Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia szczepionkowa w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki w stadium I lub II

1 lipca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotażowe badanie fazy I immunoterapii za pomocą autologicznego białka szoku cieplnego gp96 pochodzącego z nowotworu - kompleksu peptydowego (HSPPC-96) u pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem trzustki

UZASADNIENIE: Szczepionki wykonane z komórek nowotworowych danej osoby mogą sprawić, że organizm zbuduje odpowiedź immunologiczną i zabije komórki nowotworowe. Połączenie terapii szczepionkowej z operacją może być skutecznym sposobem leczenia raka trzustki.

CEL: Badanie fazy I mające na celu zbadanie skuteczności terapii szczepionkowej w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki w stadium I lub II, który został usunięty chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Zbadanie bezpieczeństwa stosowania autologicznego kompleksu białek szoku termicznego gp96 pochodzącego z guza (HSPPC-96) u pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem trzustki. II. Zbadaj odpowiedź immunologiczną na HSPPC-96 w tej grupie pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie dotyczące eskalacji dawki. Sześć tygodni po zabiegu pacjentom podaje się autologiczny kompleks peptydowy białka szoku cieplnego gp96 pochodzący z guza (HSPPC-96) podskórnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Pięciu pacjentów jest początkowo włączonych do każdego z dwóch poziomów dawek. Do każdego poziomu dawki można włączyć dodatkowych trzech pacjentów, aby określić optymalną dawkę HSPPC-96. Pacjentów obserwuje się w 1, 4 i 12 tygodniu po leczeniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych maksymalnie 16 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie, po resekcji, gruczolakorak trzustki w stadium I lub II

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Liczba limfocytów co najmniej 700/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Nie określono Nerki: Kreatynina nie więcej niż 2,0 mg/dL Układ sercowo-naczyniowy: Brak klinicznie istotnej choroby serca Inne: Brak innych poważnych chorób Brak aktywnych infekcji wymagających antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni Brak ciąży lub karmienia Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak znanego niedoboru odporności Brak czynnego krwawienia

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Bez wcześniejszej immunoterapii Chemioterapia: Bez wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Bez równoczesnych kortykosteroidów Radioterapia: Bez wcześniejszej radioterapii Operacja: Musi przejść operację Whipple'a lub dystalną pankreatektomię w Memorial Hospital Nie może być poddana splenektomii Inne: Brak leczenia eksperymentalnego w ciągu 2 miesiące po zabiegu Brak terapii immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jonathan Lewis, MD, PhD, FACS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Maki RG, Lewis JJ, Janetzki S, et al.: Phase I study of HSPPC-96 (oncophage®) vaccine in patients with completely resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 1 (5): A-48, S19, 2003.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-034
  • CDR0000065613 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • ANTIGENICS-C-100-01
  • NCI-G97-1271

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na vitespen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj