Käyttäytymisaktivoinnin vaikutukset emotionaaliseen kognitioon ja mielialaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Harmer, DPhil
- Puhelinnumero: +44 (0)1865 618326
- Sähköposti: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susannah Murphy, DPhil
- Sähköposti: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen vai mies
- Ikä: 18-65 vuotta
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus
- Yli 14 pisteet BDI-2:ssa (lievän masennuksen alin kriteeri)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin emotionaalista testiakkua (ETB)
- Käyn parhaillaan kaikenlaista psykoterapiaa tai neuvontaa
- Masennuslääkitys alle 3 kuukauden ajan tai olemassa olevan psykiatrisen lääkityksen vaihtaminen viimeisen kuukauden aikana
- Nykyinen tai aiemmin diagnosoitu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen diagnoosi syömishäiriöstä, persoonallisuushäiriöstä tai päihdehäiriöstä
- Muut tekijät, jotka osoittaisivat, että osallistuja ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia päätutkijan lausunnon mukaan (vaikea unettomuus, krooninen väsymysoireyhtymä, kognitiivista toimintaa heikentävät neurologiset sairaudet jne.)
- Masennuksen oireet ovat liian vaikeita (pistemäärä 20 ja enemmän PHQ-9-kyselyssä tai tutkimuspsykiatrin arvion mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiryhmä
|
4 viikon ohjelma, joka perustuu NHS:n IAPT-palveluissa tarjottavaan käyttäytymisaktivointihoitoon.
Ohjelma sisältää psykokoulutusta aktiivisuuden ja masennuksen välisestä suhteesta, masentuneen aktiivisuustason selvittämistä, auttamista toimintojen tunnistamisessa, joita hän haluaisi lisätä, sekä tukea toiminnan suunnittelussa ja toteuttamisessa.
|
|
Active Comparator: Toiminnan seurantaryhmä
|
4 viikon ohjelma, jossa osallistujat vain seuraavat yleisiä päivittäisiä toimintojaan päiväkirjassa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten ilmeiden tunnistamisessa lähtötasosta viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Osumaprosentti positiivisten ja negatiivisten kasvojen havaitsemiseen ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaanipisteet päivittäisessä Mood Zoom -kyselyssä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteytys kuuden tunteen (ahdistunut, innostunut, surullinen, vihainen, ärtyisä ja energinen) Likert-asteikolla (asteikolla 1-7).
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa tunnetasoa.
Nämä kuusi alaasteikkoa yhdistetään 'positiivinen vaikutelma' (innostunut, energinen), 'negatiivinen vaikutelma' (surullinen, ahdistunut) ja 'ärtyneisyys' (vihainen, ärtyisä) pisteiksi laskemalla keskiarvo.
|
5 viikkoa
|
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Motorinen aktiivisuus (Hz) mitattuna GeneActive Actigraphy -kellolla
|
5 viikkoa
|
|
Nopeuden muutos positiivisten ja negatiivisten ilmeiden tunnistamisen aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Oikein tunnistettujen positiivisten ja negatiivisten kasvojen reaktioajat ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos emotionaalisessa luokittelussa (ECAT)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Reaktioajat positiivisten ja negatiivisten persoonallisuuden tunnussanojen luokitteluun oikein
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos muistamisessa tunnemuistitehtävässä (EREC)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
EREC-tehtävässä oikein (ja väärin) palautettujen positiivisten ja negatiivisten sanojen lukumäärä
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos palkitsemisherkkyydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Herkkyys palkkiolle mitattuna todennäköisyyspohjaisella instrumentaalioppimistehtävällä
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos suorituskyvyssä Auditory Verbal Learning Taskissa (AVLT)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Tarkkuus AVLT:ssä (lohkoittain palautettujen kohteiden määrä)
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutokset käyttäytymisen aktivointitasoissa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Pisteet Behavioral Activation for Depression Scale -asteikolla (kokonaispistemäärä 0-150).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointitasoa.
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Pisteet Beck Depression Inventorysta (kokonaispistemäärä 0-63).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
FERT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
Korrelaatio FERT:n osumaprosentin välillä viikolla 3 ja BDI:n muutoksen välillä viikolla 5
|
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
|
Muutos ympäristöpalkitsemisessa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Pisteet ympäristöpalkitsemishavaintoasteikolla (kokonaispistemäärä 10-40).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ympäristöpalkkiota.
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos subjektiivisessa kokemuksessa sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Pisteet havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (kokonaispistemäärä 12-84).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tukea.
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
Pisteet tila-ahdistuneisuuskartalla (sekä tila-ahdistus- että piirreahdistusasteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 20-80).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
|
|
EREC mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
Korrelaatio oikein muistettujen positiivisten ja negatiivisten persoonallisuuden ominaissanojen lukumäärän välillä viikolla 3 ja BDI-pistemäärän muutoksen välillä viikolla 5
|
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
|
ECAT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
Korrelaatio reaktioaikojen välillä positiivisten ja negatiivisten persoonallisuudelle ominaisten sanojen luokittelussa oikein viikolla 3 ja BDI-pistemäärän muutoksen välillä viikolla 5
|
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
|
FERT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
Korrelaatio FERT:n reaktioaikojen viikolla 3 ja BDI:n muutoksen välillä viikolla 5
|
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beh_Act_ETB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07639957RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi
-
NCT03797768TuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti