Визуализация метаболических и перфузионных изменений при акупунктурной терапии миофасциального болевого синдрома (IMPACT-MPS)

Миофасциальный болевой синдром (МФБС) — это заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся локальной мышечной болью, триггерными точками и функциональными ограничениями. МФБС часто ассоциируется с хронической болью в пояснице и существенно снижает качество жизни, увеличивая использование медицинских услуг. Несмотря на распространённость, диагностика и мониторинг лечения в значительной степени опираются на субъективное клиническое обследование и результаты, сообщаемые пациентами, поскольку отсутствуют валидированные объективные биомаркеры дисфункции миофасциальных тканей.

Иглоукалывание широко используется как нефармакологическое лечение хронической боли и показало эффективность в нескольких исследованиях хронической боли в пояснице. Однако биологические механизмы, лежащие в основе терапевтических эффектов иглоукалывания, остаются плохо изученными, отчасти из-за ограниченности объективных измерений реакции на тканевом уровне.

Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография всего тела (ПЭТ/КТ всего тела) — это высокочувствительная молекулярная визуализация, способная оценивать метаболическую активность и кровоток по всему телу. Недавние наблюдательные исследования с использованием ПЭТ/КТ всего тела продемонстрировали возможность дифференцировать болезненные миофасциальные ткани от неболезненных, что позволяет предположить, что эта технология может предоставлять количественные биомаркеры миофасциальной дисфункции.

Исследование IMPACT-MPS — это двухгрупповое рандомизированное клиническое испытание с ослеплением участников и оценщиков и контролем плацебо, предназначенное для оценки как клинической эффективности иглоукалывания, так и полезности биомаркеров визуализации ПЭТ/КТ всего тела при МФБС. Всего 64 взрослых с хронической болью в пояснице, связанной с миофасциальным болевым синдромом, будут включены в исследование и рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо стандартизированного лечения иглоукалыванием, либо плацебо-иглоукалывания.

Участники будут получать до трёх сеансов иглоукалывания или плацебо в неделю в течение восьми недель. Визуализация ПЭТ/КТ всего тела и оценка результатов, сообщаемых пациентами, будут проводиться на исходном уровне и на 8-й неделе, с возможным визитом для визуализации и оценки на 4-й неделе. Клинические исходы будут включать стандартизированные меры боли и функции, включая шкалу PEG (интенсивность боли, удовольствие от жизни, общая активность) и другие общие элементы данных NIH HEAL.

Первичной клинической конечной точкой является изменение балла по шкале PEG от исходного уровня до 8 недель. Первичной конечной точкой визуализации является изменение стандартизированных значений поглощения в предопределённых миофасциальных областях интереса, измеренных с помощью ПЭТ/КТ всего тела. Вторичные исходы включают дополнительные результаты, сообщаемые пациентами, и показатели визуализации метаболизма и перфузии миофасциальных тканей.

Это исследование направлено на определение, улучшает ли иглоукалывание клинические исходы у пациентов с миофасциальным болевым синдромом, и на оценку ПЭТ/КТ всего тела как объективного биомаркера визуализации дисфункции миофасциальных тканей и реакции на лечение. Результаты могут способствовать разработке инструментов на основе визуализации для оценки хронической скелетно-мышечной боли и мониторинга эффектов лечения.