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Resistência a STaph Aureus-trate logo e repita (STAR-TER) (STAR-TER)

19 de agosto de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Avaliar a eficácia microbiológica e a segurança de um tratamento simplificado para Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) de início precoce em pacientes com fibrose cística.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencional aberto e multicêntrico em pacientes com Fibrose Cística (FC) com novo MRSA isolado do trato respiratório (orofaríngeo (OP) = esfregaço OP, escarro ou broncoscopia) em um encontro clínico.

Quarenta e dois indivíduos com nova infecção por MRSA serão inscritos e receberão duas semanas de sulfametoxazol-trimetoprima oral (TMP-SMX) ou minociclina dependendo da idade, alergias e resistência a antibióticos do isolado anterior por 14 dias e mupirocina nasal por 5 dias. Indivíduos com idade suficiente para isso usarão gorgolejar desinfetante oral (0,12% de gluconato de clorexidina para enxaguatório oral) por 14 dias. O endpoint primário será a proporção de culturas respiratórias positivas para MRSA no dia 28 e isso será comparado com nossos resultados anteriores do STAR-Too.

Os indivíduos terão então um período de wash-out de 14 dias (ou seja, sem TMP-SMX ou minociclina do dia 14 ao dia 28) e todos os participantes repetirão o protocolo de tratamento do dia 29 ao dia 42. Culturas repetidas serão feitas no dia 56 ± 7 dias, provavelmente combinadas com a próxima visita clínica. Os resultados das culturas do dia 56 serão um resultado secundário exploratório.

Uma visita subsequente será 3 meses depois com a consulta clínica de rotina. Quaisquer visitas clínicas intermediárias serão usadas para obter culturas repetidas e dados clínicos.

A avaliação do status da cultura de MRSA será feita por swab OP para todos os indivíduos, com escarro adicional naqueles que expectoram.

A duração total da participação de um sujeito individual será de seis meses. A duração total do estudo está prevista para ser de 42 meses, o que inclui análise de dados e publicação.

Devido às restrições do COVID 19, uma alteração do estudo foi arquivada em março de 2020 para indivíduos atualmente ativos que permitiam a visita de estudo remoto para V3 e V4. As culturas foram coletadas em casa e enviadas para o laboratório do Core Study, formulários de casos clínicos e pesquisas foram concluídas por meio de visitas de vídeo. Essas alterações foram aprovadas por cada local de estudo para o qual isso era relevante, ou seja, 4 locais de estudo tinham indivíduos ativos naquele momento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
49

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • N.C. Memorial Hospital and N.C. Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center and Seattle Children's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher ≥ 2 e ≤ 45 anos de idade na Visita de Triagem.

  2. Documentação de um diagnóstico de FC evidenciado por uma ou mais características clínicas consistentes com o fenótipo de FC e um ou mais dos seguintes critérios:

    1. cloreto de suor ≥ 60 miliequivalentes/litro por teste quantitativo de iontoforese de pilocarpina (QPIT)
    2. duas mutações bem caracterizadas no gene regulador condutivo transmembrana da fibrose cística (CFTR)
    3. diferença de potencial nasal anormal (NPD) (alteração no NPD em resposta a uma solução com baixo teor de cloreto e isoproteronol inferior a -5 mV)

  3. Primeira OU colonização precoce por MRSA definida como:

    1. Primeira colonização por MRSA: o primeiro isolamento documentado de MRSA do trato respiratório ocorreu ≤ 6 meses antes da triagem
    2. Colonização precoce de MRSA: MRSA foi previamente isolado do trato respiratório ≤ 2 vezes nos últimos 3,5 anos, mas isso foi seguido por pelo menos 1 ano de culturas negativas documentadas para MRSA
  4. O MRSA está disponível para o laboratório central - ou o incidente de MRSA isolado da visita clínica ou o indivíduo é MRSA positivo na visita de triagem
  5. Clinicamente estável sem alterações significativas no estado de saúde nos 14 dias anteriores à triagem
  6. Consentimento informado por escrito (e consentimento quando aplicável) obtido do sujeito ou representante legal do sujeito e capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

  1. Recebeu antibióticos com atividade contra MRSA dentro de 28 dias antes da triagem
  2. Uso de um agente experimental dentro de 28 dias antes da triagem
  3. Para indivíduos ≥ 6 anos de idade: VEF1 na triagem < 25% do previsto para a idade com base nas equações padronizadas de Wang (homens < 18 anos, mulheres < 16 anos) ou Hankinson (homens ≥ 18 anos, mulheres ≥ 16 anos)
  4. MRSA da cultura de triagem ou da consulta clínica mais recente dentro de 6 meses antes da triagem resistente a TMP/SMX
  5. História de intolerância à clorexidina tópica ou mupirocina
  6. História de intolerância a TMP/SMX e minociclina
  7. < 8 anos de idade e alérgica ou intolerante a TMP/SMX
  8. ≥ 8 anos de idade e alérgico ou intolerante ao isolado de TMP/SMX e MRSA (de triagem ou visita de atendimento clínico) é resistente à minociclina
  9. Para mulheres com potencial para engravidar: grávidas, amamentando ou que não desejam usar contracepção de barreira até o dia 42 do estudo

  10. Indivíduos com histórico de função renal anormal precisarão de exames laboratoriais que mostrem função normal A função renal anormal é definida como depuração de creatinina estimada <50 mL/min usando:

    1. Equação de Schwartz à beira do leito para indivíduos com menos de 18 anos de idade e
    2. Taxa de filtração glomerular de Levey (GFR) Equação para indivíduos ≥ 18 anos de idade.
  11. Indivíduos com histórico de função hepática anormal precisarão de exames laboratoriais que mostrem transaminases normais. A disfunção hepática é definida como ≥3x o limite superior do normal (LSN), da aspartato transaminase sérica (AST) ou alanina transaminase sérica (ALT) ou função sintética anormal
  12. História de órgão sólido ou transplante hematológico
  13. Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento

Os indivíduos são tratados com um antibiótico oral, um antibiótico tópico, uma lavagem oral e instruídos a usar técnicas de descontaminação ambiental.

Trimetoprima Sulfametoxazol (TMP/SMX) é o principal antibiótico oral a ser usado. Indivíduos com alergia ou intolerância a TMP_SMX usarão minociclina como antibiótico alternativo. Os antibióticos tópicos são a mupirocina nasal e o bochecho/gargarejo com gluconato de clorexidina a 0,12%.
Medicamento: Trimetoprima Sulfametoxazol (TMP/SMX)

Dosagem se < 40 kg: 8 mg/kg trimetoprim/40 mg/kg trimetoprim sulfametoxazol administrados duas vezes ao dia por 14 dias durante os dias 1-14 e dias 29-42.

A dosagem é ≥ 40 kg: 320 mg/1600 mg duas vezes ao dia por 14 dias durante os dias 1-14 e dias 29-42.

Outros nomes:
  • Bactrim
  • Septra
Medicamento: Minociclina

Se um indivíduo tiver alergia ou intolerância a TMP/SMX, ele pode ser tratado com minociclina desde que tenha 8 anos de idade ou mais.

Dosagem se < 50 kg: 2 mg/kg por via oral duas vezes ao dia por 14 dias durante os dias 1-14 e dias 29-42.

Dosagem se ≥ 50 kg: 100 mg duas vezes ao dia por 14 dias durante os dias 1-14 e dias 29-42.

Outros nomes:
  • Minocina
  • Dinacina
  • Solodyn
  • Cleeravue-M
  • Vectrin
Medicamento: Mupirocina
1 grama de pomada nasal a 2% aplicada generosamente em cada narina usando um cotonete duas vezes ao dia por 5 dias durante os dias 1-5 e dias 29-33.
Outros nomes:
  • Bactroban
  • Centany
Medicamento: Gluconato de Clorexidina
Para indivíduos capazes de bochechar sem engolir, o enxágue oral de gluconato de clorexidina 0,12% será usado duas vezes ao dia por 14 dias durante os dias 1-14 e dias 29-42.
Outros nomes:
  • Dyna-Hex
Comportamental: Descontaminação Ambiental

Os indivíduos serão instruídos a limpar todas as superfícies de alto contato e equipamentos médicos com toalhetes de desinfecção de superfície diariamente durante os dias 1-21 e dias 29-49.

Os indivíduos também serão instruídos a lavar todos os lençóis e toalhas em água quente uma vez por semana durante as semanas 1-3 e semanas 5-7.

Outros nomes:
  • Toalhitas Sani-Cloth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of STAR-TER Participants With a Positive MRSA Culture at Day 28 vs. Observational Arm of Historic STAR-Too Trial
Prazo: Day 28
Descriptive summary with corresponding 95% confidence interval.
Day 28

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion With a Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Between Baseline and Day 28 Treated With Antibiotics Active Against MRSA
Prazo: Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28
Proportion With a Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Between Baseline and Day 28 Treated With Any Oral, Inhaled, or IV Antibiotics Regardless of Potential Activity Against MRSA
Prazo: Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Day 28
Proportion of Subjects Treated With Oral, Inhaled, or IV Antibiotics Over the Six-month Study
Prazo: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Proportion treated with any oral, inhaled, or IV antibiotics over the six-month study
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Time to Protocol-defined Pulmonary Exacerbation Over the Six-month Study
Prazo: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6

Pulmonary exacerbation is defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms and fulfillment of symptom duration.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 of ≥ 10% from Visit 1 (Baseline), unresponsive to albuterol (in participants able to reproducibly perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Number of Protocol-defined Pulmonary Exacerbations Across All Participants Over the Six-month Study
Prazo: Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6

Pulmonary exacerbation defined as having 1 of the major criteria or 2 of the minor signs/symptoms. Pulmonary exacerbations recorded as number of exacerbations across all participants.

Major criteria:

  1. Absolute decrease in FEV1 ≥10% from Visit 1, unresponsive to albuterol (in participants able to perform spirometry)
  2. Oxygen saturation <90% on room air or absolute decrease of ≥ 5% from Visit 1
  3. New lobar infiltrate(s) or atelectasis on chest radiograph
  4. Hemoptysis (more than streaks on more than one occasion in past week)

Minor signs/symptoms:

  1. Increased work of breathing or respiratory rate
  2. New or increased adventitial sounds on lung exam
  3. Weight loss ≥5% of body weight or decrease across 1 major percentile in weight percentile for age in past 6 months
  4. Increased cough
  5. Decreased exercise tolerance or level of activity
  6. Increased chest congestion or change in sputum

Signs/symptoms duration: initial symptom must have occurred for at least 5 days.
Period ranging from start of Baseline and continuing through Month 6
Proportion With a Negative Culture for MRSA at Day 56
Prazo: Day 56
MRSA Culture Status
Day 56
Proportion With >80% Compliance for Study Drug During the First 28 Days
Prazo: Day 28
Compliance refers to the amount of prescribed medication consumed based on diary data.
Day 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Michigan
University of Washington
University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
St. Louis Children's Hospital
Cook Children's Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marianne Muhlebach, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-2144

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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