Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) u pacientů s bolestí v krku (ASP-Throat)

1. června 2022 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Efektivita programu antimikrobiálního dozoru (ASP) v primární zdravotní péči při léčbě pacientů s bolestí v krku

Vyšetřovatelé vyvinuli program antibiotického dozoru (ASP), aby zvýšili dodržování švédských pokynů pro léčbu pacientů s bolestmi v krku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde jsou centra primární zdravotní péče randomizována, aby získala ASP nebo ne. Dodržování švédských směrnic se měří ve všech zúčastněných centrech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli program antibiotického dozoru (ASP), aby zvýšili dodržování švédských pokynů pro léčbu pacientů s bolestmi v krku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde jsou centra primární zdravotní péče randomizována, aby získala ASP nebo ne. Dodržování švédských směrnic se měří ve všech zúčastněných centrech 6 měsíců před a po zavedení ASP. ASP sestává ze vzdělávacích schůzek na klinice pro praktické lékaře a sestry, kteří jsou informováni o aktuálních směrnicích, sledují, jak jejich kliniky dodržují pokyny, a diskutovali o případech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Švédsko, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Švédsko, které je centrem primární zdravotní péče v regionu Vastra Gotaland, přijímá účast

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ASP-rameno
Tato skupina center primární zdravotní péče získává interní vzdělávání (ASP).
Jiný: ASP

Skládá se z jednoho vzdělávacího sezení, na kterém lékaři a zaměstnanci centra diskutují o aktuálních směrnicích týkajících se léčby pacientů s bolestí v krku. Na výchově se probírá:

  1. Švédské směrnice
  2. Příklad případů
  3. Statistiky za posledních 6 měsíců ukazují, jak dobře tato klinika dodržuje švédské směrnice.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Vůbec žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty, kterým byla předepsána AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty, kterým byla předepsána AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Účinek ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty předepsanými AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 12 milionů
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 18 milionů
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Podíl pacientů, kterým byla podána AB pro bolest v krku, aniž by jim byl odebrán výtěr z krku
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy a předepsaným AB (J01 kromě methenaminu), u kterých nebyl proveden výtěr z krku.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců
Podíl pacientů s faryngotonzilitidou, kde je odebrán výtěr z krku a odeslán na kultivaci
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, u kterých je odebrán výtěr z krku a odeslán do mikrobiologické laboratoře ke kultivaci hrdla.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců
Podíl pacientů s faryngotonzilitidou, u kterých byl proveden test na mononukleózu
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy a u kterých byl proveden test na mononukleózu.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vastra Gotaland Region

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U1111-1207-9573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou souhrnná data pro každou zúčastněnou kliniku primární zdravotní péče. Vyšetřovatelé zveřejní souhrn všech klinik, ale nehodlají uvádět data z jednotlivých klinik.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení