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Antimicrobial Stewardship Program (ASP) bei Patienten mit Halsschmerzen (ASP-Throat)

1. Juni 2022 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Die Wirksamkeit eines Antimicrobial Stewardship Program (ASP) in der primären Gesundheitsversorgung bei der Behandlung von Patienten mit Halsschmerzen

Die Forscher haben ein Antibiotikum-Stewardship-Programm (ASP) entwickelt, um die Einhaltung der schwedischen Richtlinien für die Behandlung von Patienten mit Halsschmerzen zu verbessern. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der primäre Gesundheitszentren randomisiert werden, um das ASP zu erhalten oder nicht. Die Einhaltung der schwedischen Leitlinien wird in allen teilnehmenden Zentren gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein Antibiotikum-Stewardship-Programm (ASP) entwickelt, um die Einhaltung der schwedischen Richtlinien für die Behandlung von Patienten mit Halsschmerzen zu verbessern. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der primäre Gesundheitszentren randomisiert werden, um das ASP zu erhalten oder nicht. Die Einhaltung der schwedischen Leitlinien wird in allen teilnehmenden Zentren 6 Monate vor und nach der Implementierung des ASP gemessen. Das ASP besteht aus Fortbildungsveranstaltungen in der Klinik, in denen Ärzte und Pflegekräfte über aktuelle Leitlinien informiert werden, die Einhaltung der Leitlinien durch ihre Kliniken überprüft und Fälle besprochen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Schweden, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als primäres Gesundheitszentrum in der Region Vastra Gotaland akzeptiert Schweden die Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ASP-Arm
Diese Gruppe von primären Gesundheitszentren erhält die interne Ausbildung (ASP).
Sonstiges: ASP

Es besteht aus einer Schulungseinheit, in der Ärzte und Mitarbeiter des Zentrums aktuelle Richtlinien zum Umgang mit Patienten mit Halsschmerzen besprechen. Bei der Ausbildung wird folgendes besprochen:

  1. Die schwedischen Richtlinien
  2. Beispiel für Fälle
  3. Statistiken der letzten 6 Monate zeigen, wie gut diese Klinik die schwedischen Richtlinien einhält.
Kein Eingriff: Steuerarm
Überhaupt kein Eingreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils positiver RADT bei Patienten, denen AB - 6m verschrieben wurde
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01 außer Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wurde und positiv ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils positiver RADT bei Patienten, denen AB - 12m verschrieben wurde
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01 außer Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wurde und positiv ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils positiver RADT bei Patienten, denen AB - 18m verschrieben wurde
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01 außer Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wurde und positiv ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils negativer RADT bei gegebenem AB – 6m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01, ausgenommen Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wird und negativ ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils negativer RADT bei gegebenem AB – 12m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01, ausgenommen Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wird und negativ ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils negativer RADT bei gegebenem AB – 18m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen Antibiotika (J01, ausgenommen Methenamin) wegen Halsschmerzen verschrieben wurden, wenn ein Antigen-Schnelltest (RADT) zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (GAS) durchgeführt wird und negativ ist. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Änderung des Anteils des empfohlenen vorgeschriebenen AB - 6m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen PcV verschrieben wurde, im Vergleich zu allen Patienten, denen Antibiotika (J01 ausgenommen Methenamin) gegen Halsschmerzen verschrieben wurden. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Änderung des Anteils der empfohlenen AB - 12m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen PcV verschrieben wurde, im Vergleich zu allen Patienten, denen Antibiotika (J01 ausgenommen Methenamin) gegen Halsschmerzen verschrieben wurden. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Änderung des Anteils des empfohlenen vorgeschriebenen AB - 18m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, denen PcV verschrieben wurde, im Vergleich zu allen Patienten, denen Antibiotika (J01 ausgenommen Methenamin) gegen Halsschmerzen verschrieben wurden. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils der Patienten, bei denen CRP angefordert wird - 6m
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, bei denen Pharyngotonsillitis diagnostiziert wurde, bei denen der Labortest C-reaktives Protein (CRP) angefordert wird. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor der Intervention im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 6 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils der Patienten, bei denen CRP angefordert wird – 12 Mio
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, bei denen Pharyngotonsillitis diagnostiziert wurde, bei denen der Labortest C-reaktives Protein (CRP) angefordert wird. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor Intervention im Vergleich zu 6-Monats-Zeitraum vor der Nachsorge nach 12 Monaten
Die Wirkung eines ASP auf die Veränderung des Anteils der Patienten, bei denen CRP angefordert wird – 18 Mio
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten

Die Wirkung eines Antibiotikum-Stewardship-Programms (ASP) auf den Anteil der Patienten, bei denen Pharyngotonsillitis diagnostiziert wurde, bei denen der Labortest C-reaktives Protein (CRP) angefordert wird. Die Veränderung von einem Zeitraum von 6 Monaten vor Beginn der Intervention (Baseline) wird mit einem Zeitraum von 6 Monaten vor dem Follow-up-Datum verglichen.

Die Veränderung von Baseline zu Follow-up in allen primären Gesundheitszentren (PHCC) in der Interventionsgruppe wird mit der entsprechenden Veränderung in PHCC in der Kontrollgruppe (ASP-Gruppe gegenüber Kontrollgruppe) unter Verwendung einer linearen Regression verglichen, für die auch eine Anpassung vorgenommen wird : die Anzahl der aufgenommenen Patienten zu Studienbeginn, Standort in Städten im Vergleich zu kleinen Dörfern, angepasste klinische Gruppe (ACG), Pflegebedarfsindex (CNI) und Art des PHCC (privat/öffentlich).
6-Monats-Zeitraum vor dem Eingriff im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum vor dem Follow-up nach 18 Monaten
Anteil der Patienten, denen AB wegen Halsschmerzen verabreicht wurde, ohne dass ein Rachenabstrich genommen wurde
Zeitfenster: Prä-Intervention 6 Monate

Der Anteil der Patienten, bei denen eine Pharyngotonsillitis diagnostiziert und AB (J01 ohne Methenamin) verschrieben wurde, bei denen kein Rachenabstrich genommen wurde.

Es wird eine deskriptive Statistik dargestellt, ein Gruppenvergleich wird nicht vorgenommen.
Prä-Intervention 6 Monate
Anteil der Patienten mit Pharyngotonsillitis, bei denen ein Rachenabstrich genommen und zur Kultur eingeschickt wird
Zeitfenster: Prä-Intervention 6 Monate

Der Anteil der Patienten, bei denen eine Pharyngotonsillitis diagnostiziert wurde und bei denen ein Rachenabstrich genommen und an ein mikrobiologisches Labor für eine Rachenkultur geschickt wurde.

Es wird eine deskriptive Statistik dargestellt, ein Gruppenvergleich wird nicht vorgenommen.
Prä-Intervention 6 Monate
Anteil der Patienten mit Pharyngotonsillitis, bei denen ein Test auf Mononukleose durchgeführt wird
Zeitfenster: Prä-Intervention 6 Monate

Der Anteil der Patienten, bei denen eine Pharyngotonsillitis diagnostiziert wurde und bei denen ein Test auf Mononukleose durchgeführt wird.

Es wird eine deskriptive Statistik dargestellt, ein Gruppenvergleich wird nicht vorgenommen.
Prä-Intervention 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vastra Gotaland Region

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U1111-1207-9573

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Bei den Daten handelt es sich um zusammenfassende Daten für jede teilnehmende Klinik der primären Gesundheitsversorgung. Die Prüfärzte werden die Zusammenfassung aller Kliniken veröffentlichen, beabsichtigen jedoch nicht, Daten einzelner Kliniken zu zeigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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