Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos pasienter med sår hals (ASP-Throat)

1. juni 2022 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten til et antimikrobielt forvaltningsprogram (ASP) i primærhelsetjenesten i behandlingen av pasienter med sår hals

Etterforskerne har utviklet et antibiotic stewardship-program (ASP) for å øke etterlevelsen av de svenske retningslinjene for behandling av pasienter med sår hals. Dette er en randomisert kontrollert studie der primærhelsesentre er randomisert for å få ASP eller ikke. Overholdelsen av de svenske retningslinjene måles i alle deltakende sentre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har utviklet et antibiotic stewardship-program (ASP) for å øke etterlevelsen av de svenske retningslinjene for behandling av pasienter med sår hals. Dette er en randomisert kontrollert studie der primærhelsesentre er randomisert for å få ASP eller ikke. Overholdelsen av de svenske retningslinjene måles i alle deltakende sentre 6 måneder før og etter implementering av ASP. ASP består av undervisningsmøter på klinikken for leger og sykepleiere som informeres om gjeldende retningslinjer, se at deres klinikker følger retningslinjene samt diskutere saker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
49

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være et primærhelsesenter i Västra Götaland-regionen, aksepterer Sverige deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ASP-arm
Denne gruppen av primærhelsesentre får intern utdanning (ASP).
Annen: ASP

Den består av én pedagogisk sesjon hvor leger og ansatte ved senteret diskuterer gjeldende retningslinjer rundt håndtering av pasienter som behandler halsbetennelse. På utdanningen diskuteres følgende:

  1. De svenske retningslinjene
  2. Eksempel på saker
  3. Statistikk fra forrige 6 måneder viser hvor godt denne klinikken følger de svenske retningslinjene.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen inngrep i det hele tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Andel pasienter som ble gitt AB for sår hals uten at det er tatt en strupeprøve
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som har fått diagnosen faryngotonsillitt og foreskrevet AB (J01 unntatt metenamin) der det ikke tas en halsprøve.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode
Andel pasienter med faryngotonsillitt der en halsprøve tas og sendes til dyrking
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som får diagnosen faryngotonsillitt og hvor en strupeprøve tas og sendes til mikrobiologisk laboratorium for halskultur.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode
Andel pasienter med faryngotonsillitt hvor det tas en test for mononukleose
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som får diagnosen faryngotonsillitt og hvor det tas en test for mononukleose.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vastra Gotaland Region

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • U1111-1207-9573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være oppsummeringsdata for hver deltakende primærhelseklinikk. Etterforskerne vil publisere sammendraget av alle klinikker, men har ikke til hensikt å vise data fra enkeltklinikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger