Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering för att utvärdera neural plasticitet efter stroke

29 oktober 2021 uppdaterad av: Michael R Borich, Emory University
Syftet med denna studie är att undersöka hur olika områden i hjärnan interagerar med varandra och hur användning av hjärnavbildning och hjärnstimulering kan påverka dessa interaktioner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Subkortikala stroke påverkar små kärl djupt i hjärnan och uppträder vanligtvis med motorisk hemipares. Utredaren kommer att bedöma effekterna av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på motorisk funktion och undersöka hur olika områden i den mänskliga hjärnan interagerar med varandra med hjälp av hjärnavbildning och hjärnstimulering. Utredaren kommer också att utvärdera kapaciteten för icke-invasiv stimulering för att övergående modifiera hjärnaktivitet som stöder armrörelser.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Wesley Woods Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-85 år
  2. Mellanhjärnsartär stroke
  3. Individer med en första gången stroke som påverkar corona radiata och/eller inre kapsel

Exklusions kriterier:

  1. Ålder utanför åldersspannet 18-85 år
  2. Tecken på demens (poäng < 24 på Montreal Cognitive Assessment)
  3. Aphasia (poäng < 13 på Frenchay Aphasia Screen)
  4. Historik om huvudtrauma
  5. Historik om en större psykiatrisk diagnos
  6. Historik om en neurodegenerativ störning
  7. Historia om missbruk
  8. Kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Subkortikal stroke
Försökspersoner med subkortikal stroke i den kroniska fasen av återhämtning med mild till måttlig försämring av armfunktionen kommer att genomgå icke-invasiv inriktning på kortikala platser genom stereotaktisk neuronavigering med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), mediannervstimulering och armmotorisk funktionsbedömning. Ett protokoll för parad associativ stimulering (PAS) som använder icke-invasiv stimulering kommer också att användas, vilket kommer att vara något av följande, ett traditionellt eller ett kortikokortikalt eller ett skenparat associativ stimuleringsprotokoll. Försökspersonerna kommer också att genomgå median nervstimulering.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulator för att mäta transient kortikal excitabilitet. Transkraniell magnetisk enkelpulsstimulering som tillämpas vid låga frekvenser (inte större än 0,25 hertz (Hz)) kommer att användas. Det kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Traditionell parad associativ stimulering
Parad associativ stimulering (PAS) är en kombination av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektrisk stimulering av medianusnerven. 180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. Mediannervstimuli vid 300 % av den perceptuella tröskeln kommer att appliceras 25ms före transkraniell magnetisk stimulering över den ipsilesionala (stroke) eller icke-dominanta (kontroll) cortex. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna traditionella parade associativa stimulering kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Median nervstimulering
Stimulering av medianusnerven kommer att utföras med hjälp av en bipolär stavelektrod fäst vid handflatan av underarmen proximalt till handledens veck bilateralt. Stimuli kommer att levereras 23ms före den transkraniella magnetiska stimuleringspulsen (TMS) med 0,1 millisekunder (ms) rektangulära pulser med en intensitet för att framkalla ett 1 millivolt (mV) svar i abductor pollicis brevis (APB) muskeln. Detta kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Enhet: Kortikokortikal parad associativ stimulering
Cortico-cortical Paired Associative Stimulation (CC-PAS) är en kombination av TMS och elektrisk stimulering av medianusnerven. 180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. Interstimulusintervallet kommer att variera från 5-15 ms beroende på platsen för stimulering. TMS kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna CC-PAS kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Sham-parad associativ stimulering
Sham PAS är en kombination av TMS och elektrisk stimulering av medianusnerven. Spolen roteras och separeras från huvudet med en plastdistans för att säkerställa indirekt kontakt med huvudet.180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. TMS kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna skenparade associativa stimulering kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Aktiv komparator: Hälsosam kontroll
Friska individer kommer att genomgå icke-invasiv inriktning på kortikala platser genom stereotaktisk neuronavigering med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), mediannervstimulering och armmotoriska funktionsbedömningar. Ett protokoll för parad associativ stimulering (PAS) som använder icke-invasiv stimulering kommer också att användas, vilket kommer att vara något av följande, ett traditionellt eller ett kortikokortikalt eller ett skenparat associativ stimuleringsprotokoll.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulator för att mäta transient kortikal excitabilitet. Transkraniell magnetisk enkelpulsstimulering som tillämpas vid låga frekvenser (inte större än 0,25 hertz (Hz)) kommer att användas. Det kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Traditionell parad associativ stimulering
Parad associativ stimulering (PAS) är en kombination av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektrisk stimulering av medianusnerven. 180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. Mediannervstimuli vid 300 % av den perceptuella tröskeln kommer att appliceras 25ms före transkraniell magnetisk stimulering över den ipsilesionala (stroke) eller icke-dominanta (kontroll) cortex. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna traditionella parade associativa stimulering kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Median nervstimulering
Stimulering av medianusnerven kommer att utföras med hjälp av en bipolär stavelektrod fäst vid handflatan av underarmen proximalt till handledens veck bilateralt. Stimuli kommer att levereras 23ms före den transkraniella magnetiska stimuleringspulsen (TMS) med 0,1 millisekunder (ms) rektangulära pulser med en intensitet för att framkalla ett 1 millivolt (mV) svar i abductor pollicis brevis (APB) muskeln. Detta kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Enhet: Kortikokortikal parad associativ stimulering
Cortico-cortical Paired Associative Stimulation (CC-PAS) är en kombination av TMS och elektrisk stimulering av medianusnerven. 180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. Interstimulusintervallet kommer att variera från 5-15 ms beroende på platsen för stimulering. TMS kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna CC-PAS kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2
Enhet: Sham-parad associativ stimulering
Sham PAS är en kombination av TMS och elektrisk stimulering av medianusnerven. Spolen roteras och separeras från huvudet med en plastdistans för att säkerställa indirekt kontakt med huvudet.180 parade stimuli levereras vid 0,25 Hz under 12 minuter. TMS kommer att utföras med Magstim BiStim^2 parade pulsstimulatorenhet och en bipolär stavelektrod kommer att användas för mediannervstimulering. Denna skenparade associativa stimulering kan upprepas vid flera studiebesök. Alla fem studiebesöken kommer att genomföras inom fyra veckor efter det första besöket.
Andra namn:
  • Magstim BiStim^2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i långtidspotentieringsliknande plasticitet
Tidsram: Baslinje, 1 minut efter parad associativ stimulering
Långvarig potentieringsliknande plasticitet mättes med hjälp av parad associativ stimulering (PAS). PAS består av upprepad perifer elektrisk stimulering parad med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) applicerad på den motoriska cortexen vid varierande interstimulusintervall. Deltagarna fick 180 parade stimuli vid 0,25 hertz (Hz) under 12 minuter. Försämrad långsiktig potentieringsliknande plasticitet pekar mot minskad excitatorisk synaptisk anslutning och brister i sensorimotorisk integration. Minskad eller ingen förändring i amplituderna för motor-framkallade potentialer (MEP) indikerar försämrad långvarig potentieringsliknande plasticitet.
Baslinje, 1 minut efter parad associativ stimulering
Elektroencefalografiinspelningar vid baslinjen och 5 minuter efter PAS
Tidsram: Baslinje, 5 minuter efter parad associativ stimulering
Elektroencefalografi (EEG) data registrerades med en 64-kanals TMS-kompatibel elektrodlock (Easy Cap). Signaler samlades in vid 2000 hertz (Hz) under pre- och posttranskraniell magnetisk stimuleringsepoker (-100ms till 200ms). Upp till femtio övertröskelvärde (120 % AMT) transkraniella magnetiska stimuleringspulser applicerades på motorisk cortex medan försökspersonen satt tyst med öppna ögon. Detta förfarande genomfördes bilateralt. Dataepoker (-1000 till 4000 ms med avseende på TMS-leverans) extraherades för efterföljande imaginär faskoherensanalys. Post-TMS koherensvärden mellan elektroder som ligger bilateralt över M1 (C3 och C4) beräknades inom betafrekvensområdet (15 till 30 Hz). EEG-datavärdena är enhetsfria och kan variera från 0 till 1. Högre värden representerar större koherens vilket tros indikera starkare anslutning.
Baslinje, 5 minuter efter parad associativ stimulering
Förkortad Wolf Motor Function Test Time
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter parad associativ stimulering
Tre artiklar i Wolf Motor Function Test (WMFT) användes för att utvärdera funktionell motorprestanda. De 3 objekten valdes ut utifrån uppgiftens svårighetsgrad, från lättast (hand till bord) till svårast (stackcheckers) tillsammans med en uppgift med måttlig svårighet (lyftburk). Varje uppgift har olika kontrollkrav och antal åtgärder som krävs för att slutföra framgångsrikt. Uppgiftens prestation tidsbestäms i sekunder, med en maximal tid på 120 sekunder.
Baslinje, 10 minuter efter parad associativ stimulering

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Baslinje
Armfunktionen hos försökspersoner i den subkortikala strokegruppen utvärderades med Wolf Motor Function Test (WMFT). Testet består av tidsinställda och funktionella uppgifter och har 17 punkter. Den består av 3 delar: Tid, funktionsförmåga och styrka och innehåller 15 funktionsbaserade uppgifter och 2 styrkebaserade uppgifter. Punkterna 1-6 innebär tidsinställda funktionsuppgifter, punkterna 7-14 är styrkemått och de återstående 9 punkterna består av att analysera rörelsekvaliteten när man utför olika uppgifter. Examinatorn kommer att testa den mindre drabbade övre extremiteten följt av den mest drabbade sidan. Poängen baseras på den tid det tar att slutföra varje uppgift. Mediantiden för att slutföra alla uppgifter kommer att användas för att utvärdera motorisk funktion. Större värden indikerar större motorisk dysfunktion i de övre extremiteterna.
Baslinje
Förkortad Wolf Motor Function Test Time
Tidsram: 30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Tre artiklar av WMFT användes för att utvärdera funktionell motorprestanda. De 3 objekten valdes ut utifrån uppgiftens svårighetsgrad, från lättast (hand till bord) till svårast (stackcheckers) tillsammans med en uppgift med måttlig svårighet (lyftburk). Varje uppgift har olika kontrollkrav och antal åtgärder som krävs för att slutföra framgångsrikt. Uppgiftsutförande kommer att tidsinställas, med en maximal tid på 120 sekunder.
30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Långsiktig Potentieringsliknande Plasticitet
Tidsram: 30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Långvarig potentieringsliknande plasticitet mättes med hjälp av parad associativ stimulering (PAS). PAS består av upprepad perifer elektrisk stimulering parad med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) applicerad på den motoriska cortexen vid varierande interstimulusintervall. Deltagarna får 180 parade stimuli vid 0,25 Hz under 12 minuter. Försämrad långsiktig potentieringsliknande plasticitet pekar mot minskad excitatorisk synaptisk anslutning och brister i sensorimotorisk integration. Minskad eller ingen förändring i amplituderna för motor-framkallade potentialer (MEP) indikerar försämrad långvarig potentieringsliknande plasticitet.
30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Elektroencefalografiinspelningar 30 minuter och 24 timmar efter PAS
Tidsram: 30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Elektroencefalografi (EEG) data registrerades med en 64-kanals TMS-kompatibel elektrodlock (Easy Cap). Signaler samlades in vid 2000 hertz (Hz) under pre- och posttranskraniell magnetisk stimuleringsepoker (-100ms till 200ms). Upp till femtio övertröskelvärde (120 % AMT) transkraniella magnetiska stimuleringspulser applicerades på motorisk cortex medan försökspersonen satt tyst med öppna ögon. Detta förfarande genomfördes bilateralt. Dataepoker (-1000 till 4000 ms med avseende på TMS-leverans) extraherades för efterföljande imaginär faskoherensanalys. Post-TMS koherensvärden mellan elektroder som ligger bilateralt över M1 (C3 och C4) beräknades inom betafrekvensområdet (15 till 30 Hz). EEG-datavärdena är enhetsfria och kan variera från 0 till 1. Högre värden representerar större koherens vilket tros indikera starkare anslutning.
30 minuter efter parad associativ stimulering, 24 timmar efter parad associativ stimulering
Serial Reaction Time Task (SRTT) Prestanda
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter PAS, 30 minuter efter PAS och 24 timmar efter PAS
SRTT innebär att man trycker på en tangent som motsvarar en målruta placerad på en skärm framför deltagaren så snabbt och exakt som möjligt. Svarstiden för upprepade och slumpmässiga sekvenser utvärderar SRTT-prestanda och skicklighet mäts som skillnaden i svarstider mellan upprepade och slumpmässiga sekvenser. Lägre svarstider indikerar bättre prestanda och en större positiv skillnad i svarstider representerar större sekvensspecifik skicklighet. Negativa värden representerar bättre prestanda på slumpmässiga sekvenser jämfört med upprepade sekvenser.
Baslinje, 10 minuter efter PAS, 30 minuter efter PAS och 24 timmar efter PAS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00081268

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar