Confronto tra blocco del piano erettore spinale (ESP) e blocco del piano interfasciale toracolombare (TLIP) per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale
La chirurgia della vertebra lombare è una delle procedure chirurgiche più comuni. Dopo l'intervento chirurgico alla vertebra lombare, i pazienti lamentano un dolore eccessivo. Il dolore postoperatorio di solito si verifica nel primo periodo postoperatorio e ritarda la mobilizzazione del paziente e quindi allunga la degenza ospedaliera.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del blocco dell'erettore spinale (ESP) e del blocco dell'interfaccia toraco-lombare (TLIP) sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi piani sono usati come un'opzione buona e sicura per le tecniche di analgesia multimodale nel controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale.
Il blocco ESP è stato descritto per la prima volta nel 2016 per il trattamento del dolore neuropatico toracico.
Nel seguente processo; È stato riportato che il blocco ESP fornisce un'analgesia postoperatoria efficace nella chirurgia toracica e mammaria, nella chirurgia bariatrica e nella chirurgia addominale superiore.
Infine, è stato segnalato che il blocco ESP fornisce un'analgesia postoperatoria efficace negli interventi chirurgici di veretebra.
Il meccanismo dell'azione analgesica ESP è stato dimostrato in studi sui cadaveri in cui gli anestetici locali iniettati sono causati dalla diffusione dei nervi spinali nella ramicina ventrale e dorsale diffondendosi nelle direzioni craniale e caudale.
Il blocco ESP allevia il dolore incisionale creando un blocco efficace in un'ampia area delle pareti toraciche e lombari posteriori, laterali e anteriori.
Inoltre, il blocco ESP previene il dolore autonomico viscerale e fornisce una buona analgesia postoperatoria.
Il blocco del piano interfacciale toracolombare (TLIP) è l'altro blocco del piano paraspinale.
In questo blocco ecoguidato, l'anestetico locale colpisce i rami dorsali dei nervi toracolombari diffondendosi tra la facies dei muscoli multifido e longissimus alla terza colonna lombare.
In questo modo, è stato riportato che fornisce un'analgesia efficace negli interventi chirurgici spinali.
Il blocco ESP guidato dall'ecografia di routine o il blog TLIP è stato pianificato in modo casuale. Il piano di analgesia peroperatoria verrà applicato a tutti i pazienti allo stesso modo. In questo protocollo il paracetamolo per via endovenosa era di 1 g e il tramadolo era di 1 mg/kg. Le infusioni di paracetamolo e tramadolo vengono quindi somministrate ogni otto ore.
Protocollo di analgesia postoperatoria: al termine dell'operazione, i livelli di dolore verranno registrati dal sistema Numeric Rating Scale (NRS) a 30 minuti, 1,6, 12 e 24 ore dopo il primo ricovero nella sala di risveglio.
Tramadol PCA e paracetamolo sono stati somministrati al paziente ogni otto ore.
Durante il follow-up del paziente, si prevede di continuare il follow-up NRS. In questo periodo, se NRS è 4 o superiore, verranno somministrati 75 mg di diclofenac sodico per via intramuscolare. La quantità di consumo di analgesia, le esigenze di analgesia di recupero e i tempi saranno annotati in dettaglio.
Quando il paziente viene mobilizzato e dimesso verrà registrato.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del blocco dell'erettore spinale (ESP) e del blocco dell'interfaccia toraco-lombare (TLIP) sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: sinem sarı
- Numero di telefono: 905075396313
- Email: sarısinem@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09100
- Reclutamento
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
Contatto:
- sinem sari
- Numero di telefono: 090 4441256-2108
- Email: sarisinem@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- İsmet Topçu
-
Sub-investigatore:
- Varlik Erel
-
Sub-investigatore:
- Berkay Tan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 68 pazienti
- ASA I-III,
- Età 18-75 anni
- ha subito un intervento chirurgico alla colonna lombare in condizioni elettive
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio
- Uso cronico di oppioidi,
- Disturbi psichiatrici.
- La presenza di infezione nell'area di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Blocco ESP
|
Blocco ESP: verrà applicato un blocco ESP bilaterale e con guida ecografica Un totale di 40 ml, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 20 ml di soluzione salina.
|
|
Comparatore attivo: Blocco TLIP
|
Blocco TLIP: verrà applicato un blocco TLIP bilaterale e con guida ecografica Un totale di 40 ml, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 20 ml di soluzione salina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NRS(scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
|
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=dolore il più grave possibile) Intensità del dolore postoperatorio riportata con punteggio NRS: 30.
minuto, 1. ore, 6. ore, 12. ore, 24.
ore
|
[Lasso di tempo: 24 ore]
|
|
prurito
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
|
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
|
[Lasso di tempo: 24 ore]
|
|
mobilitato
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 7 giorni]
|
ogni criterio è riportato come quando il paziente è mobilizzato
|
[Lasso di tempo: 7 giorni]
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|
nausea e vomito
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
|
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
|
[Lasso di tempo: 24 ore]
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uso di antiemetici
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
|
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
|
[Lasso di tempo: 24 ore]
|
|
dimesso
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 7 giorni]
|
ogni criterio viene riportato come quando il paziente viene dimesso
|
[Lasso di tempo: 7 giorni]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/06
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