Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „Know Your Numbers” program Atahualpában

2019. augusztus 5. frissítette: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Az „Ismerd meg a számokat” program Atahualpában – Egy intervenciós tanulmány, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke-teher csökkentése Ecuador vidéki partvidékén.

Az Atahualpa Projekt Közösségi Központjába egy naptári év során önkéntesen látogató személyeket képzett személyzet értékeli, hogy ellenőrizze szív- és érrendszeri egészségi állapotát. Az egészséges viselkedésre vonatkozó információkat, valamint a személy vérnyomását, éhomi glükózszintjét és összkoleszterinszintjét tartalmazó táblázatot adjuk meg. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró személyeket 3 hónap elteltével, majd minden évben legfeljebb öt évig meglátogatják otthonukban. Az ötlet az, hogy ellenőrizzük, hogy a személy követte-e tanácsainkat, és hogy ez a megfelelés összefüggésben áll-e a szív- és érrendszeri állapot javulásával vagy a stroke és az ischaemiás szívbetegség előfordulásának csökkenésével, összehasonlítva azokkal, akik nem jártak a közösségi központba, vagy akik jártak. ne kövesse a tanácsainkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel kapcsolatos tudatosság növelését célzó kampányok életmódváltásra és a gyógyszeres kezelés fokozására ösztönözhetik az embereket. Ezt a beavatkozást a "Know your numbers program"-nak nevezték, és fejlett országokban tesztelték. Egyetlen tanulmány sem értékelte ennek a programnak a hatékonyságát az ischaemiás szívbetegség és a stroke előfordulásának csökkentésében a hosszú távú követés során, és ezt a programot nem alkalmazták a fejlődő országok vidéki területein élő emberekre. A tanulmányi évek alatt az Atahualpa Project közösségi központja nyitva lesz, és tele lesz képzett mentős személyzettel, akik ellátják azokat az embereket, akik önkéntesen keresnek információt. Mindezek a személyek meghívást kapnak a „Know your numbers” programba, és azok, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, bekerülnek a programba. A toborzás egy naptári éven keresztül történik, hogy biztosítható legyen a sokaság jelentős mintaszámának bevonása. Az első látogatás részeként minden személy CVH-státuszát értékelik. Ezt követően a személyek tájékoztatást kapnak egészségi állapotukról és az adott helyzeteknek megfelelő legjobb módokról annak javítására. Azok, akik megérdemlik a kezelést egy adott állapot miatt, azt az utasítást kapják, hogy forduljanak orvoshoz megfelelő tanácsért és receptért. A stroke és az ischaemiás szívbetegség figyelmeztető jeleiről, valamint az egészséges viselkedésről szóló táblázatot minden személy rendelkezésére bocsátjuk. Minden beiratkozott személyt a kultúrház első látogatása után három hónappal, majd öt évig minden évben meglátogatnak otthonában. Értékeljük, hogy az adott személy követte-e tanácsainkat, vagy mi volt a rossz megfelelés oka. A személyeket megkérjük, hogy mondják el, ha emlékeznek az ischaemiás szívbetegségre és a szélütésre figyelmeztető jelekre. Az antropometriai paramétereket, a vérnyomást, az összkoleszterin- és az éhgyomri glükózszintet minden látogatáskor rögzítik, és ismételten minden konkrét tanácsot adnak „számuk” javítására vagy orvosi segítség igénybevételére. A vizsgálat végére a kutatók képesek lesznek összefüggésbe hozni a személy CVH-státuszát, valamint a vaszkuláris kimenetelek vagy a halálozás előfordulását aszerint, hogy követték-e tanácsainkat vagy sem. A statisztikai elemzés célja, hogy megcáfolja azt a nullhipotézist, miszerint ez a beavatkozás nem javítja a CVH-t, és nem csökkenti a stroke vagy az ischaemiás szívbetegség kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador
        • Community center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 40 éves vagy annál idősebb Atahualpa lakosok, akik információt keresnek az Atahualpa Közösségi Központban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem járnak a közösségi központba, vagy nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Életmód tanácsadás
Ezek a személyek tanácsot kapnak szív- és érrendszeri állapotukkal kapcsolatban, és tájékoztatást kapnak a helyzet javításáról.
A kultúrházba járó emberek tájékoztatást kapnak egészségügyi problémáikról, és tanácsokat kapnak a vérnyomás, a glükóz és a koleszterinszint javításához.
Nincs beavatkozás: Emberek, akik nem keresik a figyelmet
A szív- és érrendszeri egészségi állapot értékelését ezeknél a személyeknél az éves háztól-házig felmérés részeként végzik el, amelyet Atahualpában végeznek a vizsgálat végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív- és érrendszeri egészség javítása
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stroke eseteinek csökkentése
Időkeret: 5 év
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ischaemiás szívbetegség eseteinek csökkentése
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAP-2013-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban