Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av perkutan elektrolys, perkutan neuromodulering och excentrisk träning. (MRH-EPTE)

8 maj 2023 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Tillämpning av ultraljudsstyrd elektrolys, perkutan neuromodulering och excentrisk träning vid Supraspinatus tendinopati

Den supraspinatus muskel tendinopati visar en stor påverkan, men det finns en bristande medvetenhet om alternativen för sjukgymnastbehandlingen. Det är nödvändigt att göra studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys (EPTE®). Denna teknik möjliggör behandling av tendinopatierna och den trasiga muskelfibrilaren. Den är baserad på applicering av galvanisk ström genom en akupunkturnål. För att analysera effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys (EPTE®) vid behandling av supraspinatus muskel tendinopati. Enkelcenter randomiserad kontrollerad studie, parallell behandlingsdesign. En specialistläkare kommer att diagnostiseras supraspinatus muskel tendinopati. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot treatmen i 4 veckor: EPTE® förknippad med excentriska övningar eller dry needling med samma excentriska övningar. Båda interventionerna utfördes under ultraljudsledning med ett bärbart ultraljud (General Electric LogicE). Data kommer att samlas in av en förblindad utvärderare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Excentriska övningar av supraspinatusmuskeln utfördes i 3 set med 10 repetitioner. Deltagarna ombads att utföra träningsprogrammet på individuell basis två gånger varje dag i 4 veckor. Det excentriska programmet bestod av 3 övningar, med fokus på supraspinatus, infraspinatus och skulderbladsmusklerna. Deltagarna ombads att göra en normal abduktion (koncentrisk fas) och en långsam återgång till utgångsläget (excentrisk fas) inkluderade först den koncentriska fasen, och den excentriska fasen genomfördes långsamt. Träningsprogrammet lärdes ut av en sjukgymnast under det första passet och övervakades under de efterföljande passen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 1108
        • Policlínica Santa María

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med supraspinatus tendinopatier som inte förbättras med konventionell fysioterapi eller farmakologiska terapiprotokoll.
  • Försökspersoner som är i ett aktivt smärttillstånd, som uppvisar smärtsamma symtom i ett känsligt och smärtsamt område av senan vid införande av supraspinatusmuskeln i humerus.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har genomgått operationsintervention i samma axel, eller har drabbats av frakturer eller luxationer i samma axel.
  • Individer har fått den föreslagna behandlingen under en månad tidigare.
  • Individer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjärtpatienter med pacemaker, cancer, infektionsprocesser eller generaliserat lymfödem.
  • Gravida kvinnor kan inte få denna behandlingsintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EPTE®-gruppen
Interventionen för denna grupp bestod av Terapeutisk Perkutan Electrolysis (EPTE®). Patienten fick EPTE® en gång i veckan under fyra veckor i samband med en excentrisk träningsapparat hemma.
Övrig: EPTE®-gruppen
Terapeutisk perkutan elektrolys en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
  • EPTE + EXER
Aktiv komparator: Dry needling grupp
Interventionen för denna grupp bestod av dry needling i triggerpunkter associerade med excentriska träningsapparater hemma. Patienten fick 3 sessioner med dry needling i veckan under fyra veckor.
Övrig: Dry needling grupp
Interventionen för denna grupp bestod av dry needling i triggerpunkter associerade med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
  • DN + EXER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Fyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Fyra veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Åtta veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Åtta veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Ett år
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Ett år
Aktiv axelrörelse
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och ett år.
Mätt med en tvågrenad goniometer
Baslinje, fyra veckor och ett år.
Trycksmärttrösklar i supraspinatus triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och ett år.
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriska egenskaperna hos detta instrument har utvärderats tidigare. PPT kommer att vara den punkt vid vilken tryck framkallade smärta och presenteras som kilogram per kvadratcentimeter. Alla mätningar kommer att utföras av samma välutbildade läkare.
Baslinje, fyra veckor och ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbetspartners

Rocío Martín Valero
Jorge Manuel Góngora Rodríguez
Manuel Rodriguez Huguet
Pablo Rodriguez Huguet

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Manuel, BSc, University of Cadiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 168/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraspinatus tendinit

Kliniska prövningar på Dry needling grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera