Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av perkutan elektrolys, perkutan neuromodulering och excentrisk träning. (MRH-EPTE)

8 maj 2023 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Tillämpning av ultraljudsstyrd elektrolys, perkutan neuromodulering och excentrisk träning vid Supraspinatus tendinopati

Den supraspinatus muskel tendinopati visar en stor påverkan, men det finns en bristande medvetenhet om alternativen för sjukgymnastbehandlingen. Det är nödvändigt att göra studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys (EPTE®). Denna teknik möjliggör behandling av tendinopatierna och den trasiga muskelfibrilaren. Den är baserad på applicering av galvanisk ström genom en akupunkturnål. För att analysera effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys (EPTE®) vid behandling av supraspinatus muskel tendinopati. Enkelcenter randomiserad kontrollerad studie, parallell behandlingsdesign. En specialistläkare kommer att diagnostiseras supraspinatus muskel tendinopati. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot treatmen i 4 veckor: EPTE® förknippad med excentriska övningar eller dry needling med samma excentriska övningar. Båda interventionerna utfördes under ultraljudsledning med ett bärbart ultraljud (General Electric LogicE). Data kommer att samlas in av en förblindad utvärderare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Excentriska övningar av supraspinatusmuskeln utfördes i 3 set med 10 repetitioner. Deltagarna ombads att utföra träningsprogrammet på individuell basis två gånger varje dag i 4 veckor. Det excentriska programmet bestod av 3 övningar, med fokus på supraspinatus, infraspinatus och skulderbladsmusklerna. Deltagarna ombads att göra en normal abduktion (koncentrisk fas) och en långsam återgång till utgångsläget (excentrisk fas) inkluderade först den koncentriska fasen, och den excentriska fasen genomfördes långsamt. Träningsprogrammet lärdes ut av en sjukgymnast under det första passet och övervakades under de efterföljande passen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
32

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 1108
        • Policlínica Santa María

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med supraspinatus tendinopatier som inte förbättras med konventionell fysioterapi eller farmakologiska terapiprotokoll.
  • Försökspersoner som är i ett aktivt smärttillstånd, som uppvisar smärtsamma symtom i ett känsligt och smärtsamt område av senan vid införande av supraspinatusmuskeln i humerus.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har genomgått operationsintervention i samma axel, eller har drabbats av frakturer eller luxationer i samma axel.
  • Individer har fått den föreslagna behandlingen under en månad tidigare.
  • Individer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjärtpatienter med pacemaker, cancer, infektionsprocesser eller generaliserat lymfödem.
  • Gravida kvinnor kan inte få denna behandlingsintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: EPTE®-gruppen
Interventionen för denna grupp bestod av Terapeutisk Perkutan Electrolysis (EPTE®). Patienten fick EPTE® en gång i veckan under fyra veckor i samband med en excentrisk träningsapparat hemma.
Övrig: EPTE®-gruppen
Terapeutisk perkutan elektrolys en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
  • EPTE + EXER
Aktiv komparator: Dry needling grupp
Interventionen för denna grupp bestod av dry needling i triggerpunkter associerade med excentriska träningsapparater hemma. Patienten fick 3 sessioner med dry needling i veckan under fyra veckor.
Övrig: Dry needling grupp
Interventionen för denna grupp bestod av dry needling i triggerpunkter associerade med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
  • DN + EXER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Fyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Fyra veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Åtta veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Åtta veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Ett år
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Ett år
Aktiv axelrörelse
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och ett år.
Mätt med en tvågrenad goniometer
Baslinje, fyra veckor och ett år.
Trycksmärttrösklar i supraspinatus triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och ett år.
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriska egenskaperna hos detta instrument har utvärderats tidigare. PPT kommer att vara den punkt vid vilken tryck framkallade smärta och presenteras som kilogram per kvadratcentimeter. Alla mätningar kommer att utföras av samma välutbildade läkare.
Baslinje, fyra veckor och ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Cadiz

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 168/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar