Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över utvecklingen av diagnostiserade och/eller sjukhuspatienter för lungemboli under Covid-19-pandemin (COVID-EP)

19 januari 2026 uppdaterad av: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Register över utvecklingen av diagnostiserade och/eller inlagda patienter för lungemboli under Covid-19-pandemin: retrospektiv och prospektiv multicentrisk studie.

Syftet med studien COVID-EP är att klassificera alla komplikationer som uppstår efter diagnosen lungemboli hos patienter som initialt testades COVID-19 positiva och negativa med RT-PCR (på nasofarynxprov) under toppen av pandemin i Frankrike (april) 2020). Patienterna kommer att följas under 1 år för att tillhandahålla kliniska och parakliniska data som ännu inte publicerats i litteraturen. För att sekundärt bekräfta covid-19-statusen för initialt negativa covid-19-patienter (genom RT-PCR), kommer ett serologiskt test att utföras. De insamlade komplikationerna kommer sedan att jämföras mellan var och en av de tre följande grupperna: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] kontra [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] kontra [PCR- COVID 19-Pos].

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient diagnostiserad och/eller inlagd på sjukhus för PE i april 2020 (covid-19-pandemins topp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Diagnostiserats för lungemboli mellan 1 april och 30 april 2020; (behandlas av ambulerande vård eller inlagd på sjukhus),
  • Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke,
  • Att vara ansluten till eller åtnjuta ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Med förbehåll för en åtgärd till skydd för rättvisan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
[PCR-COVID 19-Pos] grupp
Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar COVID-19-infektion (dvs. positiv RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och/eller kliniska/CT-tecken
[PCR-COVID 19-Neg] grupp
Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
Diagnostiskt test: Serologiskt test för covid-19

För att sekundärt bekräfta covid-19-statusen för initialt negativa covid-19-patienter (genom RT-PCR), kommer ett serologiskt test att utföras i två delar:

  1. ELISA-test
  2. Snabbdiagnostiska tester (endast om ELISA-testet är positivt)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] grupp
  • Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
  • Har testats positivt i ett serologiskt test för COVID-19 på M3
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] grupp
  • Att ha en mikrobiologisk diagnos som bekräftar frånvaron av covid-19-infektion (dvs negativ RT-PCR på nasofaryngeal pinne) och frånvaro av kliniska /CT-tecken
  • Har testats negativt i ett serologiskt test för COVID-19 på M3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna för varje grupp som uppvisar förekomsten av PE-komplikationer definierade av förekomsten av minst EN av följande händelser upp till 6 månader efter PE-diagnosen.
Tidsram: 6 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
6 månader efter PE-diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna för varje grupp och undergrupp som presenterar förekomsten av PE-komplikationer definierade av förekomsten av minst EN av följande händelser upp till 12 månader efter PE-diagnos.
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
12 månader efter PE-diagnos
% av patienterna i varje grupp som uppvisar förekomsten av var och en av följande händelser vid varje uppföljning (3 månader, 6 månader och 12 månader efter PE-diagnos).
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter PE-diagnos

PE-komplikationer:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
3, 6 och 12 månader efter PE-diagnos
% av patienterna diagnostiserade COVID - vid M0 med RT-PCR på nasofarynxpinne och diagnostiserade covid + av serologi 3 månader efter PE-diagnos
Tidsram: 3 månader efter PE-diagnos
3 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika behandlingskategorierna som används hos alla patienter och i grupperna: % av förekomsten av PE-komplikationer för varje behandlingskategori
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

PE komplikation:

  • Kronisk interstitiell patologi, eller
  • Återfall av PE, eller
  • Pulmonell hypertoni, eller
  • Död.
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika kategorierna av behandlingar som används för alla patienter och i grupperna: % av patienter med förekomst av blödningskomplikationer för varje kategori av behandlingar
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

Blödningskomplikationer: klassificering 1-2-3-5 enligt BARC
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika behandlingskategorierna som används för alla patienter och i grupperna: % av patienterna utan komplikationer för varje behandlingskategori
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 månader efter PE-diagnos
Effektiviteten av de olika kategorierna av behandlingar som används hos alla patienter och i grupperna: Heparinbehandlingens varaktighet (antal dagar)
Tidsram: 12 månader efter PE-diagnos

Kategori av behandlingar:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 månader efter PE-diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-05-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på Serologiskt test för covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera