Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione cerebrale non invasiva per valutare la plasticità neurale dopo l'ictus

29 ottobre 2021 aggiornato da: Michael R Borich, Emory University
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare come le diverse aree del cervello interagiscono tra loro e come l'utilizzo di approcci di brain imaging e stimolazione cerebrale può influenzare queste interazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli ictus subcorticali colpiscono i piccoli vasi profondi nel cervello e si presentano tipicamente con l'emiparesi motoria. Il ricercatore valuterà gli effetti della stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla funzione motoria ed esaminerà come le diverse aree del cervello umano interagiscono tra loro utilizzando l'imaging cerebrale e la stimolazione cerebrale. Lo sperimentatore valuterà anche la capacità della stimolazione non invasiva di modificare transitoriamente l'attività cerebrale supportando il movimento del braccio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Wesley Woods Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18-85 anni
  2. Ictus dell'arteria cerebrale media
  3. Individui con un primo ictus che colpisce la corona radiata e/o la capsula interna

Criteri di esclusione:

  1. Età al di fuori della fascia di età di 18-85 anni
  2. Segni di demenza (punteggio < 24 sul Montreal Cognitive Assessment)
  3. Afasia (punteggio < 13 nella schermata Frenchay Aphasia)
  4. Storia del trauma cranico
  5. Storia di una diagnosi psichiatrica importante
  6. Storia di una malattia neurodegenerativa
  7. Storia di abuso di sostanze
  8. Controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Ictus sottocorticale
I soggetti con ictus subcorticale nella fase cronica di recupero con compromissione lieve-moderata della funzione del braccio saranno sottoposti a targeting non invasivo delle posizioni corticali mediante neuronavigazione stereotassica utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), la stimolazione del nervo mediano e le valutazioni della funzione motoria del braccio. Verrà utilizzato anche un protocollo di stimolazione associativa accoppiata (PAS) che utilizza la stimolazione non invasiva che sarà uno dei seguenti, un protocollo di stimolazione associativa tradizionale o corticocorticale o fittizia. I soggetti saranno sottoposti anche a stimolazione del nervo mediano.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà eseguita utilizzando lo stimolatore di impulsi accoppiato Magstim BiStim^2 per misurare l'eccitabilità corticale transitoria. Verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica a singolo impulso applicata a basse frequenze (non superiori a 0,25 hertz (Hz)). Il può essere ripetuto in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata tradizionale
La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una combinazione di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e stimolazione elettrica del nervo mediano. Vengono erogati 180 stimoli accoppiati a 0,25 Hz per 12 minuti. Gli stimoli del nervo mediano al 300% della soglia percettiva saranno applicati 25 ms prima dell'erogazione della stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia ipsilesionale (ictus) o non dominante (controllo). La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim^2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questa tradizionale stimolazione associativa accoppiata può essere ripetuta in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione del nervo mediano
La stimolazione del nervo mediano verrà eseguita utilizzando un elettrodo a barra bipolare apposto all'aspetto palmare dell'avambraccio prossimalmente alla piega del polso bilateralmente. Gli stimoli verranno erogati 23 ms prima dell'impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) con impulsi rettangolari di 0,1 millisecondi (ms) ad un'intensità tale da evocare una risposta di 1 millivolt (mV) nel muscolo abduttore breve del pollice (APB). Questo può essere ripetuto in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata corticocorticale
La stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale (CC-PAS) è una combinazione di TMS e stimolazione elettrica del nervo mediano. Vengono erogati 180 stimoli accoppiati a 0,25 Hz per 12 minuti. L'intervallo interstimolo varierà da 5-15 ms a seconda del sito di stimolazione. La TMS verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim^2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questo CC-PAS può essere ripetuto in più visite dello studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata fittizia
Lo sham PAS è una combinazione di TMS e stimolazione elettrica del nervo mediano. La bobina è ruotata e separata dalla testa con un distanziale in plastica per garantire un contatto indiretto con la testa.180 gli stimoli accoppiati vengono erogati a 0,25 Hz per 12 minuti. La TMS verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim ^ 2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questa finta stimolazione associativa accoppiata può essere ripetuta in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Comparatore attivo: Controllo sano
Gli individui sani saranno sottoposti a targeting non invasivo delle posizioni corticali mediante neuronavigazione stereotassica utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), la stimolazione del nervo mediano e le valutazioni della funzione motoria del braccio. Verrà utilizzato anche un protocollo di stimolazione associativa accoppiata (PAS) che utilizza la stimolazione non invasiva che sarà uno dei seguenti, un protocollo di stimolazione associativa tradizionale o corticocorticale o fittizia.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà eseguita utilizzando lo stimolatore di impulsi accoppiato Magstim BiStim^2 per misurare l'eccitabilità corticale transitoria. Verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica a singolo impulso applicata a basse frequenze (non superiori a 0,25 hertz (Hz)). Il può essere ripetuto in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata tradizionale
La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una combinazione di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e stimolazione elettrica del nervo mediano. Vengono erogati 180 stimoli accoppiati a 0,25 Hz per 12 minuti. Gli stimoli del nervo mediano al 300% della soglia percettiva saranno applicati 25 ms prima dell'erogazione della stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia ipsilesionale (ictus) o non dominante (controllo). La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim^2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questa tradizionale stimolazione associativa accoppiata può essere ripetuta in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione del nervo mediano
La stimolazione del nervo mediano verrà eseguita utilizzando un elettrodo a barra bipolare apposto all'aspetto palmare dell'avambraccio prossimalmente alla piega del polso bilateralmente. Gli stimoli verranno erogati 23 ms prima dell'impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) con impulsi rettangolari di 0,1 millisecondi (ms) ad un'intensità tale da evocare una risposta di 1 millivolt (mV) nel muscolo abduttore breve del pollice (APB). Questo può essere ripetuto in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata corticocorticale
La stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale (CC-PAS) è una combinazione di TMS e stimolazione elettrica del nervo mediano. Vengono erogati 180 stimoli accoppiati a 0,25 Hz per 12 minuti. L'intervallo interstimolo varierà da 5-15 ms a seconda del sito di stimolazione. La TMS verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim^2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questo CC-PAS può essere ripetuto in più visite dello studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata fittizia
Lo sham PAS è una combinazione di TMS e stimolazione elettrica del nervo mediano. La bobina è ruotata e separata dalla testa con un distanziale in plastica per garantire un contatto indiretto con la testa.180 gli stimoli accoppiati vengono erogati a 0,25 Hz per 12 minuti. La TMS verrà eseguita utilizzando l'unità di stimolazione del polso accoppiata Magstim BiStim ^ 2 e verrà utilizzato un elettrodo a barra bipolare per la stimolazione del nervo mediano. Questa finta stimolazione associativa accoppiata può essere ripetuta in più visite di studio. Tutte e cinque le visite di studio saranno completate entro quattro settimane dalla visita iniziale.
Altri nomi:
  • MagstimBiStim^2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella plasticità simile al potenziamento a lungo termine
Lasso di tempo: Basale, 1 minuto di stimolazione associativa post-accoppiamento
La plasticità simile al potenziamento a lungo termine è stata misurata utilizzando la stimolazione associativa accoppiata (PAS). La PAS consiste in una stimolazione elettrica periferica ripetuta accoppiata con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata alla corteccia motoria a diversi intervalli interstimolo. I partecipanti hanno ricevuto 180 stimoli accoppiati a 0,25 hertz (Hz) per 12 minuti. La compromissione della plasticità simile al potenziamento a lungo termine indica una ridotta connettività sinaptica eccitatoria e deficit nell'integrazione sensomotoria. La diminuzione o l'assenza di cambiamento nelle ampiezze dei potenziali evocati motori (MEP) indica una ridotta plasticità simile al potenziamento a lungo termine.
Basale, 1 minuto di stimolazione associativa post-accoppiamento
Registrazioni elettroencefalografiche al basale e 5 minuti post-PAS
Lasso di tempo: Basale, 5 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata
I dati dell'elettroencefalografia (EEG) sono stati registrati utilizzando un cappuccio per elettrodo compatibile con TMS a 64 canali (Easy Cap). I segnali sono stati raccolti a 2000 hertz (Hz) durante le epoche di stimolazione magnetica pre e post-transcranica (da -100 ms a 200 ms). Fino a cinquanta impulsi di stimolazione magnetica transcranica sopra soglia (120% AMT) sono stati applicati alla corteccia motoria mentre il soggetto era seduto in silenzio con gli occhi aperti. Questa procedura è stata condotta bilateralmente. Le epoche dei dati (da -1000 a 4000 ms rispetto alla consegna TMS) sono state estratte per la successiva analisi di coerenza di fase immaginaria. I valori di coerenza post-TMS tra gli elettrodi sovrastanti M1 bilateralmente (C3 e C4) sono stati calcolati all'interno dell'intervallo di frequenza beta (da 15 a 30 Hz). I valori dei dati EEG sono privi di unità e possono variare da 0 a 1. Valori più alti rappresentano una maggiore coerenza che si ritiene indichi una connettività più forte.
Basale, 5 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata
Tempo abbreviato del test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Basale, 10 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata
Tre elementi del Wolf Motor Function Test (WMFT) sono stati utilizzati per valutare le prestazioni motorie funzionali. I 3 elementi sono stati selezionati in base alla difficoltà del compito che va dal più semplice (mano al tavolo) al più difficile (dama impilata) insieme a un compito di difficoltà moderata (sollevare il barattolo). Ogni attività ha richieste di controllo diverse e numero di azioni necessarie per essere completata con successo. L'esecuzione dell'attività è cronometrata in secondi, con un tempo massimo di 120 secondi.
Basale, 10 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione del braccio nei soggetti nel gruppo di ictus sottocorticale è stata valutata dal Wolf Motor Function Test (WMFT). Il test consiste in compiti a tempo e funzionali e ha 17 elementi. È composto da 3 parti: tempo, capacità funzionale e forza e include 15 compiti basati sulle funzioni e 2 compiti basati sulla forza. Gli elementi 1-6 riguardano compiti funzionali a tempo, gli elementi 7-14 sono misure di forza e i restanti 9 elementi consistono nell'analizzare la qualità del movimento durante il completamento di vari compiti. L'esaminatore esaminerà l'estremità superiore meno colpita seguita dal lato più colpito. I punteggi si basano sul tempo impiegato per completare ogni attività. Il tempo mediano per completare tutte le attività verrà utilizzato per valutare la funzione motoria. Valori maggiori indicano una maggiore disfunzione motoria degli arti superiori.
Linea di base
Tempo abbreviato del test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
Tre elementi del WMFT sono stati utilizzati per valutare le prestazioni motorie funzionali. I 3 elementi sono stati selezionati in base alla difficoltà del compito che va dal più semplice (mano al tavolo) al più difficile (dama impilata) insieme a un compito di difficoltà moderata (sollevare il barattolo). Ogni attività ha richieste di controllo diverse e numero di azioni necessarie per essere completata con successo. L'esecuzione del compito sarà cronometrata, con un tempo massimo di 120 secondi.
30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
Plasticità simile al potenziamento a lungo termine
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
La plasticità simile al potenziamento a lungo termine è stata misurata utilizzando la stimolazione associativa accoppiata (PAS). La PAS consiste in una stimolazione elettrica periferica ripetuta accoppiata con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata alla corteccia motoria a diversi intervalli interstimolo. I partecipanti ricevono 180 stimoli accoppiati a 0,25 Hz per 12 minuti. La compromissione della plasticità simile al potenziamento a lungo termine indica una ridotta connettività sinaptica eccitatoria e deficit nell'integrazione sensomotoria. La diminuzione o l'assenza di cambiamento nelle ampiezze dei potenziali evocati motori (MEP) indica una ridotta plasticità simile al potenziamento a lungo termine.
30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
Registrazioni elettroencefalografiche a 30 minuti e 24 ore post-PAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
I dati dell'elettroencefalografia (EEG) sono stati registrati utilizzando un cappuccio per elettrodo compatibile con TMS a 64 canali (Easy Cap). I segnali sono stati raccolti a 2000 hertz (Hz) durante le epoche di stimolazione magnetica pre e post-transcranica (da -100 ms a 200 ms). Fino a cinquanta impulsi di stimolazione magnetica transcranica soprasoglia (120% AMT) sono stati applicati alla corteccia motoria mentre il soggetto era seduto in silenzio con gli occhi aperti. Questa procedura è stata condotta bilateralmente. Le epoche dei dati (da -1000 a 4000 ms rispetto alla consegna TMS) sono state estratte per la successiva analisi di coerenza di fase immaginaria. I valori di coerenza post-TMS tra gli elettrodi sovrastanti M1 bilateralmente (C3 e C4) sono stati calcolati all'interno dell'intervallo di frequenza beta (da 15 a 30 Hz). I valori dei dati EEG sono privi di unità e possono variare da 0 a 1. Valori più alti rappresentano una maggiore coerenza che si ritiene indichi una connettività più forte.
30 minuti dopo la stimolazione associativa accoppiata, 24 ore dopo la stimolazione associativa accoppiata
Prestazioni dell'attività del tempo di reazione seriale (SRTT).
Lasso di tempo: Basale, 10 minuti post-PAS, 30 minuti post-PAS e 24 ore post-PAS
L'SRTT prevede la pressione di un tasto che corrisponde a un quadrato target posizionato su uno schermo di fronte al partecipante nel modo più rapido e preciso possibile. Il tempo di risposta per sequenze ripetute e casuali valuta le prestazioni e l'abilità SRTT viene misurato come la differenza nei tempi di risposta tra sequenze ripetute e casuali. Tempi di risposta inferiori indicano prestazioni migliori e una differenza positiva maggiore nei tempi di risposta rappresenta una maggiore abilità specifica della sequenza. I valori negativi rappresentano prestazioni migliori su sequenze casuali rispetto a sequenze ripetute.
Basale, 10 minuti post-PAS, 30 minuti post-PAS e 24 ore post-PAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00081268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni