Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-dimer analys för uteslutning av intraatriell trombrisk före ablation av förmaksflimmer

26 oktober 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etude du Dosage Des d-dimères sériques Pour le Diagnostic d'Exclusion Des Thrombi Intra-atriaux Avant Ablation Endocavitaire de Fibrillation Atriale

Syftet med denna studie är att avgöra om D-dimerdosering tillåter att utesluta risken för intraatriell tromb innan man utför en ablation av förmaksflimmer

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2506

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH de la Région d'Annecy
      • Auxerre, Frankrike
        • Centre Hospitalier d' Auxerre
      • Avignon, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Avignon
      • Bayonne, Frankrike
        • Clinique La Fourcade
      • Bordeaux, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Brest
      • Caen, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Caen
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrike
        • Service de cardiologie, AP Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Dijon
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
      • Le Mans, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Le Mans
      • Limoges, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrike
        • Service de cardiologie, HCL Groupement Est
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, APM Hôpital de La Timone
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHI Aix Pertuis CHPA-CHIAP
      • Marseille, Frankrike
        • Service de cardiologie, Hôpital Saint Joseph
      • Massy, Frankrike
        • Service de cardiologie, Institut Jacques Cartier
      • Metz, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHR Metz Thionville
      • Montfermeil, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHI Le Raincy Montfermeil
      • Nancy, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • Service de cardiologie, Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankrike
        • Service de cardiologie, HP Les Franciscaines
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, AP Hôpital la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike
        • Service de cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris
      • Pau, Frankrike
        • Service de cardiologie, CH Pau
      • Poitiers, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Rouen
      • Saint Denis, Frankrike
        • Service de cardiologie, Centre Cardiologique du Nord
      • Saint Etienne, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Frankrike
        • Service de cardiologie, CHU Toulouse Hôtel Dieu St Jacques
      • Tours, Frankrike
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Gatien
      • Trélaze, Frankrike
        • Service de cardiologie, Clinique Saint Joseph
      • Valenciennes, Frankrike
        • Service de cardiologie, Polyclinique Vauban

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Patienter inlagda på sjukhus för ablation av förmaksflimmer eller symtomatiskt vänsterfladder
  • Patienten informeras om studien

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Patienter under vårdnad
  • Gravid kvinna
  • Kontraindikation för transesofageal ekokardiografi
  • transesofageal ekokardiografi gjord i ett annat centrum som centrum för ablation
  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Patient som deltar i en annan interventionsstudie där en intervention relaterad till biomedicinsk forskning utförs före transesofageal ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Förmaksflimmer
D-dimeranalys före ablation av förmaksflimmer
Övrig: D-dimeranalys före ablation av förmaksflimmer
Blodprovtagning för D-dimermätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med förmakstrombus som diagnostiserats med transesofagealt ultraljud
Tidsram: upp till 48 timmar före ablation
upp till 48 timmar före ablation

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHADS2 poäng
Tidsram: 48 timmar före ablation
CHADS2-poäng (kongestiv hjärtsvikt=1, hypertoni=1, diabetes mellitus=1, historia av stroke eller övergående ischemisk attack=1 och ålder under 75=1)
48 timmar före ablation
Riskfaktorer
Tidsram: 48 timmar före ablation
variabler relaterade till förekomsten av atriell tromb
48 timmar före ablation
Poäng för uteslutning av förmakstrombus (ATE).
Tidsram: 48 timmar före ablation

Följande tromboemboliska riskfaktorer markerar 1 poäng om de finns hos patienten:

  • hypertoni = 1 poäng
  • hjärtinsufficiens = 1 poäng
  • Stokes historia = 1 poäng
  • d-dimernivå >270ng/mL = 1 poäng Summan motsvarar ATE-poängen
48 timmar före ablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Medtronic

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Antoine MILHEM, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2014

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 oktober 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2014/P02/001
  • 2013-A01700-45 (Annan identifierare: French National Agency for Medicines/Health Products Safety)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar