Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Plane (ESP) Block och Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Block för hantering av postoperativ smärta vid ryggradskirurgi

21 september 2020 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Ländkotskirurgi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen. Efter operation av ländkotan klagar patienter på överdriven smärta. Postoperativ smärta uppstår vanligtvis i den tidiga postoperativa perioden och fördröjer patientmobiliseringen och förlänger därmed sjukhusvistelsen.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av erector spina plan (ESP) block och thoraco lumbal interfacial (TLIP) block på postoperativ smärta hos patienter med spinal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Planblock används som ett bra och säkert alternativ för multimodala analgesitekniker vid postoperativ smärtkontroll vid ryggradskirurgi.

ESP-blocket beskrevs första gången 2016 för behandling av thorax neuropatisk smärta.

I följande process; ESP-blockering har rapporterats ge effektiv postoperativ analgesi vid bröst- och bröstkirurgi, bariatrisk kirurgi och övre buken.

Slutligen har ESP-blockering rapporterats ge effektiv postoperativ analgesi vid kotoperationer.

Mekanismen för ESP-analgetisk verkan har visats i kadaverstudier där injicerade lokalbedövningsmedel orsakas av diffusion av spinalnerverna in i ventralt och dorsalt ramycin genom spridning i kranial- och kaudalriktningarna.

ESP-block lindrar snittsmärta genom att skapa ett effektivt block i ett brett område av de bakre, laterala och främre bröst- och ländväggarna.

Dessutom förhindrar ESP-blockering visceral autonom smärta och ger god postoperativ analgesi.

Thoracolumbar interfacial plan block (TLIP) är det andra para-spinal plan blocket.

I detta ultraljudsstyrda block riktas lokalbedövning mot rygggrenarna av thoracolumbar nerverna genom att spridas mellan multifidus- och longissimusmusklernas ansiktsutslag vid 3:e ländryggen.

På detta sätt har det rapporterats ge effektiv analgesi vid ryggradsoperationer.

Rutinmässig ultraljudsguidad ESP-block eller TLIP-blogg planerades slumpmässigt. Peroperativ analgesi plan kommer att tillämpas på alla patienter på samma sätt. I detta protokoll var intravenös paracetamol 1 g och tramadol var 1 mg / kg. Paracetamol och tramadol infusioner administreras sedan var åttonde timme.

Postoperativt analgesiprotokoll: I slutet av operationen kommer smärtnivåer att registreras av systemet med numerisk klassificeringsskala (NRS) 30 minuter, 1,6, 12 och 24 timmar efter den första inläggningen till återhämtningsrummet.

Tramadol PCA och paracetamol administrerades till patienten var åttonde timme.

Under uppföljningen av patienten planeras att fortsätta NRS-uppföljningen. Under denna period kommer intramuskulärt 75 mg diklofenaknatrium att administreras om NRS är 4 eller högre. Mängden analgesiförbrukning, behov av återhämtning av analgesi och tider kommer att noteras i detalj.

När patienten är mobiliserad och utskriven kommer att registreras.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av erector spina plan (ESP) block och thoraco lumbal interfacial (TLIP) block på postoperativ smärta hos patienter med spinal kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Rekrytering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • İsmet Topçu
        • Underutredare:
          • Varlik Erel
        • Underutredare:
          • Berkay Tan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 68 patienter
  • ASA I-III,
  • Ålder 18-75 år
  • genomgick en ländryggsoperation under elektiva förhållanden

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kontraindikationer för LA-medel som används i denna studie
  • Användning av kroniska opioider,
  • Psykiatriska störningar.
  • Förekomst av infektion vid injektionsområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESP-block
ESP-block: Bilateralt ESP-block och med ultraljudsvägledning kommer att appliceras Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml koksaltlösning.
Aktiv komparator: TLIP-block
TLIP-block: Bilateralt TLIP-block och med ultraljudsvägledning kommer att appliceras Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS(numerisk betygsskala)
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
Varje objekt får poäng 0-10 (0=ingen smärta, 10= smärta så illa som möjligt) Postoperativ smärtintensitet rapporterad med NRS-poäng: 30. minut, 1. timmar, 6. timmar, 12. timmar, 24. timmar
[Tidsram: 24 timmar]
klåda
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
[Tidsram: 24 timmar]
mobiliserades
Tidsram: [Tidsram: 7 dagar]
varje kriterium rapporteras som när patienten är mobiliserad
[Tidsram: 7 dagar]
illamående och kräkningar
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
[Tidsram: 24 timmar]
användning av antiemetika
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
[Tidsram: 24 timmar]
urladdat
Tidsram: [Tidsram: 7 dagar]
varje kriterium redovisas som när patienten skrivs ut
[Tidsram: 7 dagar]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .