Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över utvecklingen av diagnostiserade och/eller sjukhuspatienter för lungemboli under Covid-19-pandemin (COVID-EP)

19 januari 2026 uppdaterad av: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Register över utvecklingen av diagnostiserade och/eller inlagda patienter för lungemboli under Covid-19-pandemin: retrospektiv och prospektiv multicentrisk studie.

Syftet med studien COVID-EP är att klassificera alla komplikationer som uppstår efter diagnosen lungemboli hos patienter som initialt testades COVID-19 positiva och negativa med RT-PCR (på nasofarynxprov) under toppen av pandemin i Frankrike (april) 2020). Patienterna kommer att följas under 1 år för att tillhandahålla kliniska och parakliniska data som ännu inte publicerats i litteraturen. För att sekundärt bekräfta covid-19-statusen för initialt negativa covid-19-patienter (genom RT-PCR), kommer ett serologiskt test att utföras. De insamlade komplikationerna kommer sedan att jämföras mellan var och en av de tre följande grupperna: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] kontra [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] kontra [PCR- COVID 19-Pos].

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient diagnostiserad och/eller inlagd på sjukhus för PE i april 2020 (covid-19-pandemins topp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Diagnostiserats för lungemboli mellan 1 april och 30 april 2020; (behandlas av ambulerande vård eller inlagd på sjukhus),
  • Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke,
  • Att vara ansluten till eller åtnjuta ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Med förbehåll för en åtgärd till skydd för rättvisan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
[PCR-COVID 19-Pos] grupp
Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar COVID-19-infektion (dvs. positiv RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och/eller kliniska/CT-tecken
[PCR-COVID 19-Neg] grupp
Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
Diagnostiskt test: Serologiskt test för covid-19

För att sekundärt bekräfta covid-19-statusen för initialt negativa covid-19-patienter (genom RT-PCR), kommer ett serologiskt test att utföras i två delar:

  1. ELISA-test
  2. Snabbdiagnostiska tester (endast om ELISA-testet är positivt)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] grupp
  • Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
  • Har testats positivt i ett serologiskt test för COVID-19 på M3
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] grupp
  • Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
  • Har testats negativt i ett serologiskt test för COVID-19 på M3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna för varje grupp som uppvisar förekomsten av PE-komplikationer definierade av förekomsten av minst EN av följande händelser upp till 6 månader efter PE-diagnosen.
Tidsram: 6 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
6 månader efter PE-diagnos

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna för varje grupp och undergrupp som presenterar förekomsten av PE-komplikationer definierade av förekomsten av minst EN av följande händelser upp till 12 månader efter PE-diagnos.
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
12 månader efter PE-diagnos
% av patienterna i varje grupp som uppvisar förekomsten av var och en av följande händelser vid varje uppföljning (3 månader, 6 månader och 12 månader efter PE-diagnos).
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
3, 6 och 12 månader efter PE-diagnos
% av patienterna diagnostiserade COVID - vid M0 med RT-PCR på nasofarynxpinne och diagnostiserade covid + av serologi 3 månader efter PE-diagnos
Tidsram: 3 månader efter PE-diagnos
3 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika behandlingskategorierna som används hos alla patienter och i grupperna: % av förekomsten av PE-komplikationer för varje behandlingskategori
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

PE komplikation:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika kategorierna av behandlingar som används för alla patienter och i grupperna: % av patienter med förekomst av blödningskomplikationer för varje kategori av behandlingar
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

Blödningskomplikationer: klassificering 1-2-3-5 enligt BARC
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika behandlingskategorierna som används för alla patienter och i grupperna: % av patienterna utan komplikationer för varje behandlingskategori
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika kategorierna av behandlingar som används hos alla patienter och i grupperna: Heparinbehandlingens varaktighet (antal dagar)
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 månader efter PE-diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
8 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-05-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar