Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk HIV-kohort i Afrika söder om Sahara (HASA)

16 mars 2020 uppdaterad av: Makerere University

Diagnos och behandling av icke-smittsamma sjukdomar och geriatriska syndrom i den åldrande HIV-befolkningen i Afrika söder om Sahara

Det övergripande målet med förslaget är att förbättra kapaciteten för upptäckt och hantering av icke-smittsamma sjukdomar och geriatriska syndrom hos den åldrande HIV-befolkningen i Afrika söder om Sahara

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Inrättandet och uppskalningen av solida och hållbara HIV-program i Afrika söder om Sahara (SSA) har lett till en minskning av dödligheten och sjukligheten från HIV-relaterade opportunistiska infektioner och vissa HIV-relaterade cancerformer. Denna förbättrade överlevnad har resulterat i två fenomen: det första är uppkomsten av icke-smittsamma sjukdomar (NCDs) i HIV-befolkningen, särskilt hos de på långvarig ART, och det andra är ökad livslängd som leder till ett ökande antal äldre HIV-infekterade individer

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter 60 år och uppåt på IDI remitteras till äldrespecialistmottagningen som drivs en gång i veckan av läkare, därför identifieras studiedeltagare från denna klinik. Inskrivning till den geriatriska kohorten kommer att erbjudas till alla patienter 60 år och uppåt som deltar i deras månatliga rutinmässiga klinikbesök på specialistkliniken för äldre kommer att kontaktas av studiepersonalen, kommer att få detaljerad information och tillfrågas om de är villiga att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 60 år och uppåt

  • Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen (eller en juridisk representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
  • Försökspersoner som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Alla kliniska (fysiska och psykiatriska) tillstånd som hindrar patienterna att på ett säkert sätt delta i studieprocedurerna enligt en läkares bedömning.
  • Försökspersoner som redan är inskrivna i experimentell klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av andelen deltagare med någon icke-smittsam sjukdom
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Andel med alla icke-smittsamma sjukdomar (inklusive högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, luftvägssjukdom, njursjukdom, icke-hiv-relaterade cancerformer, svaghet)
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Livskvalitet mätt med WHO:s livskvalitet för äldre (WHOQOL-OLD)
Inskrivning, år 1, år 2

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andel patienter med polyfarmaciövervakning
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Polyfarmaci definieras som 5 eller fler läkemedel utöver antiretrovirala läkemedel, som används på samma individer i mer än 4 veckor. Information om polyfarmaci kommer att samlas in av klinikens filer och självrapporteras av deltagarna
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i näringsstatus utvärderad av Mini Nutritional Assessments (MNA)
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Nutritionsscreening och bedömning för att identifiera geriatriska patienters ålder som är undernärda eller löper risk för undernäring.
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i andel patienter med fall i anamnesen
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Förekomst av fall mätt med History of Falls-enkäten
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i andel patienter med urininkontinens mätt med ICIQ-UI Short
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Förekomst av urininkontinens uppmätt med det interna konsultationsformuläret om inkontinens
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i andel patienter med depression
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Depressionsmätning med hjälp av People Health Questionnaire-9 (skala 0-30, högre: sämre)
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i andel patienter med funktionsnedsättning
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Bedömning av de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet (poäng 0-8, högre: bättre)
Inskrivning, år 1, år 2
Förändring i andel patienter med kognitiva underskott
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
Screening med Montreal Cognitive Assessment (poäng 0-30; högre: bättre)
Inskrivning, år 1, år 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Makerere University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TMA2017GSF-1936

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I slutet av projektet kommer datauppsättningen som genereras från studien att göras tillgänglig enligt EDCTP Horizon 2020-riktlinjerna. Dessa data kommer att avidentifieras innan de delas brett. Data kommer att delas i form av ett excel CSV-kalkylblad som kommer att delas av PI när de nödvändiga godkännandena är uppfyllda. Vi har för närvarande inget arkiv för data, men vid tidpunkten för publicering i Open Access Journals kommer data att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

2025-2030

Kriterier för IPD Sharing Access

Godkännande från PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar