Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om att identifiera och behandla prognos för kronisk rhinosinusit baserat på bild- och sekvensdata

20 juli 2025 uppdaterad av: Zheng Liu

Detta projekt fokuserar på forskning om kronisk rhinosinusit hos patienter, genom att använda bildbehandlingstekniker och molekylärbiologiska metoder för att gemensamt fastställa forskningsmålen:

  1. Undersöker heterogenitet.
  2. Utveckla en intelligent bedömningsmodell.
  3. Skapa ett visuellt verktyg för diagnos och prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att undersöka heterogeniteten hos kronisk rhinosinusit: projektet kommer att använda information med hög genomströmning från olika källor såsom radiologi, patologi och proteomik för att få insikter i de multidimensionella och stora dataaspekterna av kronisk rhinosinusit. Genom att analysera dessa data syftar studien till att identifiera och förstå de olika subtyperna med mer exakta och personliga behandlingsmetoder.
  2. Utveckling av en intelligent bedömningsmodell: med hjälp av artificiell intelligensalgoritmer kommer projektet att analysera multiomics-data som samlats in från forskningen. Målet är att etablera en intelligent bedömningsmodell som korrekt kan tolka data och ge värdefulla insikter om kronisk rhinosinusit.
  3. Skapa ett visuellt verktyg för diagnos och prognos: projektet syftar till att integrera multi-omics-information för att etablera en AI-modell för typning och prognostisk förutsägelse. Genom att uppnå dessa forskningsmål strävar detta projekt efter att öka förståelsen för kronisk rhinosinusit och bidra till utvecklingen av mer exakta, personliga och effektiva behandlingsstrategier för patienter som lider av detta tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk rhinosinusit (CRS) diagnostiserades enligt den internationella riktlinjen European position paper on rhinosinusit and nasal polyps (EPOS) 2020. Alla patienter hade pågående symtom efter första försök med medicinsk behandling och genomgick endoskopisk sinusoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. oral glukokortikoid, och intranasal steroidspray och steroidbehandling avbröts minst 3 månader respektive 1 månad före operationen;
  2. utan akut astmaepisod eller akut övre luftvägsinfektion inom 1 månad före operationen;
  3. inte under allergen immunterapi eller biologisk behandling.

Exklusions kriterier:

  1. svamp bihåleinflammation;
  2. antrokoala polyper;
  3. cystisk fibros, vaskulit, primär ciliär dyskinesi eller immunbrist;
  4. odontogen maxillär bihåleinflammation;
  5. patienter med anamnes på kraniocerebralt trauma eller sinonasala tumörer.
  6. otillräcklig CT-kvalitet (t.ex. metallartefakter, rörelseartefakter och avsaknad av intakt CT-skanning av bihålor);
  7. skivtjocklek mer än 2,5 mm.
  8. kvinnor får inte vara gravida eller amma;
  9. patienter med allvarliga metaboliska, kardiovaskulära, autoimmuna, neurologi-, blod-, matsmältnings-, cerebrovaskulära eller andningsorgansjukdomar, eller någon sjukdom som stör utvärderingen av resultat eller påverkar patientsäkerheten är uteslutna, såsom glaukom och tuberkulos;
  10. patienter med känslomässiga eller mentala problem utesluts;
  11. patienter som är olämpliga för inkludering baserat på bedömningar av forskare exkluderas;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Enligt metoden för effektbedömning som beskrivs i 2020 års EPOS-riktlinjer, kategoriseras behandlingsresultaten av kronisk bihåleinflammation som "kontrollerad" eller "okontrollerad." Kriterier för utvärdering av kliniska referenser inkluderar: nästäppa, rinorré, ansiktssmärta, nedsatt luktsinne, sömnstörningar, behovet av kontinuerligt underhåll av medicinering och onormala fynd från nasala endoskopi. patientens kroniska bihåleinflammation anses vara kontrollerad.
Procedur: endoskopisk sinuskirurgi
Öppna sinus ostium, förbättra anatomiska problem och ta bort den sjuka vävnaden.
Andra namn:
  • ESS
Okontrollerad
Enligt metoden för effektbedömning som beskrivs i 2020 års EPOS-riktlinjer, kategoriseras behandlingsresultaten av kronisk bihåleinflammation som "kontrollerad" eller "okontrollerad." Kriterier för utvärdering av kliniska referenser inkluderar: nästäppa, rinorré, ansiktssmärta, nedsatt luktsinne, sömnstörningar, behovet av kontinuerligt underhåll av medicinering och onormala fynd från näsendoskopi, . Klassificeringen baseras på antalet och svårighetsgraden av dessa symtom, och patienter med tre eller fler symtom klassificerade fem eller högre anses ha okontrollerad sjukdom
Procedur: endoskopisk sinuskirurgi
Öppna sinus ostium, förbättra anatomiska problem och ta bort den sjuka vävnaden.
Andra namn:
  • ESS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid månader 12 i visuell analog skala (VAS) efter kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 12 månader
VAS för rhinosinusit användes för att utvärdera sjukdomens totala svårighetsgrad. Deltagarna ombads att på en 10 centimeters (cm) VAS ange svaret på frågan "Hur besvärliga är dina symtom på din rhinosinusit?" Intervallet för VAS var från 0 (inte besvärligt) till 10 (värre tänkbart besvärligt) av besvärligt, där högre poäng indikerade värre tänkbart besvärande.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i 22-punkts sino-nasaloutcome-test (SNOT-22) poäng efter kirurgisk ingrepp
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
SNOT-22 är ett validerat frågeformulär som användes för att bedöma effekten av kronisk rhinosinusit på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Det är ett frågeformulär med 22 objekt där varje objekt tilldelas en poäng som sträcker sig från 0 (inga problem) till 5 (problem så illa som det kan vara). Den totala poängen kan variera från 0 (ingen sjukdom) till 110 (värsta sjukdomen), lägre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Frekvens för revisionskirurgi
Tidsram: 12 månader
Graden av reoperation i varje grupp efter operation
12 månader
Symtomets varaktighet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Tiden för varaktigheten av de viktigaste symtomen hos postoperativa patienter
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Postoperativ medicinering
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Varaktigheten och dosen av postoperativ medicin som behövs för att lindra symtomen
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Förändring från baslinjen vid månader 1, 3, 6 och 12 i endoskopisk näspoäng efter kirurgisk ingrepp
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Endoskopiskt resultat bedöms enligt Lund-Kennedys system, med bedömning av näspolyp (NP), ödem, näsa flytningar, ärrbildning och skorpbildning. Föremål inklusive ödem, flytningar från näsan, ärrbildning och skorpbildning ger 0 för inga problem, 1 för milda avvikelser och 2 för allvarliga avvikelser. NP-poängen graderas och baseras på NP-storleken registrerad som summan av poängen för höger och vänster näsborre med ett intervall på 0-8; högre poäng indikerar sämre status. Individuell poäng sträcker sig från 0 (inga polyper) till 4 (stora polyper som orsakar nästan fullständig trängsel/obstruktion av den inferior meatus) i varje näsborre.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i molekylära index för nässköljvätska av Bio-plex
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Undersök förändringen av molekylära biomarkörer för inflammation med hjälp av prov av nässköljvätska eller slemhinneskada. Biomarkörer inklusive interleukin 9, monocyt kemoattraktant protein-1, makrofaginflammatoriskt protein-1β, makrofaginflammatoriskt protein-1α och kemokin (C-C motiv) ligand 17 i nässköljvätska av Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) kl. månader 1, 3, 6 och 12 detekterades för att jämföra förändringarna av molekylära index i förhållande till baslinjen.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Förändringar från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i molekylära index för nässköljvätska genom ELISA
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Undersök förändringen av molekylära biomarkörer för inflammation med hjälp av prov av nässköljvätska eller slemhinneskada. Biomarkörer inklusive immunglobulin (Ig) E i nässköljvätska genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) vid månaderna 1, 3, 6 och 12 detekterades för att jämföra förändringarna av molekylära index i förhållande till baslinjen.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zheng Liu

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENT-Radiology-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression

Kliniska prövningar på endoskopisk sinuskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera