Campo elettrico navigato 1hz Rtms per la prova di recupero del motore post-ictus (E-FIT)

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 anni di età
• Un ictus ischemico subito 3-12 mesi prima dello studio
• Nessun'altra anomalia cerebrale nota dalla storia;
• Un ictus unilaterale con conseguente paresi dell'arto superiore
• Uno stadio del braccio di valutazione dell'ictus Chedoke-McMaster e uno stadio della mano di 3-6 per l'arto interessato

Criteri di esclusione:

• Parti metalliche impiantate di dispositivi elettronici impiantati, inclusi pacemaker, defibrillatori o pompe per farmaci impiantati;
• Incinta o che sta cercando di rimanere incinta; Assenza di gravidanza stabilita nelle donne in età fertile da un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening.
• Abuso attivo di alcol, uso di droghe illecite o abuso di droghe o malattia mentale significativa
• Pazienti affetti da depressione misurata da un punteggio >10 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ9). Per chiarezza, i pazienti con diagnosi di depressione controllata con farmaci antidepressivi stabili e nei quali PHQ9 è <10 possono partecipare allo studio.
• Storia di epilessia, definita come almeno due crisi non provocate che si verificano a più di 24 ore di distanza o diagnosi di una sindrome epilettica, OPPURE una crisi negli ultimi 12 mesi.
• Qualsiasi condizione che impedirebbe al soggetto di prestare il proprio consenso informato volontario;
• Uno stimolatore cerebrale impiantato;
• Qualsiasi metallo nella testa ad eccezione del lavoro dentale o qualsiasi metallo ferromagnetico - altrove nel corpo;
• Iscritto o prevede di iscriversi a uno studio interventistico durante questo studio;

• Ferite o infezioni del cuoio capelluto;

  • Claustrofobia che preclude la risonanza magnetica;
• Una deformità di contrazione fissa nell'arto interessato che impedirebbe la normale destrezza se il paziente fosse neurologicamente intatto;
• Spasticità eccessiva come indicato dalla scala di spasticità di Ashworth modificata (MAS) > 2/4 nei flessori del gomito, flessori del polso o flessori delle dita dell'arto interessato;
• Pregresso ictus con deficit residuo (TIA non motivo di esclusione);
• Punteggio premorboso (retrospettivo) della scala Rankin modificata (mRS) ≥2 di qualsiasi eziologia;
• Disturbo neurologico progressivo concomitante, sindrome coronarica acuta, cardiopatia grave (classificazione NYHA > 3) o altra condizione medica importante,
• Frattura confermata o sospetta dell'arto inferiore che impedisce la mobilizzazione, pazienti che richiedono cure palliative
• Pazienti che intendono sottoporsi a qualsiasi altra terapia occupazionale durante il periodo di trattamento attivo di 6 settimane dello studio (vedere paragrafo 5.2 per il programma dello studio) rispetto a quanto previsto nello studio
• Una recente iniezione di tossina botulinica all'arto superiore interessato negli ultimi 3 mesi o la necessità di un'iniezione di tossina botulinica in qualsiasi momento durante il periodo di studio e il follow-up.
• Una recente iniezione di fenolo all'arto superiore interessato negli ultimi 6 mesi o la necessità di un'iniezione di fenolo in qualsiasi momento durante il periodo di studio e il follow-up.
• Atassia misurata da un punteggio> 1 sull'elemento 7 (atassia degli arti) della scala dell'ictus NIH.
• Gravi deficit sensoriali misurati da un punteggio di 2 sull'elemento 8 della scala dell'ictus NIH.
• Afasia grave misurata da un punteggio > 2 sull'item 9 (miglior linguaggio) della scala dell'ictus NIH.
• Grave abbandono misurato da un punteggio di 2 sull'elemento 11 (estinzione e disattenzione) della scala dell'ictus NIH.
• Pazienti incapaci di comprendere o seguire comandi verbali
• In base alla valutazione del PI o del medico locale, paziente incapace di tollerare la procedura di prova a causa di condizioni mediche
• Un Mini esame dello stato mentale (MMSE) <25.