Электрическое поле с навигацией 1 Гц Rtms для пробного восстановления постинсультного двигателя (E-FIT)

Критерии включения:

• ≥ 18 лет
• Ишемический инсульт, перенесенный за 3-12 месяцев до исследования
• Никаких других известных аномалий головного мозга в анамнезе;
• Односторонний инсульт, приводящий к парезу верхних конечностей
• Этап оценки инсульта по Чедоку-МакМастеру для руки и этап руки 3-6 для пораженной конечности

Критерий исключения:

• Имплантированные металлические части имплантированных электронных устройств, включая кардиостимуляторы, дефибрилляторы или помпы для имплантации лекарств;
• беременны или пытаетесь забеременеть; Отсутствие беременности, установленное у женщин детородного возраста по отрицательному тесту мочи на беременность при скрининге.
• Активное злоупотребление алкоголем, незаконное употребление наркотиков или злоупотребление наркотиками или серьезное психическое заболевание
• Пациенты, страдающие депрессией, набравшие >10 баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ9). Для ясности, пациенты с диагнозом депрессия, которая контролируется стабильными антидепрессивными препаратами и у которых PHQ9 <10, имеют право участвовать в испытании.
• Эпилепсия в анамнезе, определяемая как минимум два неспровоцированных приступа с интервалом более 24 часов, или диагноз эпилептического синдрома, ИЛИ приступ в течение последних 12 месяцев.
• Любое условие, которое помешает субъекту дать добровольное информированное согласие;
• Имплантированный стимулятор мозга;
• Любой металл в голове, за исключением стоматологических работ или любого ферромагнитного металла в других частях тела;
• Зачислены или планируют участвовать в интервенционном испытании во время этого исследования;

• Раны или инфекции кожи головы;

  • Клаустрофобия, исключающая МРТ;
• Фиксированная контрактурная деформация пораженной конечности, которая мешала бы нормальной ловкости, если бы пациент был неврологически интактным;
• Чрезмерная спастичность по модифицированной шкале спастичности Эшворта (MAS)> 2/4 в сгибателях локтя, сгибателях запястья или сгибателях пальцев пораженной конечности;
• Предыдущий инсульт с остаточным дефицитом (ТИА не является причиной для исключения);
• Преморбидная (ретроспективная) оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≥2 любой этиологии;
• Сопутствующее прогрессирующее неврологическое расстройство, острый коронарный синдром, тяжелое заболевание сердца (по классификации NYHA > 3) или другое серьезное заболевание,
• Подтвержденный или подозреваемый перелом нижней конечности, препятствующий мобилизации, пациенты, нуждающиеся в паллиативной помощи
• Пациенты, планирующие пройти любую другую трудотерапию в течение 6-недельного периода активного лечения исследования (см. раздел 5.2 для графика исследования), кроме того, что предусмотрено в исследовании.
• Недавняя инъекция ботулотоксина в пораженную верхнюю конечность за последние 3 месяца или необходимость инъекции ботулотоксина в любое время в течение периода исследования и последующего наблюдения.
• Недавняя инъекция фенола в пораженную верхнюю конечность за последние 6 месяцев или необходимость инъекции фенола в любое время в течение периода исследования и последующего наблюдения.
• Атаксия, оцениваемая по баллу > 1 по пункту 7 (атаксия конечностей) шкалы инсульта NIH.
• Тяжелый сенсорный дефицит, измеряемый 2 баллами по пункту 8 шкалы инсульта NIH.
• Тяжелая афазия, оцениваемая по баллу> 2 по пункту 9 (лучший язык) шкалы инсульта NIH.
• Серьезное пренебрежение, измеряемое 2 баллами по пункту 11 (угасание и невнимательность) шкалы инсульта NIH.
• Пациенты, неспособные понимать или выполнять словесные команды
• На основании оценки PI или местного врача пациент не может переносить пробную процедуру из-за состояния здоровья
• Мини-обследование психического статуса (MMSE) <25.