Auswirkungen der Verhaltensaktivierung auf emotionale Wahrnehmung und Stimmung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Catherine Harmer, DPhil
- Telefonnummer: +44 (0)1865 618326
- E-Mail: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Susannah Murphy, DPhil
- E-Mail: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
Studienorte
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-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich
- Alter: 18 bis 65 Jahre
- Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung
- Werte über 14 beim BDI-2 (unterstes Kriterium für leichte Depression)
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an einer Studie, die die Emotional Test Battery (ETB) nutzte
- Befindet sich derzeit in irgendeiner Form von Psychotherapie oder Beratung
- Einnahme von Antidepressiva für weniger als 3 Monate oder Umstellung bestehender Psychopharmaka innerhalb des letzten Monats
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Psychose oder einer bipolaren Störung
- Aktuelle Diagnose einer Essstörung, einer Borderline-Persönlichkeitsstörung oder einer Substanzmissbrauchsstörung
- Jeder andere Faktor, der darauf hindeutet, dass der Teilnehmer nach Meinung des leitenden Prüfarztes nicht in der Lage ist, die Anforderungen der Studie zu erfüllen (schwere Schlaflosigkeit, chronisches Müdigkeitssyndrom, neurologische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen usw.)
- Die Symptome einer Depression sind zu schwerwiegend (Punktzahl 20 und höher im PHQ-9-Fragebogen oder gemäß der Beurteilung des Studienpsychiaters).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensaktivierungsgruppe
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4-wöchiges Programm basierend auf der Verhaltensaktivierungsbehandlung, die im Rahmen der NHS IAPT-Dienste angeboten wird.
Das Programm umfasst Psychoedukation zum Zusammenhang zwischen Aktivität und Depression, die Untersuchung des Aktivitätsniveaus der depressiven Person, die Unterstützung bei der Identifizierung von Aktivitäten, die sie gerne steigern möchten, und die Unterstützung bei der Planung und Durchführung dieser Aktivitäten.
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Aktiver Komparator: Aktivitätsüberwachungsgruppe
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4-wöchiges Programm, bei dem die Teilnehmer einfach ihre allgemeinen täglichen Aktivitäten in einem Tagebuch überwachen.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Erkennung positiver und negativer Gesichtsausdrücke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und 4
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Trefferquote für die Erkennung positiver und negativer Gesichter in einer Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medianwerte im täglichen Mood Zoom-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bewertung von sechs Emotionen (ängstlich, begeistert, traurig, wütend, gereizt und energisch) auf einer Likert-Skala (Skalenbereich 1–7).
Höhere Werte repräsentieren höhere Ebenen der Emotion.
Die sechs Unterskalen werden durch Mittelung zu den Werten „Positiver Affekt“ (begeistert, energisch), „Negativer Affekt“ (traurig, ängstlich) und „Reizbarkeit“ (wütend, reizbar) zusammengefasst.
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5 Wochen
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Motorik
Zeitfenster: 5 Wochen
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Motorische Aktivität (in Hz), gemessen mit der GeneActive-Aktigraphie-Uhr
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5 Wochen
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Geschwindigkeitsänderung beim Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Reaktionszeiten für korrekt erkannte positive und negative Gesichter in der Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Veränderung der emotionalen Kategorisierung (ECAT)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Reaktionszeiten für die korrekte Klassifizierung positiver versus negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Änderung der Erinnerung in der Emotional Memory Task (EREC)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Anzahl der positiven und negativen Wörter, die in der EREC-Aufgabe richtig (und falsch) erinnert wurden
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Änderung der Belohnungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen, gemessen anhand der probabilistischen instrumentellen Lernaufgabe
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Leistungsänderung bei der Aufgabe „Auditory Verbal Learning“ (AVLT)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Genauigkeit bei AVLT (Anzahl der blockübergreifend abgerufenen Elemente)
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Veränderung des Niveaus der Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Bewertung auf der Skala „Verhaltensaktivierung bei Depression“ (Gesamtpunktzahlbereich 0–150).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aktivierung hin.
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Stimmungswandel
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Punktzahl im Beck Depression Inventory (Gesamtpunktzahlbereich 0-63).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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FERT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Korrelation zwischen der Trefferquote beim FERT in Woche 3 und der Änderung des BDI in Woche 5
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Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Änderung der Umweltbelohnung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Bewertung auf der Beobachtungsskala für Umweltbelohnungen (Gesamtpunktzahlbereich 10–40).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Umweltbelohnung hin.
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Veränderung des subjektiven Erlebens sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Punktzahl auf der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Gesamtpunktzahlbereich 12–84).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Unterstützung hin.
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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Punktzahl im Inventar der Zustandsangst-Angst (die Werte für die Unterskalen Zustandsangst und Merkmalsangst liegen zwischen 20 und 80).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
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Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
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EREC als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Korrelation zwischen der Anzahl korrekt erinnerter positiver und negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter in Woche 3 und der Veränderung des BDI-Werts in Woche 5
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Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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ECAT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Korrelation zwischen den Reaktionszeiten für die korrekte Klassifizierung positiver und negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter in Woche 3 und der Veränderung des BDI-Werts in Woche 5
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Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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FERT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Korrelation zwischen den Reaktionszeiten auf dem FERT in Woche 3 und der Änderung des BDI in Woche 5
|
Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Beh_Act_ETB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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NCT03425487Abgeschlossen
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NCT05799586RekrutierungDepressiv, Symptome Depressive Störung, Depression
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NCT01037283AbgeschlossenBipolare Störung, depressiv
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NCT04855409AbgeschlossenBipolare I-Störung, letzte Episode depressiv
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NCT04232267AbgeschlossenStimmungsschwankungen | Schlafstörung | Depressiv; Verhaltensstörung
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NCT04203056BeendetSchizophrenie | Schizophreniforme Störung | Schizoaffektive Störung, depressiver Typ
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NCT06879028Abgeschlossen
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NCT07183826RekrutierungAngst | Chronischer Tinnitus | Depressiv
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NCT06131268RekrutierungDepression | Bipolare affektive Störung, derzeit depressiv, moderat
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NCT05723328BeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | Depressiv
Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung
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NCT03699514UnbekanntGesund | Kognitive Beeinträchtigung | Neurologische Störung
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NCT07397247Noch keine Rekrutierung
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NCT07387640Noch keine RekrutierungHarninkontinenz | Belastungsharninkontinenz | Harninkontinenz, Stress | Gemischte Inkontinenz aufgrund eines Prolapses weiblicher Geschlechtsorgane
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NCT05621772AbgeschlossenParkinson Krankheit
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NCT07382804Anmeldung auf EinladungSitzendes Verhalten | Gesundheitsverhalten | Verhaltensaktivierung
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NCT06404138Abgeschlossen
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NCT06464315Anmeldung auf EinladungVentrikuläre Tachykardie | Plötzlichen Herztod