Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane (ESP) blok og Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) blok til behandling af postoperativ smerte i spinal kirurgi

21. september 2020 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Lændehvirveloperation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb. Efter lændehvirveloperation klager patienter over overdreven smerte. Postoperative smerter opstår normalt i den tidlige postoperative periode og forsinker patientmobiliseringen og forlænger dermed indlæggelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​erector spina plan (ESP) blok og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blok på postoperativ smerte hos patienter med spinal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Planblokke bruges som en god og sikker mulighed for multimodale analgesiteknikker ved postoperativ smertekontrol ved rygmarvskirurgi.

ESP-blokken blev første gang beskrevet i 2016 til behandling af thorax neuropatiske smerter.

I den følgende proces; ESP-blok er blevet rapporteret at give effektiv postoperativ analgesi ved thorax- og brystkirurgi, fedmekirurgi og øvre abdominal kirurgi.

Endelig er ESP-blok blevet rapporteret at give effektiv postoperativ analgesi ved ryghvirveloperationer.

Mekanismen for ESP-analgetisk virkning er blevet påvist i kadaverundersøgelser, hvor injicerede lokalbedøvelsesmidler er forårsaget af diffusion af spinalnerverne ind i den ventrale og dorsale ramycin ved spredning i kranie- og kaudal retning.

ESP blok lindrer incisionssmerter ved at skabe en effektiv blokering i et bredt område af de bageste, laterale og forreste thorax- og lændevægge.

Derudover forhindrer ESP blokering visceral autonom smerte og giver god postoperativ analgesi.

Den thoracolumbar grænseflade plan blok (TLIP) er den anden para-spinal plan blok.

I denne ultralydsstyrede blok retter lokalbedøvelse sig mod de dorsale grene af thoracolumbarnerverne ved at sprede sig mellem multifidus- og longissimusmusklernes facies ved 3. lændehvirvelsøjlen.

På denne måde er det blevet rapporteret at give effektiv analgesi ved rygmarvsoperationer.

Rutinemæssig ultralydsstyret ESP-blok eller TLIP-blog blev planlagt tilfældigt. Peroperativ analgesi plan vil blive anvendt på alle patienter på samme måde. I denne protokol var intravenøs paracetamol 1 g, og tramadol var 1 mg/kg. Paracetamol og tramadol infusioner indgives derefter hver ottende time.

Postoperativ analgesiprotokol: Ved afslutningen af ​​operationen vil smerteniveauet blive registreret af Numeric Rating Scale (NRS) systemet 30 minutter, 1,6, 12 og 24 timer efter den første indlæggelse på opvågningsrummet.

Tramadol PCA og paracetamol blev administreret til patienten hver ottende time.

Under opfølgningen af ​​patienten er det planlagt at fortsætte NRS-opfølgningen. I denne periode vil der blive administreret intramuskulært 75 mg diclofenacnatrium, hvis NRS er 4 eller derover. Mængden af ​​analgesiforbrug, behov for restitutionsanalgesi og tidspunkter vil blive noteret i detaljer.

Når patienten er mobiliseret og udskrevet vil blive registreret.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​erector spina plan (ESP) blok og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blok på postoperativ smerte hos patienter med spinal kirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • İsmet Topçu
        • Underforsker:
          • Varlik Erel
        • Underforsker:
          • Berkay Tan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 68 patienter
  • ASA I-III,
  • I alderen 18-75 år
  • blev opereret i lændehvirvelsøjlen under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for LA-midler anvendt i denne undersøgelse
  • Brug af kroniske opioider,
  • Psykiatriske lidelser.
  • Tilstedeværelsen af ​​infektion ved injektionsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ESP blok
Procedure: Erector Spinae Plane (ESP) blok
ESP-blok: Bilateral ESP-blok og med ultralydsvejledning vil blive påført I alt 40 ml, 20 ml bupivacain 0,5 %, 20 ml saltvand.
Aktiv komparator: TLIP blok
Procedure: Thoracolumbar grænsefladeplan (TLIP) Blok
TLIP Blok: Bilateral TLIP blok og med ultralydsvejledning vil blive påført I alt 40 ml, 20 ml bupivacain 0,5%, 20 ml saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS(numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
Hvert element er scoret 0-10 (0=ingen smerte, 10= smerte så slem som det kan være) Postoperativ smerteintensitet rapporteret med NRS-score: 30. minut, 1. time, 6. timer, 12. timer, 24. timer
[Tidsramme: 24 timer]
kløe
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
mobiliseret
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dage]
hvert kriterium rapporteres som når patienten er mobiliseret
[Tidsramme: 7 dage]
kvalme og opkast
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
brug af antiemetika
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
udskrevet
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dage]
hvert kriterium rapporteres som når patienten udskrives
[Tidsramme: 7 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane (ESP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger