testiä sovelletaan havainnoijien välisten sopimusten analyysissä.