Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа антимикробного контроля (ASP) у пациентов с болью в горле (ASP-Throat)

1 июня 2022 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Эффективность программы рационального использования противомикробных препаратов (ASP) в первичной медико-санитарной помощи при лечении пациентов с болью в горле

Исследователи разработали программу рационального использования антибиотиков (ASP), чтобы повысить соблюдение шведских рекомендаций по ведению пациентов с болью в горле. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором центры первичной медико-санитарной помощи рандомизируются для получения ASP или нет. Соблюдение шведских рекомендаций измеряется во всех участвующих центрах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи разработали программу рационального использования антибиотиков (ASP), чтобы повысить соблюдение шведских рекомендаций по ведению пациентов с болью в горле. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором центры первичной медико-санитарной помощи рандомизируются для получения ASP или нет. Соблюдение шведских рекомендаций измеряется во всех участвующих центрах за 6 месяцев до и после внедрения ASP. ASP состоит из образовательных встреч в клинике для практикующих врачей и медсестер, которые информируются о текущих рекомендациях, наблюдают за соблюдением их клиник руководящих принципов, а также обсуждают случаи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
49

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Швеция, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи центром первичной медико-санитарной помощи в регионе Вестра-Геталанд, Швеция принимает участие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ASP-рука
Эта группа центров первичной медико-санитарной помощи получает внутреннее образование (ASP).
Другой: АСП

Он состоит из одного образовательного занятия, на котором врачи и сотрудники центра обсуждают текущие рекомендации по ведению пациентов с болью в горле. На обучении обсуждается:

  1. Шведские рекомендации
  2. Пример кейсов
  3. Статистические данные за предыдущие 6 месяцев, показывающие, насколько хорошо эта клиника придерживается шведских рекомендаций.
Без вмешательства: Рычаг управления
Никакого вмешательства вообще.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначали АБ-6м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначены АБ-12м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначены АБ-18м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 6m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 12m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 18m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Влияние АСП на изменение пропорции рекомендованных назначенных АБ - 6м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние АСП на изменение пропорции рекомендуемых назначенных АБ - 12m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли рекомендуемых назначенных АБ - 18м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 6 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 12 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 18 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Доля пациентов, получавших АБ от боли в горле без взятия мазка из зева
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов с диагнозом фаринготонзиллит и назначением АБ (J01, за исключением метенамина), у которых не берут мазок из зева.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев
Доля пациентов с фаринготонзиллитом, у которых берут мазок из зева и отправляют на посев
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, у которых берут мазок из зева и отправляют в микробиологическую лабораторию для посева из зева.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев
Доля пациентов с фаринготонзиллитом, у которых берут тест на мононуклеоз
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов, которым поставлен диагноз фаринготонзиллит и у которых взят анализ на мононуклеоз.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Vastra Gotaland Region

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • U1111-1207-9573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут представлять собой сводные данные по каждой участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи. Исследователи опубликуют сводку по всем клиникам, но не намерены показывать данные по отдельным клиникам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками