Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av beteendeaktivering på emotionell kognition och humör

9 maj 2023 uppdaterad av: Catherine Harmer, University of Oxford
Beteendeaktivering (BA) är allmänt accepterad som en effektiv behandling av depression. Det har föreslagits att flera depressionsbehandlingar fungerar via tidiga förändringar i känslomässig bearbetning (t. affektiv bias i bearbetningen av ansiktsuttryck) och att dessa skulle kunna bidra till att förutsäga behandlingsframgång, men det har ännu inte undersökts om detsamma gäller vid beteendeinsatser. Utredarna kommer att undersöka hur BA påverkar tidig emotionell informationsbearbetning hos deltagare som för närvarande upplever dåligt humör, för att se om detta kan förutsäga eventuella förändringar i humör och för att få en bättre förståelse för behandlingsmekanismerna för BA. Deltagarna kommer att vara i tre grupper som genomgår antingen beteendeaktivering eller aktivitetsövervakning ensam (aktiv kontroll) i 4 veckor, eller så kommer de att stå på en väntelista (passiv kontroll). Utredarna kommer också att undersöka om andra faktorer, såsom ångest, socialt stöd och miljöbelöning, kan förutsäga framgången för BA. Detta kan hjälpa oss att förstå hur BA fungerar och vem som kan vara mest lämpad för denna intervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
97

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man
  • Ålder: 18 till 65 år
  • Kompetens att ge informerat samtycke
  • Poäng över 14 på BDI-2 (bottenkriterium för mild depression)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en studie som använde det känslomässiga testbatteriet (ETB)
  • Genomgår för närvarande någon form av psykoterapi eller rådgivning
  • Att ta antidepressiv medicin i mindre än 3 månader, eller byta befintlig psykiatrisk medicin under den senaste månaden
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av psykos eller bipolär sjukdom
  • Nuvarande diagnos av en ätstörning, en borderline personlighetsstörning eller en missbruksstörning
  • Alla andra faktorer som skulle tyda på att deltagaren inte kan uppfylla kraven i studien enligt huvudutredarens åsikt (svår sömnlöshet, kroniskt trötthetssyndrom, neurologiska tillstånd som försämrar kognitiv funktion etc.)
  • Symtom på depression är för allvarliga (poäng 20 och högre på PHQ-9-enkäten eller enligt utvärdering av studiepsykiater)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Beteendeaktiverande grupp
Beteende: Beteendeaktivering
4-veckors program baserat på beteendeaktiveringsbehandlingen som tillhandahålls i NHS IAPT-tjänster. Programmet inkluderar psykoedukation om sambandet mellan aktivitet och depression, undersökning av den deprimerade personens aktivitetsnivå, hjälpa dem att identifiera aktiviteter de skulle vilja öka och stödja dem i planeringen och genomförandet av dessa aktiviteter.
Aktiv komparator: Aktivitetsövervakningsgrupp
Beteende: Aktivitetsövervakning
4-veckors program där deltagarna helt enkelt följer sina allmänna dagliga aktiviteter i en dagbok.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i igenkänningen av positiva och negativa ansiktsuttryck från baslinjen vid vecka 2 och 4
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Träfffrekvens för att upptäcka positiva kontra negativa ansikten i en ansiktsigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianpoäng på det dagliga frågeformuläret Mood Zoom
Tidsram: 5 veckor
Poäng sex känslor (orolig, upprymd, ledsen, arg, irriterad och energisk) på en Likert-skala (skala 1-7). Högre värden representerar högre nivåer av känslor. De sex underskalorna kommer att kombineras till poängen 'Positiv påverkan' (upprymd, energisk), 'Negativ påverkan' (ledsen, orolig) och 'Irritabilitet' (arg, irriterad) genom medelvärde.
5 veckor
Motorisk aktivitet
Tidsram: 5 veckor
Motorisk aktivitet (i Hz) mätt med GeneActive aktigrafiklocka
5 veckor
Förändring i hastighet under igenkänning av positiva och negativa ansiktsuttryck
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Reaktionstider för korrekt igenkända positiva kontra negativa ansikten i ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i känslomässig kategorisering (ECAT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskaraktäristiska ord
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i minnet i den emotionella minnesuppgiften (EREC)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade i EREC-uppgiften
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i belöningskänslighet
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Känslighet för belöning mätt med Probabilistic Instrumental Learning Task
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i prestanda på Auditory Verbal Learning Task (AVLT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Noggrannhet på AVLT (antal objekt som återkallas över block)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i nivåer av beteendeaktivering
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på Behavioural Activation for Depression-skalan (totalpoängintervall 0-150). Högre poäng indikerar högre nivåer av aktivering.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i humör
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på Beck Depression Inventory (totalpoängintervall 0-63). Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
FERT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan träfffrekvensen på FERT vid vecka 3 och förändringen i BDI vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i miljöbelöning
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på miljöbelöningsobservationsskalan (totalpoängintervall 10-40). Högre poäng indikerar högre nivåer av miljöbelöning.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i subjektiv upplevelse av socialt stöd
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd (totalpoängintervall 12-84). Högre poäng indikerar högre nivåer av stöd.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i ångest
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på inventeringen av ångest tillstånd (både tillståndsångest och egenskaper ångest underskalorna varierar från 20-80). Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
EREC som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan antalet korrekt återkallade positiva kontra negativa personlighetskarakteristiska ord vid vecka 3 och och förändringen i BDI-poäng vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
ECAT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskarakteristiska ord vid vecka 3 och förändringen i BDI-poäng vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
FERT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan reaktionstider på FERT vid vecka 3 och förändringen i BDI vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Beh_Act_ETB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar