Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinterapi vid behandling av patienter med stadium I eller stadium II pankreascancer

1 juli 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fas I-pilotförsök med immunterapi med autologt tumör-härledd gp96 värmechockprotein - peptidkomplex (HSPPC-96) hos patienter med resekerat pankreasadenokarcinom

MOTIVERING: Vacciner gjorda av en persons cancerceller kan få kroppen att bygga upp ett immunsvar mot och döda tumörceller. Att kombinera vaccinbehandling med kirurgi kan vara en effektiv behandling för cancer i bukspottkörteln.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av vaccinterapi vid behandling av patienter med stadium I eller stadium II pankreascancer som har avlägsnats kirurgiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Studera säkerheten hos autologt tumörhärlett gp96 värmechockproteinpeptidkomplex (HSPPC-96) hos patienter med resekerat pankreatisk adenokarcinom. II. Undersök immunsvaret mot HSPPC-96 hos denna patientgrupp.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie. Sex veckor efter operationen ges patienterna autologt tumörhärlett gp96 värmechockproteinpeptidkomplex (HSPPC-96) subkutant en gång i veckan i 4 veckor. Fem patienter inkluderas initialt på var och en av två dosnivåer. Ytterligare tre patienter kan registreras vid varje dosnivå för att bestämma den optimala dosen av HSPPC-96. Patienterna följs vecka 1, 4 och 12 efter behandling.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 16 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat, resekerat, stadium I eller II pankreatisk adenokarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: Karnofsky 70-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Lymfocytantal minst 700/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Renalin: Kreatin: Ej specificerat inte mer än 2,0 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen kliniskt signifikant hjärtsjukdom Övrigt: Ingen annan allvarlig sjukdom Inga aktiva infektioner som kräver antibiotika under de senaste 2 veckorna Inte gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Ingen känd immunbrist Ingen aktiv blödning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen tidigare immunterapi Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Inga samtidiga kortikosteroider Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling Kirurgi: Måste genomgå Whipple-ingrepp eller distal pankreatektomi på Memorial Hospital Får inte ha genomgått splenektomi inom Övrigt: Ingen utredningsbehandling 2 månaders operation Inga immunsuppressiva terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Lewis, MD, PhD, FACS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Maki RG, Lewis JJ, Janetzki S, et al.: Phase I study of HSPPC-96 (oncophage®) vaccine in patients with completely resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 1 (5): A-48, S19, 2003.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97-034
  • CDR0000065613 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • ANTIGENICS-C-100-01
  • NCI-G97-1271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera