Elektriskt fältnavigerad 1hz Rtms för motoråterställningsförsök efter slag (E-FIT)

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år
• En ischemisk stroke drabbades 3-12 månader före studien
• Inga andra kända hjärnavvikelser genom historien;
• En ensidig stroke som resulterar i pares i övre extremiteter
• Ett Chedoke-McMaster Stroke Assessment armsteg och handsteg på 3-6 för den drabbade extremiteten

Exklusions kriterier:

• Implanterade metalldelar av implanterade elektroniska enheter, inklusive pacemakers, defibrillatorer eller implantatläkemedelspump;
• Gravid eller försöker bli gravid; Brist på graviditet fastställts hos kvinnor i fertil ålder genom ett negativt uringraviditetstest vid screening.
• Aktivt alkoholmissbruk, olaglig droganvändning eller drogmissbruk eller betydande psykisk sjukdom
• Patienter som lider av depression mätt med en poäng på >10 på Patient Health Questionnaire (PHQ9). För tydlighetens skull är patienter med diagnosen depression som kontrolleras med stabil antidepressiv medicin och där PHQ9 är <10 kvalificerade att delta i studien.
• Epilepsi i anamnesen, definierad som minst två oprovocerade anfall som inträffar med mer än 24 timmars mellanrum eller diagnos av ett epilepsisyndrom, ELLER ett anfall inom de senaste 12 månaderna.
• Alla villkor som skulle hindra försökspersonen från att ge frivilligt informerat samtycke;
• En implanterad hjärnstimulator;
• Alla metaller i huvudet med undantag för tandvård eller ferromagnetisk metall -på andra ställen i kroppen;
• Inskriven eller planerar att anmäla sig till en interventionell studie under denna studie;

• Sår eller infektioner i hårbotten;

  • Klaustrofobi som utesluter MRT;
• En fixerad kontraktionsdeformitet i den drabbade extremiteten som skulle förhindra normal fingerfärdighet om patienten var neurologiskt intakt;
• Överdriven spasticitet som indikeras av den modifierade Ashworth Spasticitetsskalan (MAS) >2/4 i antingen armbågsböjare, handledsböjare eller fingerböjare i den drabbade extremiteten;
• Tidigare stroke med kvarvarande underskott (TIA inte ett skäl för uteslutning);
• Premorbid (retrospektiv) modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≥2 av någon etiologi;
• En samtidig progressiv neurologisk störning, akut kranskärlssyndrom, allvarlig hjärtsjukdom (NYHA-klassificering > 3) eller annat allvarligt medicinskt tillstånd,
• Bekräftad eller misstänkt underbensfraktur som förhindrar mobilisering, patienter som behöver palliativ vård
• Patienter som planerar att genomgå någon annan arbetsterapi under prövningens 6 veckors aktiva behandlingsperiod (se avsnitt 5.2 för studieschema) än vad som tillhandahålls i studien
• En nyligen genomförd injektion av botulinumtoxin i den drabbade övre extremiteten under de senaste 3 månaderna, eller behovet av en injektion av botulinumtoxin när som helst under studieperioden och uppföljning.
• En nyligen genomförd injektion av fenol till den drabbade övre extremiteten under de senaste 6 månaderna, eller behovet av en injektion av fenol när som helst under studieperioden och uppföljning.
• Ataxi mätt med en poäng > 1 på punkt 7 (lem ataxi) på NIH stroke-skalan.
• Allvarliga sensoriska brister mätt med poängen 2 på punkt 8 på NIH-skalan.
• Svår afasi mätt med en poäng på > 2 på punkt 9 (bästa språket) på NIH-strokeskalan.
• Allvarlig försummelse mätt med poängen 2 på punkt 11 (utsläckning och ouppmärksamhet) på NIH-skalan.
• Patienter som inte kan förstå eller följa verbala kommandon
• Baserat på PI:s eller lokal läkares bedömning att patienten inte kan tolerera prövningsproceduren på grund av medicinskt tillstånd
• En minitest för mental status (MMSE) <25.