Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: En pilotstudie

25 juli 2026 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten av grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Studien syftar till att undersöka effektiviteten av den grupplevererade guidade skriftliga exponeringsterapin (G-WET) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar med en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att rekrytera 40 deltagare, varav 20 är randomiserade till G-WET-gruppen och 20 randomiserade till väntelistan (WL). G-WET-interventionen består av 5-8 gruppsessioner. Det primära resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) och PCL-5 (PTSD Checklist-5) kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling, 1-månaders uppföljning, 3- månadsuppföljning och 6 månaders uppföljningsbedömningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
53

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Kina, 731700
        • Jishishan County Resettlement Middle School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar i åldern 10-18 år.
  2. Uppfyller diagnostiska kriterier för full eller undertröskel för PTSD (upp till ett symptom saknas) enligt Child PTSD Symptom Scale-Interview Version för DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Om du tar psykotropa läkemedel, för närvarande stabiliserad på psykotropa läkemedel i minst fyra veckor.
  4. Kan skriva och förstå skriftliga instruktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av allvarlig psykopatologi som kräver omedelbar läkarvård
  2. Måttlig till hög självmordsrisk (t.ex. uppsåt eller planerar att försöka begå självmord inom en snar framtid)
  3. Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada
  4. Genomgår för närvarande psykoterapi specifikt för PTSD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Väntelista (WL) skick
Beteende: Väntelista (WL)-tillstånd
Deltagare som tilldelats WL kommer att uppmanas att inte arbeta med andra terapeuter eller söka ytterligare behandling för traumarelaterade svårigheter under vänteperioden. Efter enmånadsuppföljningen av GWE-gruppen kommer de att få samma behandling. WL-deltagare kommer också att få kontaktinformation att använda vid försämrade symtom eller ökad ångest.
Experimentell: GWE
Beteende: Gruppledd guidad skriftlig exponeringsterapi
Gruppledd guidead skriftlig exponeringsterapi (GWE) är ett manualbaserat exponeringsbaserat terapeutiskt program som består av 5-8 sekventiella sessioner. Intervallet mellan varje 2 på varandra följande sessioner är 0-2 dagar. Det kommer totalt att hållas 5-8 gruppledda sessioner (endast ett index trauma kommer att diskuteras) och det tar 1-2 veckor att slutföra. Den första och den sista sessionen är planerade att vara 1,5 timmar var, medan de övriga sessionerna kommer att vara 50 minuter långa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
PCL-5 var en självrapporteringsskala med 20 punkter som bedömer PTSD DSM-5-diagnos och symtomens svårighetsgrad under den senaste månaden. Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Den kinesiska versionen av PCL-5 har visat goda psykometriska egenskaper hos traumadrabbade kinesiska ungdomar.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
CPTSD-symtom
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
CPTSD-symptom inkluderar två delar: PTSD-symptom bedömdes med sex PCL-5-frågor som mappades till ICD-11-domäner: återupplevande (frågor 2 och 3), undvikande (frågor 6 och 7) och känsla av aktuellt hot (frågor 17 och 18). Störningar i självorganisering (DSO) mättes med den 6-frågor långa DSO-delskalan i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har visat god validitet i kinesiska tonårsprover. Den resulterande 12-frågor långa kompositen gav totalsummor från 0 till 48, i enlighet med ITQ-CA:s poängsättningskonventioner.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans enkät 9-punkt
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), ett självrapporteringsmått för depressiva symtom under de senaste två veckorna, omfattar 9 artiklar med betyg från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). PHQ-9 har goda psykometriska egenskaper hos kinesiska ungdomar.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala är en 7-post självrapporteringsåtgärd för att bedöma ångestsymtom under de senaste två veckorna. Varje objekt är betygsatt från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den kinesiska versionen GAD-7 poäng har goda psykometriska egenskaper bland ungdomar.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är ett självrapporterande frågeformulär med 25 artiklar som bedömer känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende. Svarsskalan sträcker sig från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant). ). Kinesisk version har visat sig ha god intern konsistens.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar