Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális kezelési program (ASP) torokfájásban szenvedő betegeknél (ASP-Throat)

2022. június 1. frissítette: Vastra Gotaland Region

Az antimikrobiális kezelési program (ASP) hatékonysága az alapellátásban a torokfájásban szenvedő betegek kezelésében

A kutatók egy antibiotikum-kezelési programot (ASP) dolgoztak ki, hogy jobban betartsák a torokfájásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó svéd irányelveket. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben az elsődleges egészségügyi központokat randomizálják, hogy megkapják-e az ASP-t vagy sem. A svéd irányelvek betartását minden résztvevő központban mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy antibiotikum-kezelési programot (ASP) dolgoztak ki, hogy jobban betartsák a torokfájásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó svéd irányelveket. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben az elsődleges egészségügyi központokat randomizálják, hogy megkapják-e az ASP-t vagy sem. A svéd irányelvek betartását minden résztvevő központban mérik 6 hónappal az ASP bevezetése előtt és után. Az ASP oktatási értekezletekből áll a klinikán az orvosok és ápolók számára, akik tájékoztatást kapnak az aktuális irányelvekről, megnézik, hogy a klinikák betartják-e az irányelveket, valamint megbeszélik az eseteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Svédország, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mivel egy elsődleges egészségügyi központ a Vastra Gotaland régióban, Svédország elfogadja a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASP-kar
Az egészségügyi alapellátó központok ezen csoportja belső oktatásban (ASP) részesül.

Egy oktatási ülésből áll, ahol az orvosok és a központ munkatársai megvitatják a torokfájással járó betegek kezelésével kapcsolatos aktuális irányelveket. Az oktatáson a következőkről esik szó:

  1. A svéd irányelvek
  2. Példa esetekre
  3. Az előző 6 hónap statisztikái azt mutatják, hogy ez a klinika mennyire tartja be a svéd irányelveket.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Egyáltalán nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB - 6m-re felírt betegek körében
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB-t felírt betegek körében - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB-t felírt betegek körében - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 6m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 6m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 6 m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 12 m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal

Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal.

Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami).

A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
A torokfájás miatt AB-t kapott betegek aránya torokkenet nélkül
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap

Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitist diagnosztizáltak és AB-t írtak fel (J01, methenamin kivételével), ahol nem vesznek torokkenetet.

Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást.

Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
A pharyngotonsillitisben szenvedő betegek aránya, akiknél torokkenetet vesznek és tenyésztésre küldenek
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap

Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitis diagnózist kaptak, és akiknél torokkenetet vesznek, és mikrobiológiai laboratóriumba küldenek toroktenyésztésre.

Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást.

Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
A pharyngotonsillitisben szenvedő betegek aránya, akiknél mononucleosis vizsgálatot végeznek
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap

Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitist diagnosztizáltak, és akiknél mononucleosis vizsgálatot végeznek.

Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást.

Beavatkozás előtti időszak 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1207-9573

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok az egyes részt vevő egészségügyi alapellátási klinikák összesítő adatai lesznek. A nyomozók közzéteszik az összes klinika összefoglalóját, de nem kívánnak egyetlen klinikáról származó adatokat megjeleníteni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .