Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos patienter med ondt i halsen (ASP-Throat)

1. juni 2022 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten af ​​et antimikrobielt stewardship-program (ASP) i primær sundhedspleje i behandlingen af ​​patienter med ondt i halsen

Efterforskerne har udviklet et antibiotic stewardship program (ASP) for at øge overholdelse af de svenske retningslinjer for håndtering af patienter med ondt i halsen. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor primære sundhedscentre er randomiseret til at få ASP eller ej. Overholdelsen af ​​de svenske retningslinjer måles i alle deltagende centre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udviklet et antibiotic stewardship program (ASP) for at øge overholdelse af de svenske retningslinjer for håndtering af patienter med ondt i halsen. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor primære sundhedscentre er randomiseret til at få ASP eller ej. Overholdelsen af ​​de svenske retningslinjer måles i alle deltagende centre 6 måneder før og efter implementering af ASP. ASP'en består i, at pædagogiske møder på klinikken for praktiserende læger og sygeplejersker bliver informeret om gældende retningslinjer, ser deres klinikker overholder retningslinjerne samt drøfter cases.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et primært sundhedscenter i Västra Gotaland-regionen, accepterer Sverige deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASP-arm
Denne gruppe af primære sundhedscentre får den interne uddannelse (ASP).
Andet: ASP

Den består af én undervisningssession, hvor læger og personale på centret diskuterer aktuelle retningslinjer omkring håndtering af patienter, der behandler halsbetændelse. På uddannelsen diskuteres følgende:

  1. De svenske retningslinjer
  2. Eksempel på sager
  3. Statistik fra sidste 6 måneder viser, hvor godt denne klinik overholder de svenske retningslinjer.
Ingen indgriben: Kontrol-arm
Ingen indgriben overhovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB ordineret - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB foreskrevet - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB ordineret - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af patienter, hvor der anmodes om CRP - 6 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af patienter, hvor der anmodes om CRP - 12 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​patienter, hvor der anmodes om CRP - 18 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Andel af patienter, der fik AB for ondt i halsen, uden at der blev taget en halspodning
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis og ordineret AB (J01 ekskl. methenamin), hvor der ikke tages en svælgpodning.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode
Andel af patienter med pharyngotonsillitis, hvor en halspodning tages og sendes til dyrkning
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis, og hvor en halspodning tages og sendes til et mikrobiologisk laboratorium for en halsdyrkning.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode
Andel af patienter med pharyngotonsillitis, hvor der tages en test for mononukleose
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis, og hvor der tages en test for mononukleose.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U1111-1207-9573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være sammenfattende data for hver deltagende primære sundhedsklinik. Efterforskerne vil offentliggøre oversigten over alle klinikker, men har ikke til hensigt at vise data fra enkelte klinikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med ASP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger