Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet "Know Your Numbers" i Atahualpa

5 augusti 2019 uppdaterad av: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Programmet "Know Your Numbers" i Atahualpa - en interventionsstudie som syftar till att minska hjärt- och kärlsjukdomar och strokebörda i Ecuadors kustnära landsbygd.

Personer som frivilligt deltar i Atahualpa-projektets samhällscenter under ett kalenderår kommer att utvärderas av utbildad personal för att kontrollera deras kardiovaskulära hälsostatus. Ett diagram med information om hälsosamt beteende samt siffror på personens blodtryck, fasteglukos och totala kolesterolnivåer kommer att ges. Personer som undertecknar det informerade samtycket kommer att besökas i sina hem efter 3 månader och mer än varje år upp till fem år. Tanken är att kontrollera om personen följde våra råd och om den efterlevnaden är förknippad med förbättring av kardiovaskulär status eller med en minskad förekomst av stroke och ischemisk hjärtsjukdom, jämfört med personer som inte besökte gemenskapscentret eller de som gjorde det. inte följa våra råd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kampanjer som syftar till att öka medvetenheten om kardiovaskulära riskfaktorer kan uppmuntra människor att ändra sin livsstil och att öka efterlevnaden av medicinering. Denna intervention har kallats "känn dina siffror-programmet" och har testats i utvecklade länder. Ingen studie har utvärderat effektiviteten av detta program för att minska förekomsten av ischemisk hjärtsjukdom och stroke vid långtidsuppföljningen, och detta program har inte tillämpats på människor som bor på landsbygden i utvecklingsländerna. Under studieåren kommer ett gemenskapscenter inom Atahualpa-projektet att vara öppet och fyllt med utbildad paramedicinsk personal som kommer att hjälpa människor som frivilligt söker information. Alla dessa personer kommer att bjudas in att delta i programmet "känn dina nummer", och de som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att registreras i programmet. Rekryteringen kommer att ske under ett kalenderår för att säkerställa inkluderingen av en betydande urvalsstorlek av befolkningen. Som en del av det första besöket kommer CVH-statusen för alla individer att utvärderas. Därefter kommer personer att informeras om deras hälsotillstånd och de bästa sätten att förbättra den enligt specifika situationer. De som förtjänar behandling för ett visst tillstånd kommer att instrueras att gå till läkaren för korrekt råd och recept. Ett diagram som innehåller information om varningstecken för stroke och ischemisk hjärtsjukdom, samt om hälsosamt beteende kommer att tillhandahållas alla personer. Alla inskrivna personer kommer att besökas i sina hem tre månader efter det första besöket på bygdegården och därefter varje år upp till fem år. Vi kommer att utvärdera om personen följde våra råd eller orsakerna till dålig efterlevnad. Personer kommer att uppmanas att berätta för oss om de kommer ihåg varningssignalerna för ischemisk hjärtsjukdom och stroke. Antropometriska parametrar, blodtryck, totalt kolesterol och fasteglukosnivåer kommer att registreras vid varje besök och, återigen, alla specifika råd för att förbättra "deras antal" eller att söka läkarvård kommer att ges. I slutet av studien kommer utredarna att kunna korrelera personens CVH-status såväl som förekomsten av vaskulära utfall eller dödsfall beroende på om våra råd följs eller inte. Statistisk analys kommer att inriktas på att motbevisa nollhypotesen att denna intervention inte förbättrar CVH och inte minskar risken för stroke eller ischemisk hjärtsjukdom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador
        • Community center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atahualpa-invånare i åldern 40 år eller äldre som söker information på Atahualpa Community Center och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte besöker Community Center eller inte undertecknar det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Livsstilsrådgivning
Dessa personer kommer att informeras om sin kardiovaskulära status och kommer att få information om hur man kan förbättra den.
Människor som deltar i samhällscentret kommer att få information om sina hälsoproblem och kommer att få råd om hur man kan förbättra blodtryck, glukos och kolesterolnivåer.
Inget ingripande: Människor som inte söker uppmärksamhet
Utvärdering av kardiovaskulär hälsostatus kommer att utföras hos dessa personer som en del av den årliga dörr-till-dörr-undersökning som kommer att utföras i Atahualpa fram till slutet av studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av kardiovaskulär hälsa
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av incidenter av stroke
Tidsram: 5 år
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av fall av ischemisk hjärtsjukdom
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (Uppskatta)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TAP-2013-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstilsrådgivning

Sök liknande försök