Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentol Popsicle för att hantera patientens säte under den preoperativa perioden.

24 oktober 2017 uppdaterad av: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Användningen av mentolglass för att hantera patientens säte under den preoperativa perioden: en randomiserad klinisk prövning

Törst definieras som önskan att dricka vatten. Uppfattningen och mättnaden av törst utgör ett sammankopplat nätverk av neuronala, fysiologiska och hormonella mekanismer som verkar samtidigt. I munhålan finns jonkanaler som kallas Transient Receptor Potential Melastatin 8 stimulerade av kalla temperaturer och mentol, som hjälper till att kontrollera och minska törstintensiteten för att ge uppfriskande och mättnadskänsla utan behovet av vätskeintag i höga mängder.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien syftar alltså till att: jämföra intensiteten och obehaget av törst vid användning av mentolglass och vanlig vård hos patienter under den preoperativa perioden. Detta är en randomiserad klinisk prövning som ska utföras på ett offentligt tertiärsjukhus. Provstorleksberäkningen kommer att utföras efter att pilottestet har genomförts. Två grupper kommer att bildas genom randomisering. Den testade interventionen består av mentolglass (experimentgrupp). Törstintensiteten (primärt utfall) kommer att mätas med hjälp av den numeriska skalan och obehaget av törst (sekundärt utfall) genom den perioperativa sätesbesvärsskalan, i två ögonblick: i slutet av patientens första närmande och 20 minuter efter ingripandet. Resultaten av denna forskning kan stödja hälso- och sjukvårdspersonals beslutsfattande i genomförandet av effektiva och säkra åtgärder för att hantera den kirurgiska patientens säte under den preoperativa perioden. En annan relevant aspekt är produktionen av kunskap om problemet, som är knapphändig både i det nationella och internationella scenariot.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86047160
        • Rekrytering
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år;
  • Utan användning av förbedövningsmedicin, fram till ögonblicket för datainsamling;
  • Medveten och alert, som känner igen sig själv och reagerar på omgivningens stimuli;
  • Orienterad i förhållande till tid och rum;
  • Fasta i mer än två timmar vid tidpunkten för datainsamling;
  • Minsta tid på tre timmar före den schemalagda tiden för operation, för att närma sig och samla in data;
  • Anmäl törst.

Exklusions kriterier:

  • Presenterar en kontraindikation för förtäring eller sväljning;
  • Nuvarande mandibular trauma;
  • Att vara illamående eller kräks;
  • Se allergi mot mentha;
  • Vid dialys;
  • Rapportera Sjögrens syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Mentol Popsicle
Patienten kommer att ifrågasättas när intensiteten och obehag av törst. Efter randomisering kommer patienten som tilldelats experimentgruppen att uppleva en mentolglass. Efter 20 minuter efter slutet av popsicle, kommer återigen att ifrågasättas om intensiteten och obehag av törst. Popsicle kommer att ha ett stöd som hjälper patienten att administrera interventionen, vilket ger honom självständighet och säkerhet vid tillämpningen av interventionen.
Övrig: Mentol Popsicle
Mentolglasset består av 0,05 % mentol, 0,05 % sackarin, 30 ml ultrafiltrerat vatten och 2 % spannmålsalkohol. Popsicle kommer att ha ett stöd som hjälper patienten att administrera interventionen, vilket ger honom självständighet och säkerhet vid tillämpningen av interventionen.
Andra namn:
  • Mentol is
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienten kommer att ifrågasättas när intensiteten och obehag av törst. Efter randomisering ska patienten som tilldelas kontrollgruppen få den vanliga vård som består av absolut fasta maten och dryckerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av törst
Tidsram: Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Mätt från noll till tio, där noll är ingen törst och tio värsta törst.
Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Obehag av törst.
Tidsram: Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Uppmätt enligt Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Den slutliga EDESP-poängen sträcker sig från noll till 14 poäng, varav 14 motsvarar det mest intensiva obehaget relaterat till det perioperativa sätet.
Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Universidade Estadual de Londrina

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
26 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 oktober 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 7289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar