Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-pandemian aikana keuhkoembolian diagnosoitujen ja/tai sairaalahoidossa olevien potilaiden kehitysrekisteri (COVID-EP)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Covid-19-pandemian aikana diagnosoitujen ja/tai sairaalahoidossa olevien keuhkoembolian potilaiden kehitysrekisteri: Retrospektiivinen ja tuleva monikeskustutkimus.

Tutkimuksen COVID-EP tarkoituksena on luokitella kaikki komplikaatiot, jotka ilmenevät keuhkoembolian diagnoosin jälkeen potilailla, joiden RT-PCR-testi (nenänielun näytteestä) oli alun perin COVID-19-positiivinen ja negatiivinen pandemian huipun aikana Ranskassa (huhtikuu). 2020). Potilaita seurataan vuoden ajan kliinisten ja parakliinisten tietojen saamiseksi, joita ei ole vielä julkaistu kirjallisuudessa. Alun perin negatiivisten COVID-19-potilaiden COVID-19-statuksen toissijaiseksi vahvistamiseksi (RT-PCR:llä) suoritetaan serologinen testi. Kerättyjä komplikaatioita verrataan sitten kunkin kolmen seuraavan ryhmän välillä: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] vs. [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] vs. [PCR- COVID 19-Pos].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas diagnosoitiin ja/tai joutui sairaalaan PE:n vuoksi huhtikuussa 2020 (COVID-19-pandemian huippu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Diagnosoitu keuhkoemboliaksi 1. huhtikuuta ja 30. huhtikuuta 2020 välisenä aikana; (hoidettu avohoidossa tai sairaalahoidossa),
  • Annettuaan vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai siitä hyötyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudensuojelutoimenpiteen alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
[PCR-COVID 19-Pos] ryhmä
Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion (eli positiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja/tai kliiniset/TT-oireet
[PCR-COVID 19-Neg] ryhmä
Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
Diagnostinen testi: Serologinen testi COVID-19:lle

Alun perin negatiivisten COVID-19-potilaiden COVID-19-statuksen toissijaiseksi vahvistamiseksi (RT-PCR:llä) suoritetaan serologinen testi kahdessa osassa:

  1. ELISA testi
  2. Pikadiagnostiikkatestit (vain jos ELISA-testi on positiivinen)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] ryhmä
  • Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
  • Se on positiivinen serologisessa COVID-19-testissä M3:lla
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] ryhmä
  • Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
  • Se on testattu negatiivisesti serologisessa COVID-19-testissä M3:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista kussakin ryhmässä, joilla esiintyi PE-komplikaatioita, jotka määritellään vähintään YKSI seuraavista tapahtumista 6 kuukauden kuluessa PE-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
6 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista kussakin ryhmässä ja alaryhmässä, joissa esiintyi PE-komplikaatioita, jotka määritellään vähintään YKSI seuraavista tapahtumista 12 kuukauden kuluessa PE-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
% potilaista kussakin ryhmässä, jotka esittivät kunkin seuraavan tapahtuman esiintymisen jokaisella seurannalla (3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen).
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
3, 6 ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
% potilaista, joille diagnosoitiin COVID - M0 RT-PCR:llä nenänielun vanupuikolla ja diagnosoitiin COVID + serologisesti 3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus kaikilla potilailla ja ryhmissä: % PE-komplikaatioiden esiintyvyydestä kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC

PE-komplikaatio:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Kaikilla potilailla ja ryhmissä käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus: % potilaista, joilla esiintyi verenvuotokomplikaatioita kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC

Verenvuotokomplikaatiot: luokka 1-2-3-5 BARC:n mukaan
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Kaikilla potilailla ja ryhmissä käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus: % potilaista, joilla ei esiintynyt komplikaatioita kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus kaikilla potilailla ja ryhmissä: hepariinihoidon kesto (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital St. Joseph, Marseille, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-05-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi COVID-19:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia