Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos patienter med ont i halsen (ASP-Throat)

1 juni 2022 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten av ett antimikrobiellt stewardship-program (ASP) i primärvården vid hantering av patienter med ont i halsen

Utredarna har utvecklat ett antibiotic stewardship program (ASP) för att öka efterlevnaden av de svenska riktlinjerna för att hantera patienter med halsont. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där primärvårdscentraler randomiseras för att få ASP eller inte. Efterlevnaden av de svenska riktlinjerna mäts i alla deltagande centra.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna har utvecklat ett antibiotic stewardship program (ASP) för att öka efterlevnaden av de svenska riktlinjerna för att hantera patienter med halsont. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där primärvårdscentraler randomiseras för att få ASP eller inte. Efterlevnaden av de svenska riktlinjerna mäts i alla deltagande centra 6 månader före och efter implementering av ASP. ASP består av utbildningsmöten på kliniken för att läkare och sjuksköterskor ska informeras om gällande riktlinjer, se att deras kliniker följer riktlinjerna samt diskutera fall.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som primärvårdscentral i Västra Götalandsregionen accepterar Sverige deltagande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: ASP-arm
Denna grupp av primärvårdscentraler får intern utbildning (ASP).
Övrig: ASP

Den består av ett utbildningstillfälle där läkare och personal på centret diskuterar gällande riktlinjer kring hantering av patienter som behandlar halsont. På utbildningen diskuteras följande:

  1. De svenska riktlinjerna
  2. Exempel på fall
  3. Statistik från föregående 6 månader som visar hur väl denna klinik följer de svenska riktlinjerna.
Inget ingripande: Kontrollarm
Inget ingripande alls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av en ASP på förändringen i andel positiv RADT bland patienter som ordinerats AB - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen positiv RADT bland patienter ordinerade AB - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel positiv RADT bland patienter ordinerade AB - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Andel patienter som fick AB för ont i halsen utan att ha tagit en svalgpinne
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som fått diagnosen faryngotonsillit och ordinerat AB (J01 exklusive metenamin) där en svalgpinne inte tas.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader
Andel patienter med faryngotonsillit där en svalgpinne tas och skickas för odling
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som fått diagnosen faryngotonsillit och där en svalgpinne tas och skickas till ett mikrobiologiskt laboratorium för en halsodling.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader
Andel patienter med faryngotonsillit där ett test för mononukleos tas
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som får diagnosen faryngotonsillit och där ett test för mononukleos tas.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Vastra Gotaland Region

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • U1111-1207-9573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara sammanfattande data för varje deltagande primärvårdsmottagning. Utredarna kommer att publicera sammanfattningen av alla kliniker men avser inte att visa data från enskilda kliniker.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar