Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de Evolución de Pacientes Diagnosticados y/o Hospitalizados por Embolismo Pulmonar Durante la Pandemia del Covid-19 (COVID-EP)

19 de enero de 2026 actualizado por: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Registro de la Evolución de Pacientes Diagnosticados y/o Hospitalizados por Embolismo Pulmonar Durante la Pandemia por Covid-19: Estudio Multicéntrico Retrospectivo y Prospectivo.

El objetivo del estudio COVID-EP es clasificar todas las complicaciones que ocurren después del diagnóstico de embolia pulmonar en pacientes que dieron positivo y negativo inicialmente para COVID-19 por RT-PCR (en muestra nasofaríngea) durante el pico de la pandemia en Francia (abril 2020). Los pacientes serán seguidos durante 1 año con el fin de aportar datos clínicos y paraclínicos aún no publicados en la literatura. Para confirmar secundariamente el estado de COVID-19 de los pacientes COVID-19 inicialmente negativos (mediante RT-PCR), se realizará una prueba de serología. Las complicaciones recopiladas luego se compararán entre cada uno de los 3 grupos siguientes: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] versus [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] versus [PCR- COVID 19-Pos].

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente diagnosticado y/u hospitalizado por EP en abril de 2020 (el pico pandémico de COVID-19)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años,
  • Diagnosticado de embolia pulmonar entre el 1 y el 30 de abril de 2020; (tratados por atención ambulatoria u hospitalizados),
  • Habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito,
  • Estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto a medida de tutela de justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo [PCR-COVID 19-Pos]
Tener un diagnóstico microbiológico que confirme la infección por COVID-19 (es decir, RT-PCR positivo en hisopado nasofaríngeo) y/o signos clínicos/TC
Grupo [PCR-COVID 19-Neg]
Tener un diagnóstico microbiológico que confirme la ausencia de infección por COVID-19 (es decir, RT-PCR negativa en hisopado nasofaríngeo) y ausencia de signos clínicos/TC
Prueba de diagnóstico: Prueba de serología para COVID-19

Para confirmar secundariamente el estado de COVID-19 de los pacientes COVID-19 inicialmente negativos (mediante RT-PCR), se realizará una prueba de serología en dos partes:

  1. prueba ELISA
  2. Pruebas de diagnóstico rápido (solo si la prueba ELISA es positiva)
Grupo [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos]
  • Tener un diagnóstico microbiológico que confirme la ausencia de infección por COVID-19 (es decir, RT-PCR negativa en hisopado nasofaríngeo) y ausencia de signos clínicos/TC
  • Haber dado positivo en una prueba serológica para COVID-19 en M3
Grupo [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg]
  • Tener un diagnóstico microbiológico que confirme la ausencia de infección por COVID-19 (es decir, RT-PCR negativa en hisopado nasofaríngeo) y ausencia de signos clínicos/TC
  • Haber dado negativo en una prueba serológica para COVID-19 en M3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de pacientes de cada grupo que presentan la aparición de complicaciones de TEP definidas por la aparición de al menos UNO de los siguientes eventos hasta 6 meses después del diagnóstico de TEP.
Periodo de tiempo: 6 meses después del diagnóstico de TEP

Complicaciones de la EP:

  • Patología intersticial crónica, o
  • Recurrencia de PE, o
  • Hipertensión pulmonar, o
  • Muerte.
6 meses después del diagnóstico de TEP

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de pacientes de cada grupo y subgrupo que presentan la aparición de complicaciones de TEP definidas por la aparición de al menos UNO de los siguientes eventos hasta 12 meses después del diagnóstico de TEP.
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de TEP

Complicaciones de la EP:

  • Patología intersticial crónica, o
  • Recurrencia de PE, o
  • Hipertensión pulmonar, o
  • Muerte.
12 meses después del diagnóstico de TEP
% de pacientes de cada grupo que presentan la aparición de cada uno de los siguientes eventos en cada seguimiento (3 meses, 6 meses y 12 meses tras el diagnóstico de TEP).
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del diagnóstico de TEP

Complicaciones de la EP:

  • Patología intersticial crónica, o
  • Recurrencia de PE, o
  • Hipertensión pulmonar, o
  • Muerte.
3, 6 y 12 meses después del diagnóstico de TEP
% de pacientes diagnosticados COVID - en M0 por RT-PCR en hisopo nasofaríngeo y diagnosticados COVID + por serología 3 meses después del diagnóstico de EP
Periodo de tiempo: 3 meses después del diagnóstico de TEP
3 meses después del diagnóstico de TEP
Eficacia de las diferentes categorías de tratamientos utilizados en todos los pacientes y en los grupos: % de aparición de complicaciones de EP para cada categoría de tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de TEP

Categoría de tratamientos:

  • Heparina + AVK
  • Heparina + ACOD

Complicación de EP:

  • Patología intersticial crónica, o
  • Recurrencia de PE, o
  • Hipertensión pulmonar, o
  • Muerte.
12 meses después del diagnóstico de TEP
Eficacia de las diferentes categorías de tratamientos utilizados en todos los pacientes y en los grupos: % de pacientes con aparición de complicaciones hemorrágicas para cada categoría de tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de TEP

Categoría de tratamientos:

  • Heparina + AVK
  • Heparina + ACOD

Complicaciones hemorrágicas: clasificación 1-2-3-5 según BARC
12 meses después del diagnóstico de TEP
Eficacia de las diferentes categorías de tratamientos utilizados en todos los pacientes y en los grupos: % de pacientes sin aparición de complicaciones para cada categoría de tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de TEP

Categoría de tratamientos:

  • Heparina + AVK
  • Heparina + ACOD
12 meses después del diagnóstico de TEP
Eficacia de las diferentes categorías de tratamientos utilizados en todos los pacientes y en los grupos: duración del tratamiento con heparina (número de días)
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de TEP

Categoría de tratamientos:

  • Heparina + AVK
  • Heparina + ACOD
12 meses después del diagnóstico de TEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital St. Joseph, Marseille, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-05-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de serología para COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones