Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai vaiheen II haimasyöpä

maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Immunoterapian vaiheen I pilottikoe autologisen kasvaimen gp96-lämpösokkiproteiinilla - peptidikompleksilla (HSPPC-96) potilailla, joilla on leikattu haiman adenokarsinooma

PERUSTELUT: Ihmisen syöpäsoluista valmistetut rokotteet voivat saada kehon rakentamaan immuunivasteen ja tappamaan kasvainsoluja. Rokotehoidon ja leikkauksen yhdistäminen voi olla tehokas hoito haimasyöpään.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia rokotehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai II haimasyövä, joka on poistettu kirurgisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Tutkia autologisesta kasvaimesta peräisin olevan gp96-lämpösokkiproteiinipeptidikompleksin (HSPPC-96) turvallisuutta potilailla, joilla on resektoitu haiman adenokarsinooma. II. Tutki tämän potilasryhmän immuunivastetta HSPPC-96:lle.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus. Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaille annetaan autologisesta kasvaimesta peräisin olevaa gp96-lämpösokkiproteiinipeptidikompleksia (HSPPC-96) ihonalaisesti kerran viikossa 4 viikon ajan. Aluksi otetaan viisi potilasta kahdella annostasolla. Kolme lisäpotilasta voidaan ottaa mukaan kullakin annostasolla optimaalisen HSPPC-96-annoksen määrittämiseksi. Potilaita seurataan viikolla 1, 4 ja 12 hoidon jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy enintään 16 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu, resektoitu, vaiheen I tai II haiman adenokarsinooma

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3000/mm3 Lymfosyyttien määrä vähintään 700/mm3 Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Ei määritelty enintään 2,0 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei kliinisesti merkittävää sydänsairautta Muu: Ei muita vakavia sairauksia Ei aktiivisia antibiootteja vaativia infektioita viimeisen 2 viikon aikana Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei tunnettua immuunikatoa Ei aktiivista verenvuotoa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa Leikkaus: On suoritettava Whipple-menettely tai distaalinen haiman poisto Memorial Hospitalissa Ei saa olla tehty muussa tutkimuksessa: Ei pernanpoistohoitoa 2 kuukautta leikkausta Ei immunosuppressiivisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Lewis, MD, PhD, FACS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Maki RG, Lewis JJ, Janetzki S, et al.: Phase I study of HSPPC-96 (oncophage®) vaccine in patients with completely resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 1 (5): A-48, S19, 2003.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-034
  • CDR0000065613 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • ANTIGENICS-C-100-01
  • NCI-G97-1271

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa