- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00036036
Study of CP-461 in Patients With Advanced Renal Cell Cancer
14 oktober 2011 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc
Phase II Study of CP-461 in Patients With Advanced Renal Cell Cancer
The purpose of this study is to determine the efficacy of CP-461 given twice-daily orally in locally advanced or metastatic renal cell cancer and to evaluate the safety profile of CP-461 in this patient population.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
14
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Measurable metastatic or locally advanced disease.
- Histologically confirmed renal cell cancer.
- No radiotherapy within 4 weeks prior to entering the study. No more than 1 prior systemic therapy for advanced disease. Prior adjuvant systemic therapy is allowed. Patients must have fully recovered from the acute effects of prior therapy.
- Expected remaining life span > or = three months.
- ECOG performance status 0-2.
- > or = 18 years of legal age.
- Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients who are either using adequate birth control, surgically sterile or post-menopausal.
- Negative serum pregnancy test, if fertile female.
- Willingness and ability to sign an informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled or symptomatic brain metastases.
- Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.
- Absolute granulocyte count < or = 1500/mm3; Platelet count < or = 100,000/mm3; total serum bilirubin above the upper limit of normal; serum creatinine > or = 2.2 mg/dL; AST/ALT > 2.5 ULN.
- Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.
- Current active malignancy other than renal cell cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSI-461-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSitravatinib och Nivolumab för behandling av metastaserad eller avancerad klarcellig njurcellscancerMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg IV njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
Kliniska prövningar på CP-461
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysAvslutad
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysAvslutadKronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysAvslutad
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysAvslutad
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsAvslutadKronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
MyoKardia, Inc.AvslutadIcke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
MyoKardia, Inc.AvslutadObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Tjeckien, Spanien, Belgien, Danmark, Portugal, Nederländerna, Israel, Polen, Storbritannien, Italien
-
MyoKardia, Inc.AvslutadHypertrofisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
MyoKardia, Inc.AvslutadKardiomyopati, hypertrofisk obstruktiv | Vänsterkammars utflödeshinderFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHypertrofisk kardiomyopatiFörenta staterna