Noninvasiivinen aivostimulaatio aivohalvauksen jälkeisen hermoston plastisuuden arvioimiseksi
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Michael R Borich, Emory University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka aivojen eri alueet ovat vuorovaikutuksessa keskenään ja kuinka aivojen kuvantamisen ja aivojen stimulaatiomenetelmien avulla voidaan vaikuttaa näihin vuorovaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subkortikaaliset aivohalvaukset vaikuttavat syvällä aivoissa oleviin pieniin verisuoniin, ja ne esiintyvät tyypillisesti motorisena hemipareesina.
Tutkija arvioi transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutuksia motorisiin toimintoihin ja tutkii, kuinka ihmisen aivojen eri alueet ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa käyttämällä aivojen kuvantamista ja aivostimulaatiota.
Tutkija arvioi myös noninvasiivisen stimulaation kykyä muuttaa ohimenevästi aivojen toimintaa tukemaan käsivarren liikettä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
45
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Wesley Woods Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta
- Keskimmäinen aivovaltimon aivohalvaus
- Henkilöt, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, joka vaikuttaa koronasäteilyyn ja/tai sisäiseen kapseliin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja 18-85 vuoden ulkopuolella
- Dementian merkit (pistemäärä < 24 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Aphasia (pisteet < 13 Frenchay Aphasia -näytöllä)
- Pään trauman historia
- Suuren psykiatrinen diagnoosin historia
- Hermostoa rappeuttavan häiriön historia
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subkortikaalinen aivohalvaus
Koehenkilöt, joilla on aivokuoren aivohalvaus kroonisessa toipumisvaiheessa ja joilla on lievä tai keskivaikea käsivarren toiminnan vajaatoiminta, kohdistetaan aivokuoren kohteisiin stereotaktisella neuronavigaatiolla käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), mediaanihermostimulaatiota ja käsivarren motoristen toimintojen arviointeja.
Käytetään myös ei-invasiivista stimulaatiota käyttävää paritettua assosiatiivista stimulaatiota (PAS), joka on jokin seuraavista, perinteinen tai kortikokortikaalinen tai valeparillinen assosiatiivinen stimulaatioprotokolla.
Koehenkilöille suoritetaan myös mediaanihermostimulaatio.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoria mittaamaan ohimenevää aivokuoren kiihottumista.
Yksipulssista transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään matalilla taajuuksilla (enintään 0,25 hertsiä (Hz)).
Se voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on yhdistelmä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja keskihermon sähköistä stimulaatiota.
180 parillista ärsykettä annetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
Keskihermoärsykkeitä 300 %:ssa havaintokynnyksestä kohdistetaan 25 ms ennen transkraniaalista magneettista stimulaatiota ipsilesionaalisen (halvauksen) tai ei-dominoivan (kontrolli) aivokuoren yli.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä perinteinen parillinen assosiatiivinen stimulaatio voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Keskihermon stimulaatio suoritetaan käyttämällä bipolaarista tankoelektrodia, joka on kiinnitetty kyynärvarren kämmenelle proksimaalisesti ranteen ryppyä kahdenvälisesti.
Ärsykkeet toimitetaan 23 ms ennen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) 0,1 millisekunnin (ms) suorakaiteen muotoisilla pulsseilla intensiteetillä, joka herättää 1 millivoltin (mV) vasteen abductor pollicis brevis (APB) -lihakseen.
Tämä voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Cortico-cortical Paired Associative Stimulation (CC-PAS) on TMS:n ja mediaanihermon sähköstimulaation yhdistelmä.
180 parillista ärsykettä annetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
Interstimulus-väli on 5-15 ms riippuen stimulaatiopaikasta. TMS suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä CC-PAS voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Vale-PAS on TMS:n ja keskihermon sähköstimulaation yhdistelmä.
Kelaa pyöritetään ja se erotetaan päästä muovisella välikappaleella epäsuoran kosketuksen varmistamiseksi päähän.180
parilliset ärsykkeet toimitetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
TMS suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä valeparillinen assosiatiivinen stimulaatio voidaan toistaa useilla tutkimuskäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terve ohjaus
Terveille henkilöille tehdään ei-invasiivinen aivokuoren kohdistaminen stereotaktisella neuronavigaatiolla käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), mediaanihermostimulaatiota ja käsivarren motoristen toimintojen arviointeja.
Käytetään myös ei-invasiivista stimulaatiota käyttävää paritettua assosiatiivista stimulaatiota (PAS), joka on jokin seuraavista, perinteinen tai kortikokortikaalinen tai valeparillinen assosiatiivinen stimulaatioprotokolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoria mittaamaan ohimenevää aivokuoren kiihottumista.
Yksipulssista transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään matalilla taajuuksilla (enintään 0,25 hertsiä (Hz)).
Se voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on yhdistelmä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja keskihermon sähköistä stimulaatiota.
180 parillista ärsykettä annetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
Keskihermoärsykkeitä 300 %:ssa havaintokynnyksestä kohdistetaan 25 ms ennen transkraniaalista magneettista stimulaatiota ipsilesionaalisen (halvauksen) tai ei-dominoivan (kontrolli) aivokuoren yli.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä perinteinen parillinen assosiatiivinen stimulaatio voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Keskihermon stimulaatio suoritetaan käyttämällä bipolaarista tankoelektrodia, joka on kiinnitetty kyynärvarren kämmenelle proksimaalisesti ranteen ryppyä kahdenvälisesti.
Ärsykkeet toimitetaan 23 ms ennen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) 0,1 millisekunnin (ms) suorakaiteen muotoisilla pulsseilla intensiteetillä, joka herättää 1 millivoltin (mV) vasteen abductor pollicis brevis (APB) -lihakseen.
Tämä voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Cortico-cortical Paired Associative Stimulation (CC-PAS) on TMS:n ja mediaanihermon sähköstimulaation yhdistelmä.
180 parillista ärsykettä annetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
Interstimulus-väli on 5-15 ms riippuen stimulaatiopaikasta. TMS suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä CC-PAS voidaan toistaa useilla opintokäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
Vale-PAS on TMS:n ja keskihermon sähköstimulaation yhdistelmä.
Kelaa pyöritetään ja se erotetaan päästä muovisella välikappaleella epäsuoran kosketuksen varmistamiseksi päähän.180
parilliset ärsykkeet toimitetaan 0,25 Hz:llä 12 minuutin ajan.
TMS suoritetaan käyttämällä Magstim BiStim^2 -paripulssistimulaattoriyksikköä ja kaksinapaista tankoelektrodia käytetään mediaanihermostimulaatioon.
Tämä valeparillinen assosiatiivinen stimulaatio voidaan toistaa useilla tutkimuskäynneillä.
Kaikki viisi opintokäyntiä suoritetaan neljän viikon kuluessa ensimmäisestä vierailusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkäaikaisessa potentiaation kaltaisessa plastisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 minuutin pariliitoksen jälkeinen assosiatiivinen stimulaatio
|
Pitkäaikainen potentiation kaltainen plastisuus mitattiin käyttämällä parillista assosiatiivista stimulaatiota (PAS).
PAS koostuu toistuvasta perifeerisestä sähköstimulaatiosta, joka on yhdistetty transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS), jota sovelletaan motoriseen aivokuoreen vaihtelevin väliajoin.
Osallistujat saivat 180 parillista ärsykettä 0,25 hertsin (Hz) taajuudella 12 minuutin ajan.
Heikentynyt pitkän aikavälin potentiaation kaltainen plastisuus viittaa vähentyneeseen eksitatoriseen synaptiseen liitettävyyteen ja sensomotorisen integraation puutteisiin.
Moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) amplitudien pieneneminen tai ei muutosta osoittaa heikentynyttä pitkäaikaista potentiaatiota muistuttavaa plastisuutta.
|
Perustaso, 1 minuutin pariliitoksen jälkeinen assosiatiivinen stimulaatio
|
|
Elektroenkefalografiatallenteet lähtötilanteessa ja 5 minuuttia PAS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Elektroenkefalografia (EEG) -tiedot tallennettiin käyttämällä 64-kanavaista TMS-yhteensopivaa elektrodin suojusta (Easy Cap).
Signaalit kerättiin 2000 hertsin (Hz) taajuudella transkraniaalisen magneettistimulaation edeltävien ja jälkeisten aikakausien aikana (-100 ms - 200 ms).
Jopa viisikymmentä ylikynnystä (120 % AMT) transkraniaalista magneettista stimulaatiopulssia kohdistettiin motoriseen aivokuoreen, kun kohde istui hiljaa silmät auki.
Tämä menettely suoritettiin kahdenvälisesti.
Datajaksot (-1000 - 4000 ms suhteessa TMS-toimitukseen) erotettiin myöhempää kuvitteellista vaihekoherenssianalyysiä varten.
TMS:n jälkeiset koherenssiarvot M1:n päällä kahdenvälisesti (C3 ja C4) olevien elektrodien välillä laskettiin beeta-taajuusalueella (15 - 30 Hz).
EEG-data-arvot ovat yksikkövapaita, ja ne voivat vaihdella välillä 0–1. Korkeammat arvot edustavat suurempaa koherenssia, jonka uskotaan osoittavan vahvempaa yhteyttä.
|
Lähtötilanne, 5 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
|
Lyhennetty Wolf Motor Function Test Time
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -testin kolmea kohdetta käytettiin arvioimaan moottorin toiminnallista suorituskykyä.
Kolme kohtaa valittiin tehtävän vaikeusasteen perusteella, joka vaihteli helpoimmasta (kädestä pöytään) vaikeimpaan (pino nappulat) sekä kohtalaisen vaikean tehtävän (nostopölkki) perusteella.
Jokaisella tehtävällä on erilaiset ohjausvaatimukset ja onnistuneeseen suorittamiseen vaadittavien toimien määrä.
Tehtävän suoritus on ajastettu sekunneissa, maksimiaika on 120 sekuntia.
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren toiminta aivokuoren aivohalvausryhmän koehenkilöillä arvioitiin Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä.
Testi koostuu ajoitetuista ja toiminnallisista tehtävistä ja siinä on 17 kohtaa.
Se koostuu 3 osasta: Aika, toimintakyky ja voima ja sisältää 15 toimintopohjaista tehtävää ja 2 voimapohjaista tehtävää.
Kohdat 1-6 sisältävät ajoitettuja toiminnallisia tehtäviä, kohdat 7-14 ovat voimamittauksia ja loput 9 kohtaa ovat liikkeen laadun analysointia eri tehtäviä suoritettaessa.
Tutkija testaa vähemmän vahingoittuneen yläraajan ja sen jälkeen eniten vahingoittuneen puolen.
Pisteet perustuvat kunkin tehtävän suorittamiseen käytettyyn aikaan.
Kaikkien tehtävien suorittamiseen kuluvaa mediaaniaikaa käytetään motorisen toiminnan arvioimiseen.
Suuremmat arvot viittaavat suurempaan yläraajojen motoriseen toimintahäiriöön.
|
Perustaso
|
|
Lyhennetty Wolf Motor Function Test Time
Aikaikkuna: 30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Kolmea WMFT-elementtiä käytettiin arvioimaan toiminnallista moottorin suorituskykyä.
Kolme kohtaa valittiin tehtävän vaikeusasteen perusteella, joka vaihteli helpoimmasta (kädestä pöytään) vaikeimpaan (pino nappulat) sekä kohtalaisen vaikean tehtävän (nostopölkki) perusteella.
Jokaisella tehtävällä on erilaiset ohjausvaatimukset ja onnistuneeseen suorittamiseen vaadittavien toimien määrä.
Tehtävän suoritus on ajastettu, enintään 120 sekuntia.
|
30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
|
Pitkäaikainen potenssia muistuttava plastisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Pitkäaikainen potentiation kaltainen plastisuus mitattiin käyttämällä parillista assosiatiivista stimulaatiota (PAS).
PAS koostuu toistuvasta perifeerisestä sähköstimulaatiosta, joka on yhdistetty transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS), jota sovelletaan motoriseen aivokuoreen vaihtelevin väliajoin.
Osallistujat saavat 180 parillista ärsykettä 0,25 Hz:n taajuudella 12 minuutin ajan.
Heikentynyt pitkän aikavälin potentiaation kaltainen plastisuus viittaa vähentyneeseen eksitatoriseen synaptiseen liitettävyyteen ja sensomotorisen integraation puutteisiin.
Moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) amplitudien pieneneminen tai ei muutosta osoittaa heikentynyttä pitkäaikaista potentiaatiota muistuttavaa plastisuutta.
|
30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
|
Elektroenkefalografiatallenteet 30 minuuttia ja 24 tuntia PAS:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
Elektroenkefalografia (EEG) -tiedot tallennettiin käyttämällä 64-kanavaista TMS-yhteensopivaa elektrodin suojusta (Easy Cap).
Signaalit kerättiin 2000 hertsillä (Hz) ennen ja jälkeen transkraniaalisen magneettisen stimulaation aikakausina (-100 ms - 200 ms).
Jopa viisikymmentä ylikynnystä (120 % AMT) transkraniaalista magneettista stimulaatiopulssia kohdistettiin motoriseen aivokuoreen, kun kohde istui hiljaa silmät auki.
Tämä menettely suoritettiin kahdenvälisesti.
Datajaksot (-1000 - 4000 ms suhteessa TMS-toimitukseen) erotettiin myöhempää kuvitteellista vaihekoherenssianalyysiä varten.
TMS:n jälkeiset koherenssiarvot M1:n päällä olevien elektrodien (C3 ja C4) välillä laskettiin beeta-taajuusalueella (15 - 30 Hz).
EEG-data-arvot ovat yksikkövapaita, ja ne voivat vaihdella välillä 0–1. Korkeammat arvot edustavat suurempaa koherenssia, jonka uskotaan osoittavan vahvempaa yhteyttä.
|
30 minuuttia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen, 24 tuntia parillisen assosiatiivisen stimulaation jälkeen
|
|
Serial Reaction Time Task (SRTT) -suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia PAS:n jälkeen, 30 minuuttia PAS:n jälkeen ja 24 tuntia PAS:n jälkeen
|
SRTT tarkoittaa näppäimen painamista, joka vastaa osallistujan edessä olevaa kohderuutua, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Toistuvien ja satunnaisten sekvenssien vasteaika arvioi SRTT:n suorituskykyä ja taitoa mitataan toistuvien ja satunnaisten sekvenssien vasteaikojen erona.
Pienemmät vasteajat osoittavat parempaa suorituskykyä ja suurempi positiivinen ero vasteajoissa edustaa suurempaa sekvenssikohtaista taitoa.
Negatiiviset arvot edustavat parempaa suorituskykyä satunnaisissa sekvensseissä verrattuna toistuviin sekvensseihin.
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia PAS:n jälkeen, 30 minuuttia PAS:n jälkeen ja 24 tuntia PAS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00081268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .