Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STaph Aureus Resistance-Treat Early and Repeat (STAR-TER) (STAR-TER)

19 augusti 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
För att utvärdera den mikrobiologiska effekten och säkerheten av en strömlinjeformad behandling för tidig debut av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos patienter med cystisk fibros.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, multicenter-interventionsstudie på patienter med cystisk fibros (CF) med ny MRSA isolerad från luftvägarna (orofaryngeal (OP) = OP-pinne, sputum eller bronkoskopi) vid ett kliniskt möte.

Fyrtiotvå försökspersoner med ny MRSA-infektion kommer att registreras och kommer att få två veckors oral trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) eller minocyklin beroende på ålder, allergier och antibiotikaresistens hos tidigare isolat i 14 dagar, och nasal mupirocin i 5 dagar. Försökspersoner som är tillräckligt gamla för att göra det kommer att använda oral desinfektionsgurgle (0,12 % klorhexidinglukonat oral sköljning) i 14 dagar. Det primära effektmåttet kommer att vara andelen positiva MRSA-andningskulturer på dag 28 och detta kommer att jämföras med våra tidigare STAR-Too-resultat.

Försökspersonerna kommer sedan att ha en 14 dagars uttvättningsperiod (dvs ingen TMP-SMX eller minocyklin från dag 14 till dag 28) och alla deltagare kommer att upprepa behandlingsprotokollet från dag 29 till dag 42. Upprepade odlingar kommer att göras på dag 56 ± 7 dagar, troligen i kombination med deras nästa klinikbesök. Resultaten av dag 56-kulturer kommer att vara ett utforskande, sekundärt resultat.

Ett efterföljande besök kommer att vara 3 månader senare med deras rutinmässiga klinikbesök. Eventuella interimistiska klinikbesök kommer att användas för att erhålla upprepade odlingar och kliniska data.

Bedömning av MRSA-odlingsstatus kommer att göras genom OP-pinneprov för alla försökspersoner, med ytterligare sputum hos dem som upphostar.

Den totala varaktigheten för ett enskilt ämnes deltagande kommer att vara sex månader. Studiens totala varaktighet förväntas vara 42 månader, vilket inkluderar dataanalyser och publicering.

På grund av covid 19-restriktioner lämnades en studietillägg in i mars 2020 för ämnen som för närvarande är aktiva ämnen som tillät fjärrstudiebesök för V3 och V4. Kulturer samlades in hemma och skickades till Core Study-labbet, kliniska fallformulär och undersökningar fylldes i via videobesök. Dessa ändringar godkändes av varje studieplats att detta var relevant för det vill säga 4 studieplatser hade försökspersoner aktiva vid den tiden.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • N.C. Memorial Hospital and N.C. Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center and Seattle Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna ≥ 2 och ≤ 45 år vid screeningbesöket.

  2. Dokumentation av en CF-diagnos som bevisas av en eller flera kliniska egenskaper som överensstämmer med CF-fenotypen och ett eller flera av följande kriterier:

    1. svettklorid ≥ 60 milliekvivalenter/liter med kvantitativt pilokarpinjontoforestest (QPIT)
    2. två välkarakteriserade mutationer i genen för transmembrankonduktiv regulator (CFTR) för cystisk fibros
    3. onormal nasal potentialskillnad (NPD) (förändring i NPD som svar på en lösning med låg kloridhalt och isoproteronol på mindre än -5 mV)

  3. Första ELLER tidig MRSA-kolonisering definierad som:

    1. Första MRSA-kolonisering: första dokumenterade isoleringen av MRSA från luftvägarna inträffade ≤ 6 månader före screening
    2. Tidig MRSA-kolonisering: MRSA isolerades tidigare från luftvägarna ≤ 2 gånger under de senaste 3,5 åren, men detta följdes av minst 1 år av dokumenterade negativa odlingar för MRSA
  4. MRSA är tillgängligt för centrallaboratoriet - antingen det inträffade MRSA-isolatet från klinikbesöket eller så är försökspersonen MRSA-positiv vid screeningbesöket
  5. Kliniskt stabil utan signifikanta förändringar i hälsostatus inom 14 dagar före screening
  6. Skriftligt informerat samtycke (och samtycke när det är tillämpligt) erhållet från försökspersonens eller försökspersonens juridiska ombud och förmågan för försökspersonen att uppfylla kraven i studien

Exklusions kriterier:

  1. Fick antibiotika med aktivitet mot MRSA inom 28 dagar före screening
  2. Användning av ett prövningsmedel inom 28 dagar före screening
  3. För försökspersoner ≥ 6 år: FEV1 vid screening < 25 % av förväntad ålder baserat på Wang (män < 18 år, kvinnor < 16 år) eller Hankinson (män ≥ 18 år, kvinnor ≥ 16 år) standardiserade ekvationer
  4. MRSA från screeningkulturen eller det senaste kliniska vårdbesöket inom 6 månader före screening resistent mot TMP/SMX
  5. Historik med intolerans mot lokal klorhexidin eller mupirocin
  6. Historik med intolerans mot både TMP/SMX och minocyklin
  7. < 8 år och allergisk eller intolerant mot TMP/SMX
  8. ≥ 8 år och allergisk eller intolerant mot TMP/SMX och MRSA-isolat (från screening eller kliniskt vårdbesök) är resistent mot minocyklin
  9. För kvinnor i fertil ålder: gravida, ammande eller ovilliga att använda barriärpreventivmedel till och med dag 42 av studien

  10. Försökspersoner med en historia av onormal njurfunktion kommer att behöva screeninglaboratorier som visar normal funktion Onormal njurfunktion definieras som uppskattat kreatininclearance <50 ml/min med hjälp av:

    1. Bedside Schwartz ekvation för försökspersoner <18 år, och
    2. Levey Glomerulär filtrationshastighet (GFR) Ekvation för försökspersoner ≥ 18 år.
  11. Försökspersoner med en historia av onormal leverfunktion kommer att behöva ha screeninglaboratorier som visar normala transaminaser. Leverdysfunktion definieras som ≥3x övre normalgräns (ULN), serumaspartattransaminas (AST) eller serumalanintransaminas (ALT) eller onormal syntetisk funktion
  12. Historik av fasta organ eller hematologisk transplantation
  13. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Behandling

Försökspersonerna behandlas med ett oralt antibiotikum, ett topiskt antibiotikum, en oral sköljning och instrueras att använda miljösaneringstekniker.

Trimetoprim Sulfamethoxazole (TMP/SMX) är det primära orala antibiotikumet som ska användas. Försökspersoner med allergi eller intolerans mot TMP_SMX kommer att använda minocyklin som ett alternativt antibiotikum. Aktuella antibiotika är mupirocin i näsan och munsköljning/gurgle med 0,12 % klorhexidinglukonat.
Läkemedel: Trimetoprim sulfametoxazol (TMP/SMX)

Dosering om < 40 kg: 8 mg/kg trimetoprim/40 mg/kg trimetoprim sulfametoxazol ges två gånger dagligen i 14 dagar under dag 1-14 och dag 29-42.

Doseringen är ≥ 40 kg: 320 mg/1600 mg två gånger dagligen i 14 dagar under dagarna 1-14 och dagarna 29-42.

Andra namn:
  • Bactrim
  • Septra
Läkemedel: Minocyklin

Om en patient har en allergi mot eller intolerans mot TMP/SMX, kan de behandlas med minocyklin förutsatt att de är 8 år eller äldre.

Dosering om < 50 kg: 2 mg/kg oralt två gånger dagligen i 14 dagar under dag 1-14 och dag 29-42.

Dosering om ≥ 50 kg: 100 mg två gånger dagligen i 14 dagar under dagarna 1-14 och dagarna 29-42.

Andra namn:
  • Minocin
  • Dynacin
  • Solodyn
  • Cleeravue-M
  • Vectrin
Läkemedel: Mupirocin
1 gram 2% nässalva appliceras generöst på varje näsborre med en bomullspinne två gånger dagligen i 5 dagar under dagarna 1-5 och dagarna 29-33.
Andra namn:
  • Bactroban
  • Centany
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
För försökspersoner som kan swisha utan att svälja, kommer 0,12 % klorhexidinglukonat oral sköljning att användas två gånger dagligen i 14 dagar under dagarna 1-14 och dagarna 29-42.
Andra namn:
  • Dyna-Hex
Beteende: Miljösanering

Försökspersonerna kommer att instrueras att torka av alla ytor med hög beröring och medicinsk utrustning med ytdesinfektionsservetter dagligen under dagarna 1-21 och dagarna 29-49.

Försökspersonerna kommer också att instrueras att tvätta alla sängkläder och handdukar i varmt vatten en gång i veckan under veckorna 1-3 och veckorna 5-7.

Andra namn:
  • Sani-Cloth våtservetter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of STAR-TER Participants With a Positive MRSA Culture at Day 28 vs. Observational Arm of Historic STAR-Too Trial
Tidsram: Day 28
Descriptive summary with corresponding 95% confidence interval.
Day 28

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion With a Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Between Baseline and Day 28 Treated With Antibiotics Active Against MRSA
Tidsram: Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28
Proportion With a Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Between Baseline and Day 28 Treated With Any Oral, Inhaled, or IV Antibiotics Regardless of Potential Activity Against MRSA
Tidsram: Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28
Proportion of Subjects Treated With Oral, Inhaled, or IV Antibiotics Over the Six-month Study
Tidsram: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Proportion treated with any oral, inhaled, or IV antibiotics over the six-month study
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Time to Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Over the Six-month Study
Tidsram: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Number of Protocol-defined Pulmonary Exacerbations Across All Participants Over the Six-month Study
Tidsram: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6

Pulmonary exacerbation defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms. Pulmonary exacerbations recorded as number of exacerbations across all participants.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 ≥10% from Visit 1, unresponsive to albuterol (in participants able to perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Proportion With a Negative Culture for MRSA at Day 56
Tidsram: Day 56
MRSA Culture Status
Day 56
Proportion With >80% Compliance for Study Drug During the First 28 Days
Tidsram: Day 28
Compliance refers to the amount of prescribed medication consumed based on diary data.
Day 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Michigan
University of Washington
University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
St. Louis Children's Hospital
Cook Children's Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marianne Muhlebach, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-2144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar