Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til behandling af patienter med trin I eller trin II bugspytkirtelkræft

1. juli 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Et fase I pilotforsøg med immunterapi med autolog tumor-afledt gp96 Heat Shock Protein - Peptid Complex (HSPPC-96) hos patienter med resekeret pancreas adenokarcinom

RATIONALE: Vacciner fremstillet af en persons kræftceller kan få kroppen til at opbygge et immunrespons på og dræbe tumorceller. At kombinere vaccinebehandling med kirurgi kan være en effektiv behandling af bugspytkirtelkræft.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinebehandling til behandling af patienter med fase I eller fase II bugspytkirtelkræft, som er blevet fjernet kirurgisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Undersøg sikkerheden af ​​autologt tumorafledt gp96-heatchokproteinpeptidkompleks (HSPPC-96) hos patienter med resekeret pancreas-adenokarcinom. II. Undersøg immunresponset på HSPPC-96 i denne gruppe af patienter.

OVERSIGT: Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse. Seks uger efter operationen får patienterne autologt tumorafledt gp96-varmechokproteinpeptidkompleks (HSPPC-96) subkutant en gang om ugen i 4 uger. Fem patienter indskrives initialt på hvert af to dosisniveauer. Yderligere tre patienter kan indskrives på hvert dosisniveau for at bestemme den optimale dosis af HSPPC-96. Patienterne følges i uge 1, 4 og 12 efter behandling.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret maksimalt 16 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist, resekteret, stadium I eller II pancreas adenocarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3000/mm3 Lymfocyttal mindst 700/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Renal: Kreatin: Ikke specificeret ikke mere end 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikant hjertesygdom Andet: Ingen anden alvorlig sygdom Ingen aktive infektioner, der kræver antibiotika inden for de seneste 2 uger Ikke gravide eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen kendt immundefekt Ingen aktiv blødning

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen forudgående immunterapi Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidige kortikosteroider Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling Kirurgi: Skal gennemgå Whipple-procedure eller distal pancreatektomi på Memorial Hospital Må ikke have gennemgået splenektomi inden for Andet: Ingen undersøgelsesbehandling. 2 måneders operation Ingen immunsuppressive behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jonathan Lewis, MD, PhD, FACS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Maki RG, Lewis JJ, Janetzki S, et al.: Phase I study of HSPPC-96 (oncophage®) vaccine in patients with completely resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 1 (5): A-48, S19, 2003.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2004

Først opslået (Skøn)

12. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-034
  • CDR0000065613 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • ANTIGENICS-C-100-01
  • NCI-G97-1271

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner