Elektrisch veld genavigeerd 1 Hz Rtms voor proef met motorherstel na een beroerte (E-FIT)

Inclusiecriteria:

• ≥ 18 jaar
• Een ischemische beroerte leed 3-12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
• Geen andere bekende hersenafwijkingen door de geschiedenis;
• Een eenzijdige beroerte resulterend in parese van de bovenste extremiteit
• Een Chedoke-McMaster Stroke Assessment armstage en handstage van 3-6 voor de aangedane ledemaat

Uitsluitingscriteria:

• Geïmplanteerde metalen onderdelen van geïmplanteerde elektronische apparaten, waaronder pacemakers, defibrillatoren of implanteerbare medicatiepompen;
• Zwanger of probeert zwanger te worden; Gebrek aan zwangerschap vastgesteld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd door een negatieve urinezwangerschapstest bij screening.
• Actief alcoholmisbruik, ongeoorloofd drugsgebruik of drugsmisbruik of ernstige psychische aandoeningen
• Patiënten die lijden aan een depressie zoals gemeten door een score van >10 op de Patient Health Questionnaire (PHQ9). Voor alle duidelijkheid: patiënten met een depressie die onder controle is met stabiele antidepressiva en bij wie de PHQ9 <10 is, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Voorgeschiedenis van epilepsie, gedefinieerd als ten minste twee niet-uitgelokte aanvallen met een tussenpoos van meer dan 24 uur of diagnose van een epilepsiesyndroom OF een aanval in de afgelopen 12 maanden.
• Elke omstandigheid waardoor de proefpersoon geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kan geven;
• Een geïmplanteerde hersenstimulator;
• Elk metaal in het hoofd, met uitzondering van tandheelkundig werk, of elk ferromagnetisch metaal elders in het lichaam;
• Ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een interventioneel onderzoek tijdens deze studie;

• Hoofdhuidwonden of -infecties;

  • Claustrofobie verhindert MRI;
• Een vaste contractiedeformiteit in het aangedane ledemaat die normale behendigheid zou verhinderen als de patiënt neurologisch intact zou zijn;
• Overmatige spasticiteit zoals aangegeven door de Modified Ashworth Spasticity (MAS) Scale >2/4 in elleboogflexoren, polsflexoren of vingerflexoren van het aangedane ledemaat;
• Eerdere beroerte met resttekorten (TIA's geen reden voor uitsluiting);
• Premorbide (retrospectieve) gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score ≥2 van elke etiologie;
• Een gelijktijdige progressieve neurologische aandoening, acuut coronair syndroom, ernstige hartaandoening (NYHA-classificatie> 3) of andere ernstige medische aandoening,
• Bevestigde of vermoede fractuur van de onderste ledematen die mobilisatie verhindert, patiënten die palliatieve zorg nodig hebben
• Patiënten die van plan zijn een andere ergotherapie te ondergaan tijdens de actieve behandelingsperiode van 6 weken van het onderzoek (zie rubriek 5.2 voor het studieschema) dan wat in het onderzoek wordt aangeboden
• Een recente injectie met botulinetoxine in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 3 maanden, of de behoefte aan een injectie met botulinetoxine op elk moment tijdens de onderzoeksperiode en de follow-up.
• Een recente injectie met fenol in het aangedane bovenste lidmaat in de afgelopen 6 maanden, of de behoefte aan een injectie met fenol op elk moment tijdens de onderzoeksperiode en de follow-up.
• Ataxie zoals gemeten door een score > 1 op item 7 (ledematenataxie) van de NIH-slagschaal.
• Ernstige sensorische stoornissen zoals gemeten door een score van 2 op item 8 van de NIH-slagschaal.
• Ernstige afasie zoals gemeten door een score van > 2 op item 9 (beste taal) van de NIH stroke scale.
• Ernstige verwaarlozing zoals gemeten door een score van 2 op item 11 (extinctie en onoplettendheid) van de NIH-beroerteschaal.
• Patiënten kunnen verbale commando's niet begrijpen of opvolgen
• Op basis van de beoordeling van de PI of de lokale arts kan de patiënt de proefprocedure niet verdragen vanwege een medische aandoening
• Een Mini Mental Status Exam (MMSE) <25.