Durch elektrische Felder navigierte 1-Hz-Rtms für den Versuch zur Motorwiederherstellung nach einem Schlaganfall (E-FIT)

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt
• Drei bis zwölf Monate vor der Studie erlitt die Patientin einen ischämischen Schlaganfall
• Keine weiteren bekannten Hirnanomalien in der Anamnese;
• Ein einseitiger Schlaganfall, der zu einer Parese der oberen Extremitäten führt
• Eine Chedoke-McMaster-Schlaganfallbeurteilung im Armstadium und Handstadium von 3–6 für das betroffene Glied

Ausschlusskriterien:

• Implantierte Metallteile implantierter elektronischer Geräte, einschließlich Herzschrittmacher, Defibrillatoren oder implantierte Medikamentenpumpen;
• Schwanger oder schwanger werden wollen; Bei Frauen im gebärfähigen Alter wurde durch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest beim Screening festgestellt, dass keine Schwangerschaft vorliegt.
• Aktiver Alkoholmissbrauch, illegaler Drogenkonsum oder Drogenmissbrauch oder schwere psychische Erkrankung
• Patienten, die an Depressionen leiden, gemessen an einem Wert von >10 im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ9). Aus Gründen der Klarheit sind Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, die mit stabilen Antidepressiva kontrolliert werden kann und deren PHQ9 <10 ist, zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
• Epilepsie in der Anamnese, definiert als mindestens zwei unprovozierte Anfälle im Abstand von mehr als 24 Stunden oder Diagnose eines Epilepsiesyndroms ODER ein Anfall innerhalb der letzten 12 Monate.
• Jede Bedingung, die die betroffene Person daran hindern würde, ihre freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
• Ein implantierter Gehirnstimulator;
• Jedes Metall im Kopf, mit Ausnahme von zahnärztlichen Arbeiten, oder jedes ferromagnetische Metall an anderen Stellen des Körpers;
• Eingeschrieben oder geplant, sich während dieser Studie für eine Interventionsstudie anzumelden;

• Wunden oder Infektionen der Kopfhaut;

  • Klaustrophobie, die eine MRT ausschließt;
• Eine feste Kontraktionsdeformität in der betroffenen Extremität, die die normale Fingerfertigkeit verhindern würde, wenn der Patient neurologisch intakt wäre;
• Übermäßige Spastik gemäß der modifizierten Ashworth-Spastizitätsskala (MAS) >2/4 entweder in den Ellenbogenbeugern, Handgelenkbeugern oder Fingerbeugern der betroffenen Extremität;
• Früherer Schlaganfall mit Restdefiziten (TIAs sind kein Ausschlussgrund);
• Prämorbider (retrospektiver) modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score ≥2 jeglicher Ätiologie;
• Eine gleichzeitig fortschreitende neurologische Störung, ein akutes Koronarsyndrom, eine schwere Herzerkrankung (NYHA-Klassifikation > 3) oder eine andere schwerwiegende Erkrankung,
• Bestätigte oder vermutete Fraktur der unteren Extremität, die eine Mobilisierung verhindert, Patienten, die eine Palliativversorgung benötigen
• Patienten, die planen, sich während des 6-wöchigen aktiven Behandlungszeitraums der Studie einer anderen Ergotherapie zu unterziehen (siehe Abschnitt 5.2 für den Studienplan), als in der Studie vorgesehen
• Eine kürzliche Injektion von Botulinumtoxin in die betroffene obere Extremität in den letzten 3 Monaten oder die Notwendigkeit einer Injektion von Botulinumtoxin zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums und der Nachuntersuchung.
• Eine kürzliche Phenolinjektion in die betroffene obere Extremität in den letzten 6 Monaten oder die Notwendigkeit einer Phenolinjektion zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums und der Nachuntersuchung.
• Ataxie, gemessen anhand einer Punktzahl > 1 auf Punkt 7 (Gliedmaßenataxie) der NIH-Schlaganfallskala.
• Schwere sensorische Defizite, gemessen anhand einer Punktzahl von 2 auf Punkt 8 der NIH-Schlaganfallskala.
• Schwere Aphasie, gemessen an einem Wert von > 2 auf Punkt 9 (beste Sprache) der NIH-Schlaganfallskala.
• Schwere Vernachlässigung, gemessen anhand einer Punktzahl von 2 auf Punkt 11 (Aussterben und Unaufmerksamkeit) der NIH-Schlaganfallskala.
• Patienten sind nicht in der Lage, verbale Befehle zu verstehen oder zu befolgen
• Basierend auf der Einschätzung des PI oder des örtlichen Arztes ist der Patient aufgrund seines Gesundheitszustands nicht in der Lage, das Testverfahren zu vertragen
• Eine Mini-Mentalstatus-Prüfung (MMSE) <25.